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코오롱티슈진이 임상 3상 2건 투약을 모두 마치고 추적관찰 중인 무릎 골관절염 세포유전자치료제의 적응증 확대 임상에 나선다. 코오롱티슈진은 세포유전자치료제 ‘TG-C’(옛 인보사)의 적응증을 척추 디스크로 넓히기 위한 임상에 내년부터 나설 계획이라고 8일 밝혔다. TG-C가 무릎 이외 다른 적응증에서 임상을 개시하는 첫 사례다. 코오롱티슈진은 이미 지난 2023년 12월 美 미국 식품의약국(FDA)으로부터 척추(Disc)로의 ...

바이오인사이트 | 2025.07.08 09:42 | 이우상

... 바이오 기업에 유용한 서비스로 아리바이오의 치매 치료제 신약 임상에 활용됐다. 뉴로핏이 최근 드라이브를 걸고 있는 ‘아쿠아 AD’는 MRI와 PET 영상을 정량 분석해 알츠하이머병 치료제인 항아밀로이드 항체 치료제 투약 과정에서 필요한 모든 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 소프트웨어다. 투약 전 환자의 치료제 처방 적격성을 판단하고, 투약 중 치료제로 인한 부작용을 모니터링하며 투약 후에는 치료제 투약 효과에 대한 분석이 가능하다. 현재 대학병원급을 ...

바이오인사이트 | 2025.07.08 08:48 | 안대규

... 중”이라고 전했다. 최근 미국 당뇨학회(ADA) 연례학술대회에서 발표한 삼중작용제 후보물질의 임상 1상과 차세대 비만치료제의 전임상 결과도 모두 고무적이었다고 KB증권은 평가했다. 김 연구원은 “위고비 등을 투약하고 있는 환자에게 제일 체감이 큰 부분은 단순 체중 감량이 아닌 부작용의 심각성 여부”라며 “한미약품이 이번에 발표한 데이터를 통해 보여준 내약성은 충분히 매력적”이라고 말했다. 한미약품은 2분기 매출 3820억원, ...

한국경제 | 2025.07.08 07:39 | 한경우

... 집중하고 있다. ‘PT403’(세마글루타이드 기반)과 ‘PT404’(터제파타이드 기반)는 모두 월 1회 투여가 가능한 장기 지속형 제형으로 개발 중이며, 기존 주 1회 제형 대비 투약 편의성과 약효 유지 측면에서 차별성이 크다. 전임상 시험에서는 약물 초기 방출 없이 안정적인 약동학 프로파일을 구현했으며, 체중감소 효과도 위약 대비 약 30% 수준으로 입증됐다. 아스트라제네카의 ‘바이듀리온’은 ...

바이오인사이트 | 2025.07.07 08:54 | 김예나

... 했다. 바이젠셀은 내년 하반기 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출한다는 계획이다. 바이젠셀은 환자 맞춤형 세포치료제의 조기 상용화에 나서기로 했다. 선도 후보물질 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 투약을 마치고 추적관찰하고 있다. 방사선 치료 후 재발 비율이 75%에 이르는 희소 혈액암 NK/T림프종의 재발률을 5년간 10% 이하로 낮췄다는 게 회사 설명이다. 기 대표는 “VT-EBV-N의 안전성이 이미 임상 1상에서 확인된 ...

바이오인사이트 | 2025.07.06 17:10 | 이우상/이솔

... 표적항암제 전문기업 보로노이의 김대권 대표는 3일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 아시아종양학회 국제학술대회(AOS2025) 발표 직후 기자들과 만나 이같이 말했다. 이날 보로노이는 차세대 폐암 표적치료제 VRN11의 고용량 투약결과 및 HER2 표적치료제 VRN10의 중간임상결과를 처음으로 공개해 주목을 받았다. 차세대 표적항암제 VRN11…임상 용량증량 순항중 저분자 표적항암제인 VRN11은 3세대 치료제 ‘타그리소’(성분명 ...

바이오인사이트 | 2025.07.04 09:54 | 이우상

... 12월 첫 환자 투여가 시작된 점을 고려할 때 임상 1b상 중간 데이터는 내년 초에 공개될 전망이다. 이후 최종 결과 발표를 거쳐 본격적인 마일스톤 수익 실현이 이어질 것으로 기대된다. 약효 지속시간을 2주까지 늘려 효능과 투약 편의성에서 높은 경쟁력을 갖췄으며, 갑상선 안병증(TED) 분야에서 ‘계열 내 최초 신약’이 될 가능성이 크다. 장기 지속형 IL-18BP 치료제 ‘APB-R3’는 현재 미국에서 임상 ...

바이오인사이트 | 2025.07.04 08:45 | 김예나

... 내기 시작했다. 이웃들은 자신들의 자녀가 A군과 어울리지 못하게 한 것으로 알려졌다. 태국 당국 관계자는 A군을 구조한 뒤 그의 어머니와 형을 상대로 마약 검사를 한 결과 양성 반응이 나왔다고 밝혔다. A군 어머니와 형은 마약 투약 혐의로 기소됐고, 현재 치료 받고 있다. A군은 지역 아동 보호시설에 입소했으며 아동보호단체는 당국과 협력해 정규 교육을 지원하고 사회 재적응을 도울 계획이다. 장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com

한국경제 | 2025.07.04 01:00 | 장지민

... 'VRN11'가 임상 1상에서 장기 복용에 대한 안전성을 입증했다고 밝혔습니다. 지난 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 발표했을 당시보다 용량을 6배까지 늘렸지만, 유의미한 부작용이 관찰되지 않은 겁니다. 또 7개월동안 투약한 환자에게서도 특이사항이 발견되지 않으면서 장기 복용에 대한 안전성도 입증한 것으로 나타났습니다. 무엇보다 경쟁 약물 '타그리소'(성분명 오시머티닙)에 내성이 생긴 환자에게서 보로노이의 신약이 임상적 효과가 있었다는 점이 주목됩니다. ...

한국경제TV | 2025.07.03 14:40

항암신약개발사 보로노이가 개발 중인 차세대 표적항암제 임상의 고용량 투약 중간 결과를 처음으로 공개했다. 보로노이는 3일 항암후보물질 VRN11 고용량을 난치 환자에게 4주간 투여하자 종양 크기가 43% 줄어들었다고 3일 밝혔다. 이 환자는 '타그리소'를 포함한 항암치료를 10회 이상 받고도 암이 재발한 난치 환자였다. 이번 결과는 3일부터 서울 삼성동 코엑스에서 열린 아시아종양학회 국제학술대회(AOS2025)에서 공개됐다. VRN11은 ...

바이오인사이트 | 2025.07.03 14:00 | 이우상