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셀트리온은 유방암, 전이성 직결장암, 난소암 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘베그젤마’가 일본 시장 점유율 12%를 확보했다고 5일 발표했다. 베그젤마는 베바시주맙이 주성분인 글로벌 제약사 로슈의 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 시장에서 2위에 올랐다. 지난해 1월 출시한 후 1년5개월 만의 성과다. 일본 베바시주맙 시장은 단일 국가 기준으로 미국 다음으로 크다. 2021년 기준 미국은 64억달러, ...

바이오인사이트 | 2024.06.05 18:14 | 남정민

... 이상의 정확도로 수면무호흡증을 진단할 수 있다. 해외 업체의 앱이 수면 중 녹음된 소리만으로 수면 질환 유무를 판독하는 것과 달리 수면무호흡 여부를 정확히 분석할 수 있다는 게 장점이다. 연구팀은 기술 개발 7개월 만에 식품의약품안전처의 인허가를 획득했다. 일반적으로 진단 보조 의료기기의 인허가에 걸리는 1년 6개월보다 신속하게 심사 절차가 완료됐다고 연구팀은 설명했다. 변영재 교수는 "연구의 목표는 첨단 바이오 센서를 통해 사람들의 건강과 삶의 ...

키즈맘 | 2024.06.05 17:37 | 김경림

... 속부터 관리하기 등이다. 즉 잇몸 관리에 있어 칫솔질과 치과 검진이 기본적으로 수행돼야 하고, 이와 병행하여 인사돌, 인사돌플러스와 같이 효능이 입증된 잇몸약을 복용하는 것이 잇몸 속 관리에 효과적임을 전달했다. 또 인사돌이 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품으로 품목허가를 받았다는 점을 알리기 위해 제작물에 스위스 국기를 활용하기도 했다. 동국제약 마케팅 담당자는 "구강보건의 날을 맞아 잇몸 관리가 구강 보건의 시작임을 강조하고자 이번 캠페인을 ...

한국경제TV | 2024.06.05 16:58

... 아르기닌 2,000mg, 시트룰린이 함유돼 있어 정신적, 신체적 피로 해소에 도움이 된다. 유한양행은 다가오는 파리올림픽에서 메달 획득이 기대되는 남자 높이뛰기 국가대표 우상혁을 '유한포텐업'의 모델로 선정했다. 우상혁 선수는 일반의약품 라라올라와 다음달 출시 예정인 유산균 제품의 모델로도 활약할 예정이다. 유한양행 관계자는 "'유한포텐업'은 정제와 액상형이 포함된 이중제형으로 하루 한 병 복용으로 간편하게 활력을 줄 수 있다"며 "파리올림픽을 앞두고 우상혁 선수와 ...

한국경제TV | 2024.06.05 16:58

식품의약품안전처가 편의점 '건강 먹거리 코너' 품목 확대를 추진한다. 오유경 식약처장은 5일 서울 강동구 파리바게뜨 고덕그라시움점, CU그라시움점을 방문해 어린이 기호식품에 대한 나트륨·당류 영양 표시, 편의점 건강 먹거리 코너 운영 현황을 점검했다고 식약처는 전했다. 이어 오 처장은 한국편의점산업협회, GS25, CU, 세븐일레븐 등 편의점 업계 관계자 10명과 간담회를 열고 건강 먹거리 매장 확대, 나트륨·당류 저감 제품 유통 활성화 방안을 ...

한국경제 | 2024.06.05 16:00 | YONHAP

... 있는 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 ‘바이오 USA’)’에 참가해 주요 파이프라인 연구내용을 발표했다. 박셀바이오가 4일(현지시각) 진행한 발표에는 지난달 31일 식품의약품안전처에 제출된 간세포암 치료제 Vax-NK/HCC 2a상 최종결과와 PD-L1 · EphA2 이중표적 CAR-T 고형암 치료제 개발과 관련한 최신 연구 내용 등이 담겼다. 국내에서 먼저 공개된 두 치료제의 최신 연구내용이 ...

바이오인사이트 | 2024.06.05 15:44 | 오현아

... 치매치료제 시장에서 가장 주목받는 업체는 '레켐비'를 공동개발한 미국 바이오젠과 일본의 에자이다. '기적의 치매치료제'로 불리는 레켐비는 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았고, 최근에는 식품의약품안전처로부터 국내 출시 승인을 받았다. 한달새 바이오젠과 에자이의 주가는 각각 5.74%, 7.19% 반등했다. 일라이릴리 역시 치매치료제 '도나네맙'의 FDA의 승인을 기다리는 단계다. 도나네맙은 앞서 FDA로부터 ...

한국경제 | 2024.06.05 15:08 | 전효성

의약품 연구개발(R&D) 전문기업 씨티씨바이오는 중국 과학기술 기업 '산둥 뉴라인 바이오테크'와 박테리오파지 개발 합작법인을 설립하는 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 박테리오파지는 항생제 대체재로서 특정한 병원성 세균을 선택적으로 사멸시키고 일반 유익균에는 영향을 주지 않는다. 이번 협약으로 씨티씨바이오는 박테리오파지 연구에 필요한 기술 제공 등을 담당한다. 산둥 뉴라인 바이오테크는 박테리오파지 사업 등을 중국에서 현지화하는 데 필요한 ...

바이오인사이트 | 2024.06.05 15:02 | YONHAP

식품의약품안전처(식약처)는 체중 감량 효과 등을 내세운 해외직구식품 1천600개를 조사한 결과, 총 281개 제품에서 위해 성분이 확인됐다고 5일 밝혔다. 지난해 식약처는 이들 제품에서 '수입식품안전관리 특별법'에 따른 국내 반입 차단 원료·성분을 확인했다. 여기에는 마약류, 부정 물질, 의약 성분 등 국민 건강에 위해를 줄 우려가 있는 원료와 성분이 포함돼있다. 식약처에 따르면 적발된 281개 제품은 주로 체중 감량, ...

키즈맘 | 2024.06.05 14:07 | 김주미

대웅제약은 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM)가 최근 방한해 자사 연구시설 및 공장을 시찰했다고 5일 밝혔다. BPOM 측은 대웅제약의 세포공정센터를 둘러보고 대웅제약의 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 및 생산 공정을 소개받았다고 회사는 전했다. 리즈카 안달루시아 인도네시아 식약처장은 "이번 방문을 통해 (대웅제약의) GMP 시설을 직접 방문하고 운영 노하우를 접할 기회가 생겨 감사하다"고 말했다. 박성수 대웅제약 대표는 "인도네시아의 ...

바이오인사이트 | 2024.06.05 14:05 | YONHAP