전체뉴스 351-360 / 113,250건
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[테마 분석 ② STUDY] 레이저티닙이 걸어온 길, 비소세포폐암 치료에서의 EGFR TKI 개발 과정
... Inhibitor, EGFR TKI)인 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 일은 한국의 제약산업에서 중요한 분수령이 될 것이다. 세계 제약 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 성장률이 제일 높은 의약품 분야인 항암제의 1차 치료제로서 진출하게 된 것은 국내 제약사가 협소한 국내 시장을 넘어 글로벌로 발돋움할 수 있는 계기로 작용할 수 있다는 점에서 큰 의의를 가진다. 렉라자가 어떤 전임상 및 임상개발 과정을 거쳐왔는지를 출판된 논문을 ...
바이오인사이트 | 2024.09.06 08:04 | 김유림
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[테마 분석 ① REPORT] 최신 EGFR 폐암 치료제 개발 현황
... 투여군에서 이전에 3세대 EGFR TKI로 치료받은 환자 50명의 ORR은 22%이고 DoR은 9.8개월이다. 이전에 MET TKI로 치료받은 대상자 34명의 ORR은 38.2%, DoR은 12.4개월이었다. 아미반타맙이 국내 식품의약품안전처의 승인을 받은 적응증인 이전에 백금 기반 화학요법 치료를 받은 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 경우, 1500㎎을 투여받은 38명 대상자의 ORR이 28.9%이고 DoR은 6.9개월이었다. ...
바이오인사이트 | 2024.09.06 08:00 | 김유림
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30대 직장인, 반려견과 여름휴가 떠났다가…'충격' 받은 이유
... 가능하다고 생각해 오는 손님도 있는데 무조건 돌려보낸다"며 "'왜 출입이 안 되냐', '야외니까 괜찮지 않냐?'고 따질 땐 어떻게 설명해줘야 할지 난감하다"고 말했다. 식품의약품안전처 관계자는 "기본적으로 반려동물과 함께 영업장 안에 들어가는 건 모두 불법"이라면서도 "야외 공간을 영업장 면적으로 두지 않는 곳은 반려동물 동반이 가능하다"고 설명했다. 식품위생법상 식품접객업 영업장 ...
한국경제 | 2024.09.05 22:00 | 신용현
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조정장에서 힘내는 헬스케어주…ETF 상승세 돋보여
... 따른 반사이익, 대내적으로 기업 본연의 펀더멘털(기초체력)이 좋아지고 있어서다. 증권가에서는 올해 삼성바이오로직스의 매출이 4조원을 돌파할 것으로 예상하고 있다. 미국이 추진하고 있는 ’생물보안법‘이 통과되면 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 물량이 넘어올 것이란 기대가 크기 때문이다. 해당 법안은 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 내용이 핵심이다. 연내 통과될 가능성이 높은 것으로 파악된다. 기업들의 실적 전망까지 밝아지고 있다는 ...
한국경제 | 2024.09.05 16:05 | 조아라
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HLB이노베이션, CAR-T 개발사 '베리스모' 100% 자회사 편입
...) 연구진들이 참여해 설립한 바이오 기업이다. 성공 경험과 함께 독보적인 기술력이 집약된 KIR CAR 플랫폼을 보유하고 있다. 현재 미국에서 진행중인 임상에 대한 기대감이 높다. 특히 베리스모는 유펜과 협업을 통해 CAR-T 의약품 생산과 임상을 진행 중이다. 해당 대학의 교수들이 전임상 연구 및 임상에도 참여하고 있다. 무엇보다 CAR-T의 아버지라 불리는 ‘칼 준’ 교수가 창업 어드바이저(Founding Advisor)로서 기술 및 ...
바이오인사이트 | 2024.09.05 15:12 | 김유림
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노보메디슨, Poseltinib 임상2상 IND 승인
신약개발기업 ㈜노보메디슨(대표이사 고영일, 이명세)은 BTK/TEC 억제제인 포셀티닙(Poseltinib)의 임상 2상 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다. 노보메디슨이 개발중인 포셀티닙은 한미약품과 노보메디슨이 공동으로 개발을 진행하던 저분자화합물로써 기존의 BTK 억제제에 비해 BTK, TEC, BMX 키나아제에 보다 더 강력한 활성을 보이고, 부작용도 적어 다양한 악성 B세포 림프종에서 치료 효과를 보일 수 있는 물질이라는 ...
한국경제 | 2024.09.05 15:04 | WISEPRESS_AI
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HLB이노베이션, 삼각주식교환 및 합병 통해 미 CAR-T 개발사 '베리스모' 품는다
... 기술력이 집약된 KIR CAR 플랫폼을 보유하고 있어, 현재 미국에서 진행중인 임상에 대한 기대감이 높다. 특히 CAR-T 부문 세계 최다 특허를 보유한 유펜에서 스핀오프(분사)된 기업인 베리스모는 유펜과 협업을 통하여 CAR-T 의약품 생산과 임상을 진행 중이고, 해당 대학의 교수들이 전임상 연구 및 임상에도 참여하고 있다. 무엇보다 CAR-T의 아버지라 불리는 '칼 준' 교수가 창업 어드바이저(Founding Advisor)로서 기술 및 임상개발의 자문을 회사 ...
한국경제 | 2024.09.05 14:58 | WISEPRESS_AI
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국산 37호 P-CAB 신약 '자큐보', 제일약품과 동아에스티 공동 판매 계약
... 소요되는 반면 자큐보정은 복용 즉시 효과를 발휘하며 긴 반감기로 인한 야간 속쓰림 증상 완화에 더욱 효과적이다. 또한, 산에 의해 활성화될 필요가 없어 식사와 관계없이 복용할 수 있어 환자들의 복용 편의성을 크게 향상시켰다. 의약품 통계정보 유비스트에 따르면 지난해 기준 P-CAB과 PPI 제제의 매출액은 총 9127억원에 달한다. 이 중 P-CAB이 차지하는 비율은 23.8%(2176억원)이다. P-CAB의 시장 점유율은 출시 첫해인 2019년 상반기 당시 4.0%에서 ...
바이오인사이트 | 2024.09.05 14:31 | 이영애
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제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 日 PMDA에 인허가 신청
의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 일본 후생노동성 산하 의약품·의료기기종합기구(PMDA)에 뇌졸중 AI 솔루션 두 종에 대한 인허가 신청을 완료했다고 5일 발표했다. 이번에 제이엘케이가 인허가 신청을 낸 의료AI는 뇌관류 CT 영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’와 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 ‘JLK-PWI’다. JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 AI ...
바이오인사이트 | 2024.09.05 14:27 | 남정민
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약사 아니면서 조제·복약지도하고 발뺌…실형 선고
... 약사 자격을 이용해 약국을 운영하며 약국 규모를 늘리고 스스로 조제·복약 지도도 했으며, 장기간 국민건강보험공단으로부터 요양급여를 편취하는 등 죄질이 좋지 않다"고 밝혔다. 다만 고용한 약사들이 상주하면서 근무했고 약국의 주된 업무가 처방 약을 제조·판매하거나 일반의약품을 판매하는 것이라 공중보건에 위험이 발생할 가능성은 적었던 점 등을 참작했다고 덧붙였다. 김경림 키즈맘 기자 limkim@kizmom.com
키즈맘 | 2024.09.05 14:25 | 김경림
