전체뉴스 21-30 / 35,319건
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척추·상처치료재 국내 1위 시지바이오, 美서 승부낸다
... 서방형 제형으로 척추유합술용 차세대 골대체재로 각광을 받고 있다. 2023년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐고 지난 4월 임상시험을 위한 기기 사용 허가(IDE)를 받아 마지막 임상인 미국내 확증임상에 들어간다. 국내 기업이 개발한 인체 삽입용 융복합 의료기기가 미국에서 확증임상에 들어간 것은 노보시스 퍼티가 처음이다. 전세계 척추치료재 시장은 세계 1위 의료기기회사인 미국 메드트로닉이 장악한 상태다. 전세계에서 자국 시장에서 ...
바이오인사이트 | 2025.07.10 08:44 | 안대규
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"癌 검사, 2주→1분 단축"…LG, 의료용 AI 모델 개발
... 메디컬센터 연구팀과 AI 플랫폼을 공동 개발하기로 했다. 황 교수는 미국 정부가 주도하는 암 정복 사업인 캔서문샷의 위암 프로젝트를 이끌고 있으며, 밴더빌트대에선 분자 AI 연구를 총괄하고 있다. LG AI연구원과 황 교수팀은 임상시험에 참여 중인 암 환자들의 실제 조직 표본과 치료 과정에서 생기는 데이터를 기반으로 질병 발생 원인 식별, 질병 조기 진단, 환자 맞춤형 치료, 치료 효과 예측 등의 기술을 고도화해 정밀 의료용 AI 플랫폼을 개발한다. 플랫폼은 향후 ...
한국경제 | 2025.07.09 18:25 | 박의명
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에이비엘바이오, 인투셀과 ADC 플랫폼 계약 해지…"특허 이슈 발생"
... 파이프라인 개발에는 차질이 없다는 입장이다. 현재 ABL206, ABL209 등 주요 신약 후보물질에 대해 네덜란드 시나픽스의 플랫폼을 적용해 개발할 계획이라고 밝혔다. 시나픽스는 존슨앤드존슨(J&J), 암젠, 베링거인겔하임 등 다수의 글로벌 제약사와도 협업 중이다. 에이비엘바이오 관계자는 "연내 2건의 임상시험계획(IND)을 신청하겠다는 목표 역시 변동이 없다"고 설명했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
바이오인사이트 | 2025.07.09 18:09 | 이영애
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20조 기술수출 유력…'에이비엘·리가켐', 신기록 이끈다
... 바이오텍에서 도입한 신약 후보들의 성공 확률이 자체 신약 후보들보다 3배 더 높은 것으로 나타났기 때문입니다. 전임상 등 초기 연구개발부터 투자하기보다 계약금과 단계별 기술료를 지불하고 받는 것이 비용적으로 더 효율적이라는 판단을 ... 지원하는 제도입니다. 해당 신약을 상용화할 경우, 이후 7년간 시장 독점권, FDA 심사 비용 면제, 그리고 임상시험 보조금 지원 등 혜택을 받게 됩니다. 압타바이오 관계자는 "파트너사별 수요나 적응증별로 시장성 등을 고려해 다양한 ...
한국경제TV | 2025.07.09 14:49
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암 검사 '2주→1분' 단축…LG AI연구원, 정밀 의료 AI 공개
... 밴더빌트대학교 메디컬센터 연구팀과 AI 플랫폼도 공동 개발하기로 했다. 황 교수는 미국 정부가 주도하는 암 정복 사업인 캔서문샷의 위암 프로젝트를 이끄는 석학이다. 밴더빌트대학에선 분자 AI 연구를 총괄하고 있다. 두 기관은 임상시험에 참여 중인 암 환자들의 실제 조직 표본과 병리 조직 이미지, 치료 과정에서 발생한 데이터를 기반으로 △질병 발생 원인 식별 △질병 조기 진단 △환자 맞춤형 치료 △치료 효과 예측 등의 기술을 고도화해 정밀 의료용 AI 플랫폼을 ...
