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신라젠이 스위스 제약사로부터 도입한 항암제 ‘BAL0891’의 미국 임상 1상 환자 모집을 시작한다. 임상 개발에 속도를 내고 기술이전도 추진한다는 목표다. 신라젠은 13일 서울 중구 프레스센터에서 기자간담회를 ... BAL0891은 신라젠이 바실리아로부터 도입한 유사분열 체크포인트(관문) 억제제(MCI) 후보물질이다. 신라젠은 BAL0891의 독점 실시권을 갖고 있다. BAL0891은 전임상에서 삼중음성유방암 자궁내막암 대장암 요로상피암 위암 ...

바이오인사이트 | 2022.12.13 11:48 | 김예나

신라젠이 스위스 제약사로부터 도입한 항암제 'BAL0891'의 미국 임상 1상 시험을 위한 환자 모집을 이달 중 시작한다. 신라젠은 13일 서울 중구 프레스센터에서 기자간담회를 열어 이같이 밝혔다. BAL0891은 신라젠이 ... 결과를 발표할 계획이라고 밝혔다. 향후 기술수출도 추진할 계획이다. SJ-600 시리즈는 정맥 주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암과 전이암까지 직접적으로 약물 전달이 가능하다는 장점이 있다고 회사는 설명했다. 신라젠은 ...

한국경제 | 2022.12.13 10:09 | YONHAP

... 연구결과 및 관련 기술을 발표하는 인간 유전학·유전체학 분야 세계 최대 학술대회란 설명이다. EDGC는 ASHG에서 온코캐치-E의 폐세척액(BAL)을 통한 연구 성과를 발표했다. 연구결과 온코캐치-E는 폐세척액을 통해 폐암과 폐암이 아닌 다른 폐질환을 높은 정확도로 구분했다고 회사 측은 전했다. 관련 특허도 출원했다고 했다. EDGC는 혈중 세포유리 디옥시리보핵산(cfDNA)을 통한 대장암과 폐암 진단 연구 결과도 함께 발표했다. 대장암 ...

바이오인사이트 | 2022.11.02 16:00 | 한민수

... 개최된다. 올해는 지난달 26일부터 28일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 열렸다. 이번 심포지엄에서 바실리아는 BAL0891의 전임상 연구 성과를 발표했다. 바실리아에 따르면 BAL0891은 환자 유래 삼중음성유방암(TNBC) 이종이식 ... 인산화효소를 저해함으로써 암세포가 유사분열 파국(mitotic catastrophe) 현상으로 사멸하게 하는 기전이다. BAL0891은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 허가받아, 미국 내 3개 임상기관에서 환자 등록을 앞두고 있다. ...

바이오인사이트 | 2022.11.01 10:07 | 김예나

신라젠의 주식 거래가 재개됐다. 2020년 5월 전(前) 경영진의 횡령·배임 혐의로 중단된 지 2년 5개월 만이다. 신라젠은 지난 2년여 간 지배구조를 개선하고 자금을 확보했다. 새로운 신약 후보물질(파이프라인)도 ... 네덜란드의 바이오텍 NTRC 테라퓨틱스에서 도입한 물질이다. 바실리아는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BAL0891의 전이성 고형암 대상 임상 1상을 승인받았다. 하지만 연초 비(非)항암 파이프라인이 임상에 실패하면서 파이프라인의 ...

바이오인사이트 | 2022.10.24 07:00 | 김예나

... 주식의 매매거래 재개 직후 급등락 현상이 진정된 뒤 투자자들은 파이프라인의 성공 가능성을 평가하려 할 겁니다. 의약 전문가가 아니라면 공개된 정보만으로 판단을 내린다는 게 쉬운 일이 아니지만, 추후 자금 조달 방식이 어떤지 보면 어느 ... 신라젠은 신장암 대상 펙사벡·리브타요 임상 2상을 진행하면서 연간 100억~200억원을 지출해온 것으로 전해졌다. 이 임상시험은 올해 말로 종료될 예정이지만, 이번에 새로 도입한 BAL0891의 임상 1상에도 연간 100억원 ...

한국경제 | 2022.10.19 06:06 | 한경우

... 들어봤을 겁니다. 그 정도로 신라젠은 국내 바이오 투자 심리에 지대한 영향을 끼친 회사입니다. 신라젠은 문은상 전 대표 등 전·현직 경영진의 배임·횡령으로 2020년 5월 거래가 정지됐습니다. 상장 적격성을 ... 점도 투자자들이 인지할 필요가 있습니다. 아무리 좋은 기전의 약물이어도 그렇습니다. 임상 데이터로 효능이 확인되기 전까지는요. 참고로 BAL0891은 아직 안전성과 일부 효능을 확인하는 임상 1상 진입 전입니다. 한재영 기자...

바이오인사이트 | 2022.10.15 11:11 | 한재영

... 평가차익 성공적 M&A 평가도, 보호예수로 당장 수익화 어려워 공매도·신약 개발 등 변수 여전…신라젠 사업 성과 중요 주목할 만한 공시 한국거래소는 지난 12일 코스닥시장위원회 심의 결과 신라젠의 ... 파이프라인(후보물질)은 현재 3개로 늘어났다. 신라젠은 최근 스위스 제약기업 바실리아로부터 항암제 후보물질 'BAL0891'을 도입하는 등 미래 먹거리를 키우는 데 집중하고 있다. 여기에 건기식 등 라이프케어 부문을 키우면서 ...

한국경제 | 2022.10.14 06:15 | 류은혁

... 기록하며 일단 17만명에 달하는 소액주주의 기대에 부응했습니다. 다만 신약 후보물질(파이프라인)의 성과 증명 전까지 당분간 급등락 가능성도 배제할 수 없다는 지적입니다. 자세한 내용 김수진 기자가 전합니다. 지난 2020년 ... 미국 회사 리제네론과 공동으로 신장암 임상 2상을 진행 중인데, 올해 연말 마무리 될 예정입니다. 최근 도입한 BAL0891은 FDA로부터 전이성 고형암 임상 1상 허가를 받았고 곧 미국에서 임상을 시작할 계획입니다. SJ600은 ...

한국경제TV | 2022.10.13 16:19

... 시장위원회가 신라젠 상장 유지 결정을 내린 데 따라 신라젠 주식은 13일부터 매매가 재개된다. 앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진이 횡령·배임 혐의로 구속기소 되면서 2020년 5월 상장 적격성 실질 심사 사유가 발생, 주식 ... R&D 인력을 충원했고, 지난달 스위스 바실리아로부터 항암제 일종인 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질 'BAL0891'을 도입해 개선 과제를 완료했다고 설명했다. 거래소가 신약 파이프라인 확대 조건을 건 것은 신라젠이 면역항암제 ...

한국경제 | 2022.10.12 18:56 | YONHAP