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... △내시경용 지혈재 ‘넥스파우더’ △혈관 색전 미립구 ‘넥스피어’, △근골격계 통증 색전재 ‘넥스피어-F’ 개발해 치료재제 시장을 선도하고 있다. 넥스파우더는 국내 식품의약품안전처 허가 및 신의료기술 선정, 유럽 CE-MDR 인증, 미국 FDA 인증을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받아 상용화에 성공했다. 2020년에는 글로벌 1위 의료기기 기업 미국 메드트로닉(Medtronic)과 해외 판권 계약을 ...

바이오인사이트 | 2024.06.11 13:59 | 오현아

지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-102'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품 지정을 받았다고 11일 밝혔다. FDA는 연간 유병률이 10만 명 미만인 난치성 질환 치료를 목표로 하는 치료제 개발을 장려하기 위해 희귀의약품 제도를 운용한다. 해당 치료제에 대해서는 연구개발(R&D) 시 세금 감면 등 혜택이 제공된다. GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 항암 면역세포 증식능을 보이는 ...

바이오인사이트 | 2024.06.11 13:18 | YONHAP

... 환자 이력 조회해야…긴급한 사유 등 예외 마약류관리시스템 연계해 투약 이력 자동 조회 가능 앞으로 펜타닐 성분을 함유한 정제·패치제를 처방하려는 의사와 치과의사는 환자의 의료용 마약류 투약 내역을 먼저 확인해야 한다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 '의료용 마약류 투약 내역 확인 제도'가 오는 14일부터 시행된다고 11일 밝혔다. 이에 따라 의사·치과의사는 나르코설하정, 펜타덤패취 등 펜타닐 성분 의료용 마약류 39개 품목의 처방전을 발급하기 전, ...

한국경제 | 2024.06.11 11:15 | YONHAP

대웅제약 ‘펙수클루’가 약효만큼 빠르게 매출 1000억 원 고지를 넘었다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST) 기준 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위, 국내 원외처방시장 처방액 성장 1위 등의 성과를 기록한 펙수클루의 대세 행보가 이어지고 있다. 국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 ...

한국경제 | 2024.06.11 10:58 | WISEPRESS

◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 쌓여가는 트랙레코드 - LS증권, BUY(신규) 06월 10일 LS증권의 신지훈 애널리스트는 에스티팜에 대해 "이미 글로벌 제약사의 고지혈증, 척수성 근위축증 의약품을 생산 중에 있으며 다수의 글로벌 실사 경험을 통해 검증된 생산 시설을 보유. 최근에는 고객사로 추정되는 Geron사의 Imetelstat가 FDA 승인을 득하여 상업화 파이프라인을 하나 더 보유하게 되었음. 최근 고객사의 신약 상업화 기대감으로 주가는 ...

한국경제 | 2024.06.11 10:26 | 한경로보뉴스

... 환자 이력 조회해야…긴급한 사유 등 예외 마약류관리시스템 연계해 투약 이력 자동 조회 가능 앞으로 펜타닐 성분을 함유한 정제·패치제를 처방하려는 의사와 치과의사는 환자의 의료용 마약류 투약 내역을 먼저 확인해야 한다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 '의료용 마약류 투약 내역 확인 제도'가 오는 14일부터 시행된다고 11일 밝혔다. 이에 따라 의사·치과의사는 나르코설하정, 펜타덤패취 등 펜타닐 성분 의료용 마약류 39개 품목의 처방전을 발급하기 전, ...

한국경제 | 2024.06.11 10:00 | YONHAP

... 22만8천500원에 거래되고 있다. 주가는 장중 24만5천500원까지 오르며 52주 신고가를 기록했다. 반면 메디톡스는 3.69% 하락한 13만8천400원을 기록 중이다. 이날 휴젤은 "메디톡스가 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사' 사건에서 '휴젤이 관세법 제337조를 위반한 사실이 없다'는 미국 국제무역위원회(ITC)의 예비 심결을 받았다"며 "올해 10월로 예정된 미국 ITC의 최종심결까지 법무대리인을 통해 ...

한국경제 | 2024.06.11 09:52 | YONHAP

원자력연구원 생산 방사성원료의약품…"국내 수요 모두 충족" 한국원자력연구원은 자체 생산하는 방사성 원료의약품 '요오드화나트륨(I-131)액'이 식품의약품안전처의 '의약외품 제조·품질관리기준'(GMP)을 획득했다고 11일 밝혔다. 방사성 원료의약품이 식약처로부터 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 방사성 원료의약품은 방사성 완제의약품의 주원료가 되는 방사성 동위원소다. 연구원 내 연구용 원자로 '하나로'에서 생산되는 방사성 동위원소 I-131은 ...

바이오인사이트 | 2024.06.11 09:51 | YONHAP

해양생물자원관 "식품·의약품·화장품 등에 다양하게 활용 가능" 우리나라 남해 바닷가에서 유용효소와 천연색소를 만드는 신종 미생물이 발견됐다. 11일 국립해양생물자원관에 따르면 바이오실용화실 배승섭 박사팀이 전남 여수 바닷가에서 루티모나스(Lutimonas) 속으로 분류되는 신종 미생물을 발견했다. 루티모나스 속 해양미생물은 지금까지 전 세계에서 3종만 보고됐을 정도로 희귀하다. 연구팀은 이번에 발견한 미생물에 루티모나스 지아잔틴니파시엔스...

한국경제 | 2024.06.11 09:46 | YONHAP

... 11일 오전 9시 13분 현재 휴젤은 전 거래일 대비 1만8,500원(8.69%) 오른 23만1,500원에 거래되고 있다. 장중 24만5,500원까지 오르며 52주 신고가를 새로 썼다. ITC는 메디톡스 측이 제기한 보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사에서 휴젤의 위반 사실이 없다는 예비 심결을 냈다. 앞서 휴젤과 메디톡스는 지난 2022년부터 2년 넘게 레티보와 관련해 ITC에서 분쟁을 벌여왔다. 휴젤의 보툴리눔 톡신이 메디톡스 ...

한국경제TV | 2024.06.11 09:21