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차백신연구소 재조합 대상포진 백신 'CVI‑VZV‑001' 임상 1상 최종결과 수령

... 내약성 결과는 4월 톱라인 발표 내용과 동일하다. 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 32명을 대상으로 한 임상 1상 시험에서 접종 후 48주 추적 관찰 결과, 저용량 군 뿐만 아니라 고용량 군에서도 뛰어난 내약성과 안전성이 ... 대상포진 바이러스에 대한 보다 강력하고 지속적인 면역 효과를 기대하게 하는 결과다. 차백신연구소는 올해 안에 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 제출하고 임상 2상에 들어갈 예정이다. 2029년 제품 출시를 목표로 개발을 본격화하고 ...

한국경제 | 2025.07.08 11:39 | WISEPRESS_AI

"눈 뜨자마자 '모닝 커피' 마셨는데"…의사 경고에 '화들짝' [건강!톡]

... 주고, 이것이 염증, 혈압 같은 심혈관 위험 요소의 변화로 이어지기 때문일 수 있다"고 했다. 이어 "이 결과는 모닝커피가 늦은 시간에 마시는 커피보다 심혈관 건강에 유익하고 사망 위험도 낮춰준다는 것을 시사한다. 다만 이 결과를 검증하려면 다른 인구집단에서 커피 마시는 시간을 변경하는 것이 미치는 영향에 대해 추가 임상 시험을 할 필요가 있다"고 덧붙였다. 홍민성 한경닷컴 기자 mshong@hankyung.com

한국경제 | 2025.07.08 10:47 | 홍민성

코오롱티슈진·생명과학, 척추 대상 TG-C 임상 추진 소식에 강세

... 코오롱생명과학이 강세를 보이고 있다. 골관절염 세포유전자치료제 후보 TG-C의 적응증을 척추 디스크로 넓히기 위한 임상을 추진한다고 밝힌 영향이다. 8일 오전 10시5분 현재 코오롱티슈진은 전일 대비 2300원(5.5%) 상승한 4만4150원에, ... 성분으로 구성됐다는 게 뒤늦게 밝혀져 허가가 취소됐다. 하지만 코오롱티슈진은 미국에서는 후보물질을 TG-C로 바꿔 임상시험을 계속 이어왔으며, 최근 무릎 골관절염에 대한 임상 3상 2건의 투약을 모두 마쳤다. 한경우 한경닷컴 기자 ...

한국경제 | 2025.07.08 10:12 | 한경우

코오롱티슈진, TG-C 척추 디스크 임상 나선다

... 척추(Disc)로의 적응증 확대에 대한 승인을 받았다. 척추 또한 무릎과 마찬가지로 TG-C의 임상 안전성이 충분히 적용될 수 있다는 FDA의 공식적인 판단이 근거가 됐다. 코오롱티슈진은 척추 적응증에 대한 임상 개시를 위해 올해 하반기 내에 구체적인 임상 시험 실행 계획을 시작으로 임상 개시에 필요한 벤더사 선정하여 2026년 1분기까지 임상시험 수탁업체(CRO)를 선정 계약하는 절차를 완료할 계획이다. 임상에 대한 준비가 끝나면 2026년 하반기부터는 ...

바이오인사이트 | 2025.07.08 09:42 | 이우상

킵스파마 "경구용 플랫폼, 비글 실험서 38% 생체이용률 확인"

... 킵스파마)는 자회사 킵스바이오메드를 통해 개발 중인 경구용 약물 전달 플랫폼 '오랄로이드'의 비글견 대상 비임상시험에서 38%에 이르는 높은 생체이용률(경구 흡수율)을 확인했다고 8일 밝혔다. 회사에 따르면 킵스바이오메드의 경구 ... CRO와 계약을 맺고 오랄로이드 기술을 적용한 경구용 인슐린과 경구용 GLP-1의 생체이용률을 확인하는 영장류 대상 비임상시험을 진행하고 있다. 특히 경구용 인슐린의 경우 향후 임상 진입을 염두에 두고 상대 생체이용률이 아닌 '절대 ...

