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... 롯데바이오로직스에 투자를 집중하기 위해 사업 조정에 나선 것이라는 분석도 나온다. 2022년 6월 설립된 롯데바이오로직스는 출범 1년 만에 미국 현지 생산시설을 인수하며 CDMO 사업에 뛰어들었다. 지난해 2285억원의 매출을 올렸다. 바이오의약품 시장이 계속해서 성장함에 따라 CDMO 사업 전망 자체는 밝은 편이다. 롯데바이오로직스는 2030년까지 30억달러(약 3조9000억원)를 투자해 인천 송도에 36만L 규모의 공장을 지을 예정이다. 미국에도 생산시설을 확보해 한국과 미국 ...

바이오인사이트 | 2024.09.09 17:39 | 남정민/하지은/양지윤

서정진 셀트리온그룹 회장(사진)이 신규 의약품 생산시설을 확보해 위탁개발생산(CDMO) 신사업에 진출하겠다고 선언했다. 또 연내 항체약물접합체(ADC) 신약 2종을 공개하고 내년 임상절차에 들어가겠다고 밝혔다. 9일 셀트리온에 따르면 서 회장은 지난 6일 미국 뉴욕에서 열린 ‘22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에서 신규 사업과 관련해 “지속가능한 미래를 위해 제품 생산능력 확보를 위한 제조소 증설이 불...

바이오인사이트 | 2024.09.09 17:26 | 안대규

박셀바이오가 키메릭항원수용체(CAR) 치료제 개발 속도를 높이기 위해 세계적 위탁개발생산(CDMO) 기업과 손잡았다. 박셀바이오는 글로벌 의약품 CDMO 기업 프로바이오와 업무협약을 맺었다고 9일 발표했다. 두 회사는 박셀바이오의 ‘Vax-CAR’ 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약개발 모든 과정에서 협력할 계획이다. 두 회사는 항체의약품과 유전자·세포치료제 신약을 개발하고 효율적인 의약품 제조공정을 개발하기로 ...

바이오인사이트 | 2024.09.09 17:25 | 이지현

... 2019년 GV1001은 치료목적사용승인을 받아 진행성핵상마비 환자를 대상으로 투약을 진행했다. 치료목적사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자를 치료하는 경우, 대체 치료수단이 없는 환자를 치료하는 경우 등에 한해 임상 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가해 주는 제도이다. 환자 투약 후 베이스라인 대비 진행성핵상마비 등급 척도(PSP-RS)를 측정했다. PSP-RS는 보행, 균형, 말하기, 삼키기, 눈 움직임 등을 측정한다. 환자의 장애 수준에 따라 점수를 ...

바이오인사이트 | 2024.09.09 17:19 | 김유림

휴온스가 경구용 펩타이드 의약품 개발을 위한 연구로 정부 연구개발(R&D) 과제에 선정됐다. 휴온스는 중앙연구센터에서 개발하는 경구용 펩타이드 의약품이 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 최종 선정됐다고 9일 밝혔다. 휴온스는 경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산기술 개발 과제를 주관하여 수행하며, 중앙대학교, 국민대학교, 성균관대학교가 공동연구기관으로 참여해 생체이용률을 ...

바이오인사이트 | 2024.09.09 17:19 | 이영애

... 염증 증상은 나타나지 않는다. 눈꺼풀 봉합 등 수술치료가 요구되는 단계이다. 3단계는 중증의 각막 궤양, 천공이 나타난다. 각막이식술, 양막이식 등을 진행하는 단계이다. RGN-259은 신경영양성각막염의 2~3단계를 치료하는 희귀의약품 신약 후보물질이다. 약효 성분은 Tβ4이다. Tβ4은 세포이동 촉진, 항염, 상처 치료, 세포자연사 억제 등 생체 내에서 상처회복 또는 조직재생과 관련된 다양한 기전을 가지고 있다. 현재 HLB테라퓨틱스는 RGN-259으로 ...

바이오인사이트 | 2024.09.09 17:19 | 김유림

... 항체치료제이다. CNTN4를 억제해 T세포를 활성화함으로써 암세포를 사멸시키는 기전이다. 면역항암제 후보물질로 개발 중이다. 동물실험에서 GENA-104를 투여 시 CNTN4가 억제되면서 뛰어난 항암 효과가 있다는 것이 확인됐다. 올해 초 식품의약품안전처로부터 임상 1상 계획(IND) 승인을 받았다. 특히 CNTN4은 글로벌에서 지놈앤컴퍼니만 개발 중인 노블타깃이다. CNTN4는 올해 미국임상종양학회(ASCO)와 미국암연구학회(AACR)에서 발표된 연구 중 종양 표면을 표적으로 하는 ...

바이오인사이트 | 2024.09.09 17:17 | 김유림

09월 09일 SK바이오팜(326030)은 수주공시를 발표했다. ◆ SK바이오팜 수주공시 개요 - 의약품 공급계약 200.2억원 (매출액대비 5.6 %) SK바이오팜(326030)은 의약품 공급계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결 을 09일에 공시했다. 계약 상대방은 SK Life Science,Inc.이고, 계약금액은 200.2억원 규모로 최근 SK바이오팜 매출액 3,548.9억원 대비 약 5.6 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2024년 ...

한국경제 | 2024.09.09 15:10 | 한경로보뉴스

의약품위탁개발생산기업(CDMO) 알피바이오(314140)가 영국 FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)로부터 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 알피바이오는 지난 7월 건강기능식품의 새로운 제형인 '지속성 비타민C'를 국내 최초로 승인 받은 것과 관련해 지난 8월 22일에 영국 FAPAS로부터 '수용성 비타민 시험' 관련 인증을 받았다. 또한 알피바이오는 의약 분석 연구에 대한 노하우 및 전문적 ...

한국경제TV | 2024.09.09 14:59

... 것"이라고 말했다. NIH의 한 참석자는 현대바이오에게 "엠폭스, 뎅기열 등에 대한 치료제 개발 과정에서 NIH 항바이러스제 개발지원 프로그램에 지원하면 적극적으로 돕겠다"고 밝혔고, 한 참석자는 "미국 보건복지부 산하 바이오의학 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)에게 자금지원을 신청할 것"을 제안하기도 했다. 한편, WHO 관계자는 현대바이오가 콩고(Democratic Republic of Congo)와 베트남의 보건당국과 뎅기열과 엠폭스 환자에게 신속히 공급하는 ...

한국경제 | 2024.09.09 13:11 | WISEPRESS_AI