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... 바이오텍(KRYS) 은 7일 전 거래일 종가 대비 3.07% 오른 161.76달러로 장 마감했다. [해당 공시 바로가기] 임상 단계의 생명 공학 회사인 크리스탈 바이오텍(Krystal Biotech, Inc.)은 미국에서 심각한 희귀 질환을 치료하기 위한 재투여성 유전자 요법 분야에 종사하고 있습니다. 주요 제품 후보는 수포성 표피박리증 치료를 위한 임상 3상 연구 중인 베레마진 게퍼파벡(B-VEC)이다. 이 회사는 또한 상염색체 열성 선천성 어린선 결핍증 ...

한국경제 | 2024.05.08 19:12 | 굿모닝 로보뉴스

... 유발하고 심하면 실명에 이른다. IVL4002는 다발성경화증 쥐 모델에서 표준 치료제인 ‘핀골리모드’와 동등한 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 지난해 IVL4002는 식품의약품안전처에서 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 품목 허가 신속 심사와 일부 자료 제출 면제 등의 혜택을 받을 수 있다. 인벤티지랩 관계자는 “임상 개발과 제품화 일정을 단축하고 올해 하반기 호주 임상 1상에 들어가는 것이 목표”라고 ...

바이오인사이트 | 2024.05.08 18:18 | 이영애

... CDMO사업 운영과 글로벌 헬스케어 사업 지분 확대에 사용할 계획이다. 차바이오텍은 한국의 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’이 개정되면 현재 개발 중인 파이프라인을 활용해 중증·희귀·난치병 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하고 세포치료제 사업화의 속도를 높일 수 있을 것으로 예상된다. 미국은 최근 해외 바이오기업들의 R&D 투자가 확대되면서 바이오 산업 전반의 사업환경이 개선되고 있다. 특히 &lsqu...

한국경제 | 2024.05.08 16:51 | WISEPRESS

... 에포시페그트루타이드를 MASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로 지정했으며, FDA와 유럽 EMA는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 올해 ...

한국경제 | 2024.05.08 10:42 | 한경우

... 2020년 7월 에포시페그트루타이드를 MASH 치료를 위한 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했다. 또 FDA와 유럽 의약품청(EMA)는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정했다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있으며, 올해 말 미국에서 ...

바이오인사이트 | 2024.05.08 10:22 | 이영애

... 다발성 경화증 등 자가면역질환으로 적응증을 확장하며 약물 재창출 전략이 성공적으로 진행되고 있다는 점을 확인했다. 인벤티지랩은 IVL4002에 대해 지난해 식품의약품안전처로부터 다발성경화증 치료를 위한 1개월 장기지속형 주사제 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. 회사는 앞으로 패스트트랙 전략을 통해 임상 개발과 제품화 일정을 단축하고 올 하반기 호주 임상 1상 진입을 목표로 준비하고 있다. 인벤티지랩 관계자는 “포스터 발표 현장에서 자사의 우수한 약물개발 ...

바이오인사이트 | 2024.05.08 10:13 | 이영애

... 에포시페그트루타이드를 MASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로 지정했으며, FDA와 유럽 EMA는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있으며, 올해 ...

한국경제 | 2024.05.08 10:07 | WISEPRESS

... 10.32% 내린 39.35달러로 장 마감했다. 이 기사는 AI가 GAAP(일반회계원칙)에 따라 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] 상업 단계의 바이오 제약 회사인 Rhythm Pharmaceuticals, Inc.는 비만의 희귀 유전 질환 치료를 위한 치료제 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 주요 제품 후보는 pro-opiomelanocortin(POMC), proprotein convertase subtilisin/kexin type ...

한국경제 | 2024.05.08 05:49 | 굿모닝 로보뉴스

... Aerosphere, Breztri Aerosphere, Daliresp/Daxas, Duaklir Genuair, Fasenra, Pulmicort, Saphnelo, Symbicort 및 Tudorza/Eklira/Bretaris; 희귀 질환에 대한 Andexxa/Ondexxya, Kanuma, Soliris, Strensiq 및 Ultomiris. 회사의 판매 제품에는 호흡기 세포융합 바이러스용 Synagis도 포함됩니다. 독감에 대한 Fluenz Tetra/FluMist ...

한국경제 | 2024.05.07 22:41 | 굿모닝 로보뉴스

... 43.88달러로 장 마감했다. 이 기사는 AI가 NON-GAAP(일회성비용 제외 회계원칙)에 따라 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] 상업 단계의 바이오 제약 회사인 Rhythm Pharmaceuticals, Inc.는 비만의 희귀 유전 질환 치료를 위한 치료제 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 주요 제품 후보는 pro-opiomelanocortin(POMC), proprotein convertase subtilisin/kexin type ...

한국경제 | 2024.05.07 20:18 | 굿모닝 로보뉴스