한국경제 | 2025.07.08 09:00 | 노정동

[구영권의 글로벌 바이오헬스케어 투자 브리핑] 中 항서제약 홍콩 이중 상장으로 12.6억달러, 美 근골격 질환 특화 '힌지 헬스' 4.3억달러 조달

... 받았으며, 유럽의약품청(EMA)으로부터는 PRIME 지정을 획득했다. 회사는 GRIN-NDD 환자를 대상으로 한 임상1b상에서 라디프로딜의 안전성과 유효성을 평가했으며, 이 결과를 바탕으로 2025년 3분기에 글로벌 3상 임상시험을 ... 기전을 갖는다. 이노브로디브는 현재 다발골수종, 급성 골수성 백혈병(AML), 림프종, 고형암 등을 대상으로 임상 2a상 시험을 진행 중이며, 2023년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정과 패스트 트랙 지정을 받았다. 미르...

바이오인사이트 | 2025.07.08 08:48 | 안대규

[이달의 IPO] 뉴로핏

... 치매 진단과 치료를 돕는다. 현재 ‘아쿠아’, ‘스케일펫’ 등의 제품과 임상영상분석서비스를 통해 매출을 내고 있다. 치매 관련 전국 병원에 공급 먼저 뉴로핏 아쿠아는 환자의 뇌 MRI를 ... 높일 수 있다. 서울성모병원, 경북대병원 등에 보급됐다. 이 밖에 뉴로핏의 뇌영상 분석서비스는 뇌 관련 신약개발 임상시험을 진행하는 바이오 기업에 유용한 서비스로 아리바이오의 치매 치료제 신약 임상에 활용됐다. 뉴로핏이 최근 드라이브를 ...

바이오인사이트 | 2025.07.08 08:48 | 안대규

에이비엘 "항암 신약, 경쟁 약물보다 우수"

에이비엘바이오의 항암제 후보물질 ‘지바스토믹(ABL111)’이 임상시험에서 경쟁 약물 대비 앞선 약효를 보인 것으로 나타났다. 에이비엘바이오는 지난 2일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회 소화기암 학회(ESMO GI)에서 지바스토믹과 브리스톤마이어스스퀴브(BMS)의 면역항암제 ‘옵디보’ 병용요법의 임상 1b상 결과를 구두 발표했다고 7일 밝혔다. 임상 결과 지바스토믹 병용요법의 객관적반응률(ORR)은 71%였다. ORR은 ...

바이오인사이트 | 2025.07.07 17:22 | 이영애

넥스트젠, 기술특례상장을 위한 기술성 평가 통과

... 궤양성대장염등 자가면역질환과 특발성폐섬유증 및 황반변성 등 섬유증 질환을 타겟으로 다수의 신약 후보물질을 개발 중에 있다. 원형탈모증 치료제로 개발중인 NXC736(Vonifimod)은 2024년 국가신약개발과제(KDDF)로 선정되어 현재 임상2상시험을 진행 중이고, 특발성폐섬유증 치료제로 개발 중인 NXC680은 임상1상시험 IND 승인을 받았다. 이봉용 대표는 “이번 기술성 평가는 넥스트젠의 기술적 완성도와 사업화 역량을 공식적으로 인정받은 결과”라며 “코스닥 상장을 ...

한국경제 | 2025.07.07 11:07 | WISEPRESS_AI

씨엔알리서치, 보건복지부 '디지털 바이오 스마트 임상' 사업 참여

씨엔알리서치는 보건복지부가 주관하는 연구개발 사업 ‘디지털 바이오 스마트 임상 지원 플랫폼 구축 및 개발(K-HOPE 프로젝트)’에 참여기관으로 선정됐다고 7일 밝혔다. 이 사업은 국가 전략 자산인 인체자원은행을 ... 씨엔알리서치는 이번 프로젝트에서 주요 암 레지스트리 연구, 가상대조군(External Control Arm) 활용 임상연구, 스마트 임상시험 플랫폼 개발 지원 등을 담당한다. 그동안 씨엔알리서치는 희귀·난치성 질환 영역에서의 ...

바이오인사이트 | 2025.07.07 09:46 | 김유림