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미국 식품의약국(FDA)이 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 제품을 낙점했다. 지난 20일(현지시간) FDA는 안과질환 치료제인 아일리아의 최초 바이오시밀러이자 ... 늘어났다. 아일리아는 리제네론·바이엘이 개발한 의약품으로 지난해 기준 글로벌 연매출이 92억1480만달러(약 12조5000억원)에 달한다. FDA 승인 공문에 따르면 오퓨비즈는 지난해 2월 최초로 허가신청이 접수된 뒤 올해 ...

바이오인사이트 | 2024.05.21 10:44 | 남정민

... 지원을 등에 업은 일본 기업과 경쟁이 격화될 것이라고 연구원은 내다봤다. 바이오의약품 분야 역시 미국의 중국 견제 흐름이 점차 강해지고 있어 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 한국의 위탁개발생산(CDMO), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들이 반사이익을 거둘 것으로 전망됐다. 미국 리더십 교체기를 활용해 새로운 시대에 맞는 경쟁력을 확보하기 위한 신통상 전략을 수립해야 한다는 주장도 나왔다. 정은미 산업연구원 선임연구위원은 "과거 30년은 비용과 효율 ...

한국경제 | 2024.05.19 06:01 | YONHAP

... 기관투자가 대상 수요예측에서 783.2 대 1의 경쟁률을 기록했다. 흥행에 성공한 덕에 공모가는 희망 범위(1만3000~1만6000원) 상단을 초과한 2만원에 확정됐다. 일반 투자자 대상 공모주 청약에선 1107.9 대 1의 경쟁률을 나타냈다. 청약증거금은 약 5조4600억원 규모로 집계됐다. 아이씨티케이는 보안 칩 전문 기업으로 물리적 복제 방지(PUF) 기술을 보유하고 있다. 이 기술은 2018년 LG유플러스 무선 공유기에 적용됐다. 배정철 기자

한국경제 | 2024.05.17 18:14 | 배정철

... 품목 등재는 행정 절차를 거쳐 올 하반기 최종 완료될 예정이며 셀트리온의 '램시마SC'가 관련 시장을 선점할 것으로 기대된다고 회사는 전했다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마의 SC 제형 제품이다. 현재로선 세계 유일의 인플릭시맙 SC 제형 치료제다. 이번 품목 등록은 브라질 정부가 환자의 치료 접근성 강화 등을 위해 인플릭시맙 SC 제형 치료제가 필요하다고 판단한 결과로 분석된다고 회사는 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 10:45 | YONHAP

... 예측에서 783.2대 1의 경쟁률을 기록했다. 흥행해 성공하며 공모가를 희망 범위(1만3000~1만6000원) 상단을 웃도는 2만원에 확정했다. 일반 투자자 대상 공모주 청약에선 경쟁률 1107.95대1을 기록했다. 청약증거금은 약 5조4600억원 규모로 집계됐다. 2017년 설립된 아이씨티케이는 보안 반도체 설계 기업이다. 복제방지기능(PUF) 기술을 상용화했으며 LG유플러스 등 통신사들을 고객으로 보유하고 있다. 진영기 한경닷컴 기자 young71@h...

한국경제 | 2024.05.17 09:14 | 진영기

... 것은 2000년부터다. 의사가 약을 처방하면 약사는 처방전에 따라 단순 조제하도록 한 의약분업 시대에 제대로 편승한 덕분이었다. 남들보다 한발 빠르게 제네릭(복제약)을 출시하고 약국 위주이던 영업망을 병원 중심으로 다시 짜면서 승승장구했다. 단순히 제네릭에만 의존하지도 않았다. 외국의 오리지널약 성분을 그대로 쓰면서 제형이나 화학구조를 조금 바꿔 특허를 피한 개량신약 시대를 처음 열었다. 한미약품이 지금껏 내놓은 개량신약은 100여 개에 이른다....

한국경제 | 2024.05.15 17:58 | 박영태

... 계획”이라고 밝혔다. 한미약품 인수에 실패한 경험을 교훈 삼아 미국 등 글로벌 바이오·제약 시장으로 사업 영역을 확대할 것임을 공언한 것이다. 해외로 눈 돌리는 OCI OCI그룹은 1년 전 지주사 체제로 ... 지난해 11월 부광약품 단독 대표에 선임됐다. 시행착오도 꽤 겪었다. 경영 일선에 나서면서 이 회장은 “복제약 영업 위주의 현재 구조로는 성장 가능성이 낮다”고 판단했다. 신약 개발 능력이 있는 한미약품으로 눈을 ...

한국경제 | 2024.05.14 18:24 | 오현우

... 사가 13일(현지시간) 연간 실적을 발표했다. [종목 정보 바로가기] 연간 주당순이익(EPS)은 3.75달러(약 5127원)로 전년 동기 대비 568.75% 증가했다. 시장전망치 2.98달러(약 4074원)에 비하면 25.84% ... 제공합니다. 이 회사는 백업 및 복구 솔루션인 Commvault Backup and Recovery를 제공합니다. 복제 및 재해 복구 솔루션인 Commvault Disaster Recovery; 데이터 보호 솔루션인 Commvault ...

한국경제 | 2024.05.13 20:52 | 굿모닝 로보뉴스

... 개발해 온 LG화학이 본격적으로 항암제 사업에 뛰어든다. 올해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 항체신약 등 면역항암제 두 건이 임상에 들어갈 예정이다. 2020년 손지웅 사장 부임 이후 ‘신약 개발 명가’의 ... 중단되면서 자금난도 심화했다. 회사가 어려워지자 구조조정과 함께 연구개발(R&D) 전략이 대폭 수정됐다. 신약 개발보다 제네릭(복제약)이나 돈이 되는 당뇨 등 대사질환 치료제에 집중하기 시작한 것이다. 항암제 프로젝트는 전면 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 18:16 | 이영애

... 개발해 온 LG화학이 본격적으로 항암제 사업에 뛰어든다. 올해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 항체신약 등 면역항암제 두 건이 임상에 들어갈 예정이다. 2020년 손지웅 사장 부임 이후 ‘신약 개발 명가’의 ... 중단되면서 자금난도 심화했다. 회사가 어려워지자 구조조정과 함께 연구개발(R&D) 전략이 대폭 수정됐다. 신약 개발보다 제네릭(복제약)이나 당장에 돈이 되는 당뇨 등 대사질환 치료제에 집중하기 시작한 것이다. 진행하던 항암제 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 17:15 | 이영애