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      메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청

      혁신신약 개발기업 메드팩토는 치료제로 개발중인 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 전이성 대장암 환자 대상 병용요법 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행 예정이고, 목표 환자수는 600여명이다. 미국 머크(MSD)와 ...

      한국경제TV | 2023.11.30 16:47

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      메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청"

      신약 개발 기업 메드팩토는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 신청했다고 30일 밝혔다. 메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자 600여명을 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할 예정이다. 임상에 사용될 키트루다는 이 치료제를 개발한 미국 머크로부터 무상으로 지원받는다. ...

      바이오인사이트 | 2023.11.30 14:58 | YONHAP

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      메드팩토, '백토서팁' 전이성 대장암 2·3상 시험계획 FDA 제출

      메드팩토는 전이성 대장암 환자에 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용투여하는 임상 2·3상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 치료 이력이 있는 전이성 대장암 환자에 백토서팁과 키트루다를 병용투여해 유효성을 확인하기 위한 목적으로 진행된다. 미국과 한국 등 다국가 임상이며 목표 환자 수는 600여 명이다. 1차 유효성 평가 ...

      바이오인사이트 | 2023.11.30 14:46 | 박인혁

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      베링거인겔하임, AI 신약개발社와 6400억원 규모 기술이전 계약 체결

      ... 사업을 모두 하고 있는 독일 제약사다. 페노믹AI는 지난 29일(현지시간) 베링거인겔하임과 전략적 협업관계를 맺고, 스트로마가 두꺼운 (stroma-rich cancer)을 대상으로 하는 표적을 발굴하기로 했다고 발표했다. 스트로마란 조직을 감싸고 있는 일종의 보호막인데, 이 막이 얇아져야 면역세포 등이 세포를 보다 쉽게 공격할 수 있다. 대장암과 췌장암이 대표적으로 스트로마가 두꺼운 에 속한다. 기리시 아칼루 페노믹AI 최고경영자(CEO)는 ...

      바이오인사이트 | 2023.11.30 14:41 | 남정민

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      [마켓PRO] 초고수들 LG전자·한올바이오파마 대거 매집

      ... 밝혔다. HL161ANS는 한올바이오파마가 2017년 이뮤노반트의 모회사 로이반트에 기술 이전한 항FcRn 기전의 자가면역질환 치료제다. 반면 고수들이 가장 많이 순매도한 종목은 루닛으로 나타났다. 루닛은 최근 AI를 통해 대장암 재발 및 치료 반응을 예측할 수 있다는 결과를 내놓으며 주가가 급등한 바 있다. 오늘도 루닛의 주가는 6.66% 상승하고 있는데, 초고수들은 이를 차익실현의 기회로 삼았다. 이외에도 에스앤에스텍, 코어라인소프트, 뷰노 등도 순매도 ...

      한국경제 | 2023.11.29 11:00 | 전효성

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      "복부 15cm 절개·10시간 수술"…남우현 고백한 기스트 뭐길래

      그룹 인피니트 남우현이 투병 사실을 고백, 그가 앓은 기스트암에 대한 관심이 높아지고 있다. 남우현은 최근 진행한 인터뷰에서 지난 4월 말 기스트암으로 10시간에 걸친 대수술을 했다고 밝혔다. 2년 전 건강검진에서 발견했던 ... 종양은 식도에서 직장까지 위장관 어느 부위에서나 나타날 수 있고, 주로 위(60~70%), 소장(20~30%), 대장(5%) 빈도로 발생한다고 보고된다. 식도 및 복막에도 소수 발생하며, 여러 장기에 동시 또는 시간을 두고 다발성으로 ...

      한국경제 | 2023.11.28 18:37 | 김수영

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      AZ, KRAS 변이 표적 항암제 도입...국내 주자는?

      ... 별도로 책정된다. KRAS는 세포의 성장과 분열을 돕는 역할의 단백질이다. KRAS 유전자 변이가 발생하면 세포의 증식을 유도하는 것으로 알려졌다. KRAS G12D 돌연변이는 췌장 대장암 비소세포폐 등 다양한 유형에서 ... G12D 돌연변이에 대해 승인된 치료법은 아직 없다. 유시노바는 UA022의 전임상 모델 실험을 통해 안전성 및 항 효과를 확인했다. 앞서 2021년 젠의 루마크라스가 KRAS G12C 변이를 표적하는 최초의 항암제로 FDA ...

      바이오인사이트 | 2023.11.28 14:54 | 박인혁

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      "꼭 검사 받으세요"…안젤리나 졸리도 경고한 '이 병' [건강!톡]

      "의 가족력이 있다면 꼭 자신을 돌보길 바랍니다. 유방 전용 X선 촬영, 혈액검사, 초음파 검사를 꼭 받으세요." 할리우드 스타 안젤리나 졸리가 지난 5월 유방암으로 세상을 떠난 어머니를 기억하며 한 말이다. ... 2만4806명의 환자가 발생, 전체 여성 중 1위로 등극했다. 특히 여성 중 2번째로 환자가 많은 갑상선 2만1722명보다 3000여명 많고, 1만1392명으로 3번째인 대장암보다 2배 이상 많은 수치이다. 유방 환자들이 ...

      한국경제 | 2023.11.28 14:30 | 김세린

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      솔로 컴백 '인피니트' 남우현 투병했다는 기스트암은?

      솔로 컴백을 앞두고 그룹 인피니트 남우현이 희귀 투병 사실을 전했다. 남우현은 솔로 정규 앨범 'WHITEREE' 발매 기념 인터뷰에서 "에 걸려서 지난 4월 말에 수술을 했다. 전신마취를 하고 10시간 ... 이루는 간질성 세포에서 시작된다. 이 세포들은 위장관의 움직임을 조절하는 역할을 한다. 기스트암은 전체 위장관 의 약 1% 정도를 차지하며, 대부분의 경우 위 또는 작은창자에서 발생한다. 그러나 대장, 항문, 식도 등 다른 위장관 ...

      키즈맘 | 2023.11.28 11:40 | 김경림

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      아이도트, RSNA2023 참가해 자궁경부 진단 솔루션 등 선보여

      ... 프로그램이 진행되는 역사가 깊은 학회이다. 이번 학회에서 아이도트는 자체 개발한 다양한 진단 AI솔루션을 선보일 예정이라고 밝혔다. 그중에서도 최근 식약처 3등급 인허가를 받은 실시간 위내시경 진단 AI솔루션 기가닷 AI, 그리고 대장내시경 진단 AI 솔루션 콜론닷 AI의 본격적인 미국시장 진출을 알렸으며, 이미 세계적으로 파트너를 보유한 써비레이AI와 FDA 510(k)를 확보한 미국향 써비레이 등 6종의 솔루션을 전시한다. 특히 미국향 써비레이의 경우 이미 미국 ...

      한국경제TV | 2023.11.27 07:56