한국경제 | 2025.07.09 14:28 | 박의명
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큐어버스, 미래에셋증권 주관사로 선정…2027년 IPO 목표
혁신신약 개발사 큐어버스가 기업공개(IPO)주관사를 선정하면서 코스닥시장 상장 채비에 나섰다. 서울바이오허브 입주기업 큐어버스는 최근 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득한데 이어, IPO(기업공개)를 위한 주관사로 미래에셋증권을 선정했다고 9일 밝혔다. 2027년 IPO를 목표로 본격적인 준비를 시작하겠다는 입장이다. 큐어버스는 미래에셋증권이 풍부한 바이오 회사 상장 경험이 있는 점을 높이 평가했다고 주관사 선정의 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 11:00 | 이우상
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레이와트, 세계 최초 초고속 심혈관 OCT 인체 임상시험 성공
... 최초로 초고속 심혈관 OCT(Optical Coherence Tomography, 광간섭단층촬영) 시스템의 인체 임상시험을 성공적으로 완료했다고 9일 밝혔다. 이번 임상을 통해 기존 조영제 없이 생리식염수만으로도 심혈관 내부의 고해상도 ... 회전 중 발생하는 진동을 최소화해 혈관을 안정적으로 스캔하고 정밀한 영상을 구현할 수 있는 점도 확인됐다. 이번 임상 결과 레이와트의 초고속 OCT 기술이 실제 환자에게서도 안정적인 고해상도 영상을 확보함으로써, 높은 진단 정확도와 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 10:15 | 오현아
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큐리언트 '텔라세벡', 호주 임상 확대…FDA 승인 시 PRV 가치 3000억 돌파 전망
큐리언트는 '텔라세벡'의 호주 부룰리궤양 임상시험에서 1차 40명에 이어 80명 규모의 추가 환자 모집을 시작했다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 지난해 7월부터 12월까지 진행된 1차 시험의 연장으로, 시험 방식과 국가는 기존과 동일하게 유지된다. 텔라세벡을 개발 중인 TB얼라이언스(TB Alliance)는 지난 3월 스위스 제네바에서 열린 세계보건기구(WHO) 국제회의에서 1차 임상 중간 결과를 발표했다. 발표에 따르면 짧은 복용 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 09:34 | 김유림
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[스타트업] 다임바이오 “빅파마도 해결 못한 차세대 항암제, 치매 치료제 개발… 글로벌 시장 판도 바꿀 것”
... LG화학 시절에는 국내 최초로 만성 B형 간염 치료제 개발에 성공했다. GC녹십자에서는 파킨슨병 치료제의 미국 임상 1상 승인을 받아내는 성과를 올렸다. GC녹십자가 미국 임상시험 승인을 받은 첫 사례였다. 2012년에는 제일약품 ... 2세대 PARP 저해제 개발에서는 아스트라제네카의 ‘AZD5305’가 가장 앞서 있다. 현재 임상 2상 중이다. 다임바이오의 ‘DM5167’은 임상 1상 단계다. 김 대표는 “개발 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 08:20 | 박영태
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큐리언트 '텔라세벡', 호주서 임상 환자 확대… FDA 승인 시 PRV 가치 3,000억 돌파 전망
혁신신약기업 큐리언트(115180)는 텔라세벡(Telacebec)의 호주 부룰리궤양 임상시험에서, 1차 40명에 이어 80명 규모의 추가 환자 모집을 시작했다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 지난해 7월부터 12월까지 진행된 1차 시험의 연장으로, 시험 방식과 국가는 기존과 동일하게 유지된다. 텔라세벡을 개발 중인 TB얼라이언스(TB Alliance)는 지난 3월 스위스 제네바에서 열린 WHO 국제회의에서 1차 임상 중간 결과를 발표했다. 발표에 따르면, ...
한국경제 | 2025.07.09 08:01 | WISEPRESS_AI
