통합검색

... 3월 교모세포종 치료제 공동개발을 위해서도 손을 잡았다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사와의 네트워크를 기반으로 임상·사업개발을 주관하고 전임상시험을 공동 수행할 계획이다. 에스트리온은 저분자 합성의약품 개발 경험과 노하우를 바탕으로 시료 생산부터 GLP 독성시험 등 비임상시험을 수행하고 사업개발에도 참여한다. 삼중음성유방암은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간표피성장인자 수용체 2형(HER2)이 모두 음성인 유방암이다. ...

바이오인사이트 | 2024.09.10 09:51 | 이지현

붕소중성자포획치료(BNCT) 개발기업 ㈜다원메닥스(대표: 유무영, 박선순)는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 재발성 교모세포종에 대한 BNCT의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상의 일차 목적은 BNCT 수행 후 1년 생존율(1-year survival rate)이며, 임상 1상에 이어 BNCT의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 또한 이차목적으로 평가하게 된다. 재발성 고등급 ...

한국경제 | 2024.09.10 09:48 | WISEPRESS_AI

... 활성형 비타민 B2(리보플라빈포스페이트나트륨)도 4mg 함유했다. 동화약품 관계자는 “스틱형 파우치 제형의 화이투벤 시럽은 쓴 맛을 줄이고, 열대과일향을 배합해 남녀노소 누구나 간편히 물 없이 복용할 수 있는 감기약”이라며 “화이투벤 시럽은 일반의약품으로 전국 약국에서 구매 가능하다”고 말했다. 한편, 동화약품은 화이투벤의 기존 캡슐제형 감기약 4종, 나잘스프레이 3종에 이어 신제품 화이투벤 시럽 3종 출시를 통해 화이투벤 브랜드를 확장했다.

한국경제 | 2024.09.10 09:25 | WISEPRESS_AI

... ESI(Express Scripts, 익스프레스 스크립츠) 등 미국 내 3대 PBM(Pharmacy Benefit Manager, 처방급여관리업체)을 포함한 6곳의 PBM·GPO(Group Purchasing Organization, 의약품구매대행사)와의 계약 체결도 완료했으며, 전문약국(Specialty Pharmacy)들과의 파트너십 체결도 마무리 됐다. 이로써 지난해 12월 미국식품의약국(FDA) 승인 이후 추진해 온 보험사, PBM, 전문약국, 유통사에 이르는 ...

한국경제 | 2024.09.10 09:06 | WISEPRESS_AI

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원은 한국생명공학연구원과 함께 오가노이드 등 첨단 바이오 기술 연구개발 분야 협력체계를 구축하고 연구 역량을 강화하기 위한 공동 심포지엄을 9월 11일 한국생명공학연구원 대회의장(대전 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄의 주요 내용은 ▲인체 폐, 장, 신장, 망막 오가노이드 모델 및 활용기술 ▲안전성 평가기술 개발, 마약류 안전관리 연구 등 독성평가연구 R&D 현황 안내 ▲동물대체시험 ...

한국경제 | 2024.09.10 08:54 | WISEPRESS_AI

... 기반으로 곤충 스마트 팩토리 기술, 바이오 빅데이터 구축, 친환경 산업소재화 기술을 도입하여 곤충을 활용한 다양한 산업적 응용을 실현하고 있다. 갈색거저리와 같은 곤충을 대량 사육하여 바이오 신소재를 생산하고, 이를 식품, 사료, 의약품 등의 분야에 활용하는 친환경 순환 경제 모델을 구축하고 있다. 이를 통해 지역 경제 활성화에 기여하고, K-곤충 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다. 에스라이프헬스케어는 곤충을 활용한 바이오 신소재 개발, 동물 사료, 기능성 ...

한국경제 | 2024.09.10 08:46 | 이정선

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND(임상시험계획) 승인을 획득했다고 10일 발표했다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍되어 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로, 만성적인 질환이기 때문에 장기간의 투약이 필요하다. 그러나 성장호르몬과 같은 물질은 분자의 크기가 커, 피하 주사 형태의 주사제로만 ...

한국경제 | 2024.09.10 08:38 | WISEPRESS_AI

퓨쳐켐은 국내에서 유일하게 진단용과 치료용 방사성의약품을 모두 개발하는 회사다. 올해 리드 파이프라인 전립선암 치료제 ‘FC705’의 임상 2상 투약 종료를 앞두고 있다. 이번 임상 결과를 통해 중국 기술수출 성과에 대한 기대가 높아지고 있다. 제약·바이오 업종을 담당하는 서근희 삼성증권 연구원이 지대윤 퓨쳐켐 대표를 만나 시장의 궁금증을 풀어봤다. 2000억 국내 방사성의약품 진단 시장 선점 서근희 삼성증권 ...

바이오인사이트 | 2024.09.10 08:24 | 김유림

의약품과 건강기능식품(건기식)을 중고로 불법 거래한 사례가 무더기로 적발됐다. 한국소비자원은 지난 6∼7월 당근·번개장터·세컨웨어·중고나라 등 중고거래 플랫폼과 네이버카페 등 온라인 커뮤니티에서 의약품과 건기식 유통 현황을 조사한 결과 관련 571건의 불법 거래를 적발했다고 10일 밝혔다. 건기식 거래 위반이 294건(51.5%)으로 절반이 넘고 해외 직구 식품 거래 관련이 210건(37.8%), 의약품 거래가 67건이었다. 모든 의약품은 약국 ...

한국경제TV | 2024.09.10 06:28

식품의약품안전처가 신약 허가 수수료를 기존 800만원대에서 4억원대로 무려 46배 인상한다. 허가 기간을 단축하고 미국 식품의약국(FDA)처럼 컨설팅까지 제공하기 위한 조치다. 하지만 바이오 벤처들의 자금난이 가중되는 가운데 대폭 인상 조치를 내놔 일각에선 볼멘소리도 나온다. 식약처는 신약 허가 수수료를 건당 883만원에서 4억1000만원으로 올리고, 허가 기간도 기존 420일에서 295일로 단축하는 내용을 골자로 한 ‘의약품 등의 허가 ...

바이오인사이트 | 2024.09.09 18:29 | 남정민/안대규