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...o;세포·유전자치료제(CGT)뿐만 아니라 올리고핵산, 항체약물접합체(ADC), 펩타이드 등 다양한 의약품에 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 것입니다.” 요그 알그림 SK팜테코 대표(사진)는 최근 인터뷰에서 ... 시장”이라며 “CDMO 진출을 검토 중”이라고 했다. 그는 “미국의 대중국 바이오 규제 법안인 생물보안법 추진으로 기존 제약·바이오기업은 CDMO 선택지가 줄어 하나만 잘하는 업체보다 ...

바이오인사이트 | 2024.06.10 17:51 | 안대규

글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 드림씨아이에스는 지난 3일 독성 및 유효성 시험 전문 비임상시험기관인 센트럴바이오와 임상시험 및 비임상시험 상호협력을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 센트럴바이오는 비임상시험기관으로, 의약품, 화학물질, 작물보호제, 건강기능식품, 기능성 화장품 및 동물용의약품 등 다양한 물질에 대한 독성 및 유효성 시험을 수행하고 있는 비임상 CRO다. 글로벌 수준의 시험서비스 수행을 통해 국내 제약 및 바이오텍 기업들의 ...

한국경제TV | 2024.06.10 14:12

동아쏘시오홀딩스의 자회사인 글로벌 원료의약품(API) 제조회사 에스티팜은 RNA치료제의 원료가 되는 올리고뉴클레오티드(올리고핵산)의 글로벌 3대 생산업체다. 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 전 세계 유일하게 원료부터 ... ‘차이나 리스크’에 대비해 올리고핵산의 원료 조달까지 100% 국산화를 달성했다. 우리나라 바이오의약품 국산화율이 2%에 불과한 것과 대조된다. 김 대표는 “우리는 모노머를 만들기 위한 가장 초기 단계인 ...

바이오인사이트 | 2024.06.10 08:31 | 안대규

... 3개 이상의 방사성의약품 회사에서 다루고 있다. 학계에서는 PSCA, Nectin4, EGFR을 표적으로 하는 방사성의약품도 선보였다. 바이오센트리의 BCIQ 데이터베이스에는 PSCA 또는 Nectin4를 표적으로 하는 회사의 방사성의약품 프로그램이 없다. 퓨전은 EGFR과 c-MET를 모두 표적으로 삼고 악티늄-225를 전달하는 전임상 이중특이성 방사성의약품을 보유하고 있다. 노바티스는 현재 RPT로 루타테라와 전립선 치료제인 플루빅토를 시장에 팔고 있다. 하지만 노바티스는 RPT에 ...

바이오인사이트 | 2024.06.10 08:28 | 김예나

생착 통한 손상 부위 재생 촉진…개발 가이드라인·임상 부족은 한계 '미니 장기'로 불리는 오가노이드 시장이 성장하면서 이를 기반으로 한 재생 치료제도 주목받고 있다. 식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 최근 이런 ... 지난 2022년 장 오가노이드의 안전성 및 유효성을 확인하는 임상 연구 2건을 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회로부터 승인받고 임상 연구를 진행 중이다. 보고서는 "신속하고 효율적인 오가노이드 재생 치료제 개발 ...

한국경제 | 2024.06.08 07:00 | YONHAP

... 최고경영자(CEO)의 지침이 있었다고 합니다.” 6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오 박람회 ‘2024 바이오 USA’ 행사장에서 만난 일본 대형 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)업체 ...들이 값싸고 빠른 서비스 때문에 의지해온 중국 CDMO업체 우시바이오로직스 등과의 거래를 금하고 있다. 이번 바이오 USA에선 스위스 론자, 삼성바이오로직스, 일본 후지필름 등이 37조원 규모 바이오의약품 CDMO 시장(2028년 ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 18:09 | 안대규

최근 글로벌 의약품 시장에서 피하주사(SC) 제형 치료제가 대세로 부상하면서 증시에서 관련주가 큰 주목을 받고 있습니다. 이 분야 국내 선두주자인 알테오젠은 코스닥 시장 대장주로 부상했을 정도인데요. SC제형 기술에 대해 김수진 ... 제약산업전략연구원장 : 환자들 입장에선 편익이 증가될 수 있는 측면이 있는거죠. 앞으로도 (SC 제형 변경이) 바이오의약품, 주사제 부분에 있어 주목을 받지 않을까….] 이런 장점에 제약사들은 치료제를 정맥주사 방식에서 피하주사 ...

한국경제TV | 2024.06.07 17:45

... 중추신경계 치료제를 고려하고 있다고 했으며, 현재 몇몇 회사를 상대로 논의하는 것으로 전해졌다. 이 사장은 "먼저 시장이 뇌전증은 'SK바이오팜'이라고 인지할 수 있도록 하고, 이어 중추신경계 치료제 전체로 확장하고 이후 항암제로 확대할 ... 식품의약청) 승인 신약 10개를 개발한 임원 7명을 포함해 40명의 연구진을 한꺼번에 확보한 것"이라며 "가장 큰 시장인 미국에서 연구, 개발 모두를 하는 것이 목표"라고 말했다. 앞서 개발하겠다고 밝힌 또 다른 제품인 방사성의약품 ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 12:46 | YONHAP

... 적극 대응에 나서고 있다. 미 하원 전체 회의에 넘겨진 이 법안이 우시앱택, 우시바이오로직스 등 중국 대규모 의약품 위탁임상개발생산(CRDMO) 기업을 명시적으로 '우려 기업'으로 지목한 만큼, 향후 미국 시장을 고려해 이들 중국 ... 영업·품질관리 전문가를 영입하는 등 인력도 보강했다고 밝혔다. 특히 자사가 한국 내 공장 4곳에 모두 15만4천ℓ 용량의 바이오의약품 생산시설을 갖췄으며, 우시바이오로직스와 동일한 공정을 제공할 수 있음을 거래 전환을 원하는 고객사에 설명하고 ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 11:01 | YONHAP

... 품목이 시장 확대 재평가 대상이 된 경우, 개발 중이라도 소아 관련 보정 가산 적용으로 인하율을 완화한다. ⑤ 시장 확대 재산정의 재검토 매출액이 예상보다 커진 의약품의 약가를 인하하는 시장 확대 재평가에서는 이른바 동반자 규칙이 ... 2007년부터 한미재팬에서 사업개발 및 라이선싱 업무, 북경한미약품그룹에서 신규사업개발 업무를 맡았다. 2018년 BTS바이오사이언스를 설립해 의약품 및 의료기기의 한·중·일 사업개발을 진행하고 있다. **이 글은 ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 08:32 | 김예나