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... 파킨슨병을 앓고 있다는 점을 알았다면 멕페란 주사 처방을 하지 않았을 것이다'라는 취지로 진술하고 있어 피해자의 기왕력 등을 제대로 확인하지 않은 채 멕페란을 투여한 것은 피고인의 업무상 과실이라고 평가할 수 있다"고 했다. 식품의약품안전처의 의약품 상세정보에 따르면 맥페란 주사제는 파킨슨병 환자에게는 투여하지 않게 돼 있는 약물이다. 같은 정보에서 파킨슨병의 병력이 있는 환자에게 메토클로프라미드를 투여했을 때 파킨슨병의 증상이 악화할 수 있으므로 신중히 관찰하며 ...

한국경제 | 2024.06.12 12:26 | YONHAP

... 접종 후 대상포진 발생 현황 등을 종합적으로 검토한 결과, 스카이바리셀라주 안전성에 특이사항이 없다고 밝혔다. 민관 워킹그룹은 소아감염 전문가 3인, 바이러스 전문가 1인, 약물 역학 전문가 1인, 국민건강보험공단·질병청·식품의약품안전처 관계자로 구성됐다. 식약처는 수두백신 허가 시 제출된 품질과 비임상·임상시험 자료, 제조 때마다 확인한 국가출하승인 결과, 국내외 이상 사례 정보 등을 토대로 종합적으로 살펴본 결과 백신 자체의 안전성에 특이적인 문제가 확인되지 않았다고 ...

한국경제 | 2024.06.12 12:01 | YONHAP

... 등 논의 유럽연합(EU)이 실질적 탄소세인 탄소국경조정제도(CBAM)를 도입하는 등 환경 규제를 강화하고 있는 가운데 한국 정부가 '규제 불확실성 탓에 기업들이 어려움을 겪고 있다'는 입장을 전달했다. 산업통상자원부와 식품의약품안전처는 12일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 한·EU 자유무역협정(FTA)에 따른 제12차 상품무역위원회 회의를 열고 FTA 이행 상황을 점검하는 한편 양국 기업의 상호 시장 진출과 관련된 애로 사항 해소 방안 등을 논의했다고 밝혔다. ...

한국경제 | 2024.06.12 11:00 | YONHAP

식품의약품안전처는 오는 21일까지 17개 지방자치단체·지방식약청과 의료제품 분야별 합동 점검을 시행한다고 12일 밝혔다. 식약처는 특히 성장호르몬 결핍 및 저신장증, 터너증후군 환자에게 사용하는 전문의약품인 '성장호르몬 제제'가 시중에 키 크는 주사로 알려져 불필요한 처방과 부작용이 늘고 있다며, 의료기관·약국 등의 과대광고 등을 집중적으로 살펴볼 예정이라고 전했다. 대중광고가 제한된 전문의약품이 광고 매체 ...

키즈맘 | 2024.06.12 10:46 | 김주미

... 및 저용량군의 영상의학평가를 통해 확보한 연골재생, 염증 감소 등 구조적 개선 데이터로 다수의 글로벌 제약사로부터 후속미팅을 요청받았다고 했다. 이 관계자는 “중국의 한 제약사 관계자로부터 퓨어스템-오에이가 고부가가치 의약품이라는 평가를 받았다”며 “근본적 치료가 가능하다면 고령화시대에서 수요가 클 것이라고 했다”고 말했다. 차세대 치료제인 오가노이드에 대해서도 대형 다국적 제약사와 미국 현지에서 2차 미팅을 진행했다. 기존 모발 ...

바이오인사이트 | 2024.06.12 10:39 | 이우상

식약처, 21일까지 의료제품 분야별 기획 합동 점검 식품의약품안전처는 17개 지방자치단체 및 지방식약청과 함께 오는 21일까지 성장호르몬 제제 과대광고 등 의료제품 분야별 기획 합동 점검을 실시한다고 12일 밝혔다. 식약처는 특히 성장호르몬 제제와 관련해 터너증후군이나 성장호르몬 결핍 및 저신장증 환자에게 사용하는 전문의약품임에도 시중에 '키 크는 주사'로 잘못 알려져 불필요한 처방과 사용이 늘고 부작용도 증가하고 있다며, 오남용 예방을 위해 ...

한국경제 | 2024.06.12 10:07 | YONHAP

... “아무리 기술이 좋다고 판단돼도 5년내 매출화가 불가능하다면 BBB도 받을 수 없을 것”이라고 말했다. 끝으로 문 전무는 TPP(target product project)를 강조했다. TPP란 개발하고자 하는 의약품이 최종적으로 허가를 받았을 때 어떤 특성을 갖는지에 대한 상세한 정의라 할 수 있다. 그는 “실제로 기업을 평가했을 때 TPP에 대한 개념이 없는 곳이 많았다”며 “목표로 하는 시장과 사업화 계획에 대한 ...

바이오인사이트 | 2024.06.12 09:21 | 이우상

한경협 세미나…"韓, 미국내 공장설립·일자리 창출 성과 적극 홍보를" "한미 공동개발로 원료의약품 中의존 탈피", "우호국 결집 AI 다자연구센터 설립" 미국 경제·혁신 정책 싱크탱크인 정보혁신재단(ITIF)의 로버트 앳킨슨 회장은 첨단산업 분야에서 한미 양국 협력의 시너지가 필요하다고 12일 밝혔다. 앳킨슨 회장은 이날 오전 서울 여의도 FKI타워에서 한국경제인협회(한경협)가 개최한 '글로벌 첨단기술 선점을 위한 한미협력 세미나'에서 대선 ...

한국경제 | 2024.06.12 09:10 | YONHAP

... 유럽 제약사의 인수·합병(M&A) 추진설에 대해서도 서 회장이 설명했다고 한다. 프랑스를 비롯한 일부 유럽 국가에서 바이오시밀러의 대체 조제를 가능하게 하려는 움직임에 대비하려는 것이다. 대체조제가 가능해지면 의약품을 처방하는 권한이 의사에서 약사로 넘어가게 된다. 화학제제 150개 정도를 보유한 로컬 제약사를 약 1조원에 인수하는 방안이 거론됐다. 박 연구원은 “셀트리온은 세 번째 주가의 분기점을 지나고 있다. 투자 포인트는 급격히 ...

한국경제 | 2024.06.12 09:05 | 한경우

... 승인받았다. 엠디뮨도 다양한 세포를 압출해 얻은 엑소좀 모사체인 세포유래베지클(CDV)을 기반으로 한 플랫폼을 보유하고 있다. CDV는 자연 분비되는 엑소좀에 비해 수십 배 높은 생산 수율을 내고 mRNA, 단백질, 합성 의약품 등 다양한 약물을 탑재한 뒤 원하는 조직으로 전달하는 데 용이하다고 보고서는 부연했다. 다만 보고서는 엑소좀을 활용한 치료제의 한계로 세포가 분비하는 엑소좀 양이 제한적이라는 점을 지적했다. 엑소좀 양이 부족하면 치료제 개발 ...

바이오인사이트 | 2024.06.12 09:00 | YONHAP