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셀트리온, 상승…"램시마SC 유럽서 IBD 적응증 승인 권고"
셀트리온이 상승하고 있다. 29일 오전 9시28분 현재 셀트리온은 전날보다 1만2000원(3.84%) 상승한 32만4500원에 거래되고 있다. 이날 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다. 이번에 승인 권고를 받은 적응증은 염증성 장질환(IBD)과 함께 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 ...
한국경제 | 2020.06.29 09:33 | 이송렬
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'네오펙트' 10% 이상 상승, 초전도 프로젝트 수주 증가의 원년
... 플랫폼 기업. 국내 첫 원격의료 규제 샌드박스 승인. 전방사업체 인수와 국내 샌드박스 기업 선정으로 더욱 우수한 제품/서비스를 개발할 수 있는 우호적인 환경이 조성됐음. 올해에도 새로운 재활 의료기기인 네오마노와 스마트밸런스를 출시했고 사용자 만족도를 높이기 위해 원격의료 플랫폼을 가다듬고 있음. 지속적인 관심을 권고함." 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 ...
한국경제 | 2020.06.29 09:20 | 한경로보뉴스
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셀트리온 "램시마SC,유럽서 염증성 장질환 치료에도 승인 권고"
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHAP)에서 '램시마SC'를 염증성 장 질환 등에도 사용할 수 있게 적응증 추가 승인 권고 의견을 받았다고 29일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사 제형의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)를 세계 최초로 자가 주사할 수 있는 피하주사 제형으로 개선한 제품이다. 셀트리온은 CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 보고 있다. CHMP 허가 ...
바이오인사이트 | 2020.06.29 09:14 | YONHAP
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[특징주] 셀트리온, 램시마SC의 유럽IBD 적응증 승인권고 소식에 '강세'
셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다는 소식에 강세다. 셀트리온은 29일 오전 9시1분 현재 전 거래일 대비 2.24%(7천원) 오른 31만9,500천원에 거래 중이다. 셀트리온은 29일 EMA 산하 CHMP로부터 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제인 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다. ...
한국경제TV | 2020.06.29 09:09
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뉴스뱅크, '데이터바우처'로 보도사진 공급
... 740만 컷 이상을 보유하고 있고, 하루 평균 1,600만 컷 이상의 이미지가 업데이트되고 있다. 또한, 지난 2017년도에는 언론사 이미지에 디지털 콘텐츠 식별 국제 표준 체계인 UCI 코드를 도입하여 저작권자를 보호하고 사용자들에게 보다 안전하게 데이터를 제공하고 있다. 다하미커뮤니케이션즈 박용립 대표는 "이번 '데이터바우처' 판매기업 선정으로 뉴스뱅크 이미지를 수요 기업에 구매 및 상담하는 것은 물론이고 안정적으로 공급하는 데 만전을 ...
한국경제 | 2020.06.29 08:37
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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 IBD 적응증 승인 권고 획득"
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제인 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구다. CHMP의 의견은 EMA의 판단에 상당한 영향을 미친다. 일반적으로 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판단은 CHMP 허가 승인 ...
한국경제 | 2020.06.29 08:37 | 한민수
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삼성바이오, 유럽서 5번째 제품 허가 임박
삼성바이오에피스가 유럽에서 다섯 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품 출시를 앞두게 됐다. 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 아바스틴의 바이오시밀러 ‘에이빈시오’를 허가하는 데 긍정 의견을 냈다고 28일 밝혔다. 지난해 7월 EMA가 에이빈시오의 허가 심사에 들어간 지 11개월 만이다. EMA 상위기관인 유럽연합 집행위원회(EC)는 2~3개월의 검토를 거쳐 공식 허가를 결정한다. ...
바이오인사이트 | 2020.06.28 17:05 | 임유
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"직장내 괴롭힘 신고하니 근로감독관이 갑질…제도 개선해야"
... 관련 피해 사례를 공개했다. 직장갑질119는 "'직장 내 괴롭힘 금지법' 시행 이후 노동청에 진정을 제기해 본 대다수 노동자는 고용노동부가 노동자 권리 보호 관점에서 적극적으로 법을 해석하는 대신 법의 한계만 설명하고 나아가 사용자의 편을 드는 모습을 확인했다"고 지적했다. 이 단체는 올해 3월 고용노동부가 발표한 직장 내 괴롭힘 진정 사건 처리현황을 보면 종결된 사건 중 진정 취하는 47.9%에 이른다며 "노동부 근로감독관들이 '직장 내 괴롭힘 방지법'을 ...
한국경제 | 2020.06.28 16:00 | YONHAP
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'여기에만 파세요' 대리점별 판매처 제한한 메드트로닉에 과징금
... 지정된 병원이나 지역 이외의 곳에서 영업할 경우 계약을 해지하거나 의료기기 판매 후 AS 서비스를 거부하겠다는 내용의 조항을 뒀다. 공정위는 제품 시장점유율이 높은 메드트로닉코리아가 대리점 간 경쟁을 막은 것은 병원 등 의료기기 사용자가 저렴한 가격으로 제품을 구매할 기회를 제한한 행위라고 봤다. 공정위는 이런 행위가 공정거래법을 위반한 것으로 판단하고 메드트로닉코리아에 시정명령과 과징금을 매겼다. 메드트로닉코리아는 또 2016년 12월부터 2017년 10월까지 ...
한국경제 | 2020.06.28 12:00 | YONHAP
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너도나도 챌린지·신곡 선공개…'틱톡'으로 몰려가는 가수들
... 연예기획사 관계자는 "컴백 관련 기사를 쏟아내는 게 잘 먹히지 않는 시대에 틱톡은 기존에 없던 신선한 홍보 플랫폼"이라고 설명했다. 이어 "아이돌 그룹에 관심이 큰 10∼20대들이 주로 사용하는 데다, '숏폼'(짧은 길이의 영상) 콘텐츠라 사용자들의 집중도까지 높아 다들 틱톡으로 몰리는 것"이라고 분석했다. 국내뿐만 아니라 전 세계에 있는 K팝 팬들에게 노래나 그룹을 알릴 수 있다는 점도 가수들이 틱톡에 열을 올리는 이유다. 틱톡은 중국에서 3억명, 인도에 1억명, 미국에 ...
한국경제 | 2020.06.28 09:00 | YONHAP