전체뉴스 21-30 / 1,581건
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"통신 3사 과징금 예상보다 적어…불확실성 해소" [종목+]
... 1140억원(잠정)을 부과하고 시정명령을 내렸다. 과징금은 매출 기준으로 산정해 SK텔레콤이 426억원으로 가장 많다. LG유플러스와 KT엔 각각 383억원, 330억원이 부과됐다. 최수진 국민의힘 의원에 따르면 앞서 공정위 심사관은 이통 3사의 담합 혐의와 관련해 총 3조4000억∼5조5000억원 수준의 과징금을 부과해야 한다는 취지로 심사보고서를 작성했다. 통신사의 1년 당기순이익을 웃돌았기 때문에 통신사의 투자심리에 부정적인 영향을 줬다. 이찬영 ...
한국경제 | 2025.03.13 08:40 | 진영기
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'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은
... 자리를 굳혔다. ◇FDA도 혀 내두른 삼성의 임상 속도 “3개월 걸릴 것으로 예상했는데 어떻게 한 달 만에 제출할 수 있죠? 우리 지금 휴가 가야 하는데….” 지난해 해외 의약품 규제 당국 심사관들은 삼성바이오에피스에 이같이 말하며 혀를 내두른 것으로 알려졌다. 100~200개 추가 자료를 요청했는데 한 달 만에 모든 답변이 돌아오자 삼성의 속도에 놀란 것이다. 보통 글로벌 대형 제약사가 신규 약물 품목 허가를 받을 땐 ...
바이오인사이트 | 2025.03.11 16:19 | 안대규
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삼성·셀트리온, 美·유럽서 나란히 품목허가 1위
... 비용으로 약물의 효능과 안전성을 입증했다는 의미다. 업계에선 설립된 지 10~20년 된 국내 회사가 약 40년(암젠), 140년(산도스) 업력 글로벌 회사의 R&D 경쟁력을 갖춘 것에 놀라는 분위기다. FDA, EMA 등 규제당국 심사관들은 지난해 삼성바이오에피스에 추가 자료를 요청했다가 한 달 만에 모든 답변이 돌아오자 감탄한 것으로 알려졌다. 보통 100~200개 문답이 오가는 과정에서 3개월 이상 소요되는 것이 일반적인데 삼성이 한 달 만에 끝냈기 때문이다. ...
바이오인사이트 | 2025.03.10 17:33 | 안대규
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바이오 특허, 2개월 이내에 심사한다
... 많다. 최근 5년간 생명공학과 헬스케어 등 국내 바이오 분야 특허 출원은 연평균 8.2% 증가하고 있다. 이는 전체 특허출원 증가율 2.3%의 3.6배에 달한다. 특허청은 이에 대응해 지난달 민간 바이오 분야 전문가 35명을 특허심사관으로 채용하고, 바이오 분야를 우선심사 대상으로 지정했다. 새로 채용된 전문가 35명과 각 심사국에서 일하던 기존 바이오 분야 심사관 85명을 전담 심사 조직에 집중 배치했다. 특허청은 이들 바이오 분야 심사관이 본격적인 업무에 ...
바이오인사이트 | 2025.03.10 17:31 | 오현아
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[다산칼럼] 경쟁 있어야 담합도 있다
... 국민, 신한, 하나, 우리 등 국내 4대 은행이 2020년부터 2022년까지 LTV 자료를 공유하고 이를 비슷한 수준으로 낮춘 혐의다. 2023년부터 조사가 시작돼 지난해 두 차례 전원회의를 열었지만, 공정위는 결론을 내지 못하고 심사관에게 재심사 명령을 내렸다. 2020년 공정거래법 개정으로 정보교환 행위를 담합 행위 자체에 대한 합의로 추론할 수 있도록 하면서, 이번 사건이 해당 법 적용의 첫 사례가 될 수 있어 귀추가 주목된다. 한국 공정거래법을 포함해 세계 ...
한국경제 | 2025.03.02 17:29
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"특허 침해해도 이득?"…솜방망이 배상에 기업들 악용 [오성환의 지식재산권 분쟁]
... 법리적 주장을 강화하고, 특허권자들이 실질적인 보호를 받을 수 있도록 전문성을 바탕으로 최적의 소송 전략을 잘 세우는 것이 중요할 것이다. 오성환 법무법인 동인 변호사 ㅣ KAIST 공학석사, 고려대 박사 수료를 하고 특허청에서 심사관으로 심사, 심판 등의 업무를 수행했으며, 이후 법무법인 동인에서 변리사이자 특허전문변호사로 활동하고 있다. 대한변호사협회 지적재산권법 전문변호사이며, 대한상사중재원 중재인, 대한변호사협회 대의원이기도 하다. 또한 성균관대 대학원과 전남대 ...
한국경제 | 2025.03.02 16:32 | 오성환
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대한항공, 英 스카이트랙스 선정 '5성 항공사'
... 부여한다. 스카이트랙스의 '월드 에어라인 스타 레이팅'은 항공업계에서 권위를 인정받는 평가로, 5성을 받은 전 세계 항공사는 대한항공을 포함해 총 10곳이다. 이번 평가에서는 2024년 10월 말부터 2주에 걸쳐 스카이트랙스 심사관 3명이 '미스터리 쇼퍼(Mystery Shopper)' 방식으로 대한항공 7개 노선 항공편을 직접 이용하며 고객 접점에 있는 모든 서비스의 품질을 확인했다. 평가 항목은 탑승 수속 및 환승, 라운지 등 공항 시설, 기내식, 기내용품, ...
한국경제 | 2025.02.27 08:34 | WISEPRESS_AI
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단기체류 외국인, 온라인 입국신고
... 개선됐다. 법무부는 24일부터 ‘전자입국신고 제도’를 시행한다고 발표했다. 그동안 국내로 들어오려는 외국인은 공항에서 종이로 된 신고서를 수기로 작성한 뒤 입국심사 단계에서 실물로 제출해야 했다. 입국심사관이 신고서에 기재된 내용을 직접 확인하고 일일이 스캔해야 해 심사 시간이 늘어지는 불편이 있었다. 앞으로는 입국 3일 전부터 개인용컴퓨터(PC)나 스마트폰으로 전자입국신고 홈페이지에 접속해 입국신고서를 작성·제출할 ...
한국경제 | 2025.02.24 18:16 | 장서우
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㈜네이처셀, 줄기세포치료제 글로벌 상용화 가속화를 위해 FDA출신 전문가 영입
첨단 바이오기업 ㈜네이처셀은 지난 14일 미국 식품의약국(FDA) 심사관 출신 정상목 박사를 글로벌 임상개발•허가 담당 사장으로 영입했다고 밝혔다. 정상목 박사는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 미국 시카고 일리노이 대학교 약학대학에서 박사 학위를 취득한 약리학자로서 21년간 미국 FDA에서 신약 개발 및 허가 심사를 담당한 인허가 전문가이다. 네이처셀은 미국에서 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 RMAT(첨단재생의학치료제)로 지정을 ...
한국경제 | 2025.02.17 08:36 | WISEPRESS_AI
