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GC녹십자의 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀은 미국암연구학회(AACR)에서 CD5 키메릭항원수용체(CAR)-NK인 GL205/GCC2005의 비임상 결과와 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)의 리얼월드 데이터(RWD·실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다. GL205/GCC2005는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 CAR를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티다. 기존 T세포 ...

바이오인사이트 | 2024.04.11 10:06 | 이영애

... 덧붙였다. RCA 레코드와 파트너십을 체결함으로써 리사는 A$AP Rocky, Becky G, Doja Cat, Foo Fighters, Justin Timberlake, KAYTRANADA, Latto, Mark Ronson, P!NK, Steve Lacy, SZA, Tems, Tate McRae, Victoria Monet, WizKid 등 전 세계 내로라하는 아티스트들과 어깨를 나란히 하게 됐다. 리사는 레이블의 일원으로서 글로벌한 영향력을 확장해나갈 계획이다. ...

연예 | 2024.04.11 09:00 | 김수영

암 항원을 추적하는 키메릭항원수용체(CAR)를 T세포나 NK세포 대신 대식세포에 붙인 CAR-M의 선두기업 카리스마 테라퓨틱스가 CAR-M 후보물질 개발 중단을 발표했다. 약 40%에 이르는 인원 감축도 예고했다. CAR-M 개발 진영 중 가장 임상개발 속도가 빠른 카리스마 테라퓨틱스가 자체적인 CAR-M 개발 중단을 발표하면서 업계에 파장도 예상된다. 3일 업계에 따르면 카리스마 테라퓨틱스는 항HER2 CAR-M 후보물질인 CT-0508 개발을 ...

바이오인사이트 | 2024.04.03 12:06 | 이우상

... 사용기한 미준수를 근거로 약사법 위반 행정처분을 받았다. 2일 업계에 따르면 박셀바이오는 식약처로부터 임상시험 1.5개월 정지의 약사법 위반 행정처분을 받았다. 박셀바이오가 간세포암 임상 2a상에 쓰인 ‘Vax-NK/HCC’의 사용유효기간을 준수하지 않고 투여했다는 지적이 나왔다. 박셀바이오는 투여한 환자들에게서 안전성 문제는 없었으며, 이미 종료된 임상인 만큼 임상시험 정지로 인한 일정 지연 등의 피해는 없다고 했다. 회사측 설명에 ...

바이오인사이트 | 2024.04.02 14:52 | 이우상

... 판정됐으며, 회사 자체 제조 기준을 준수하지 않은 사실이 드러났다. 이에 따라 대원제약은 제조 업무 정지 3개월 15일에 갈음한 과징금 1억3천440만원을 부과받았다. 한편, 박셀바이오는 진행성 간세포암 환자 대상 자연살해(NK) 세포치료제·간동맥 주입 화학요법 병합 임상 2a상에서 임상용 의약품의 사용 기간을 임의로 변경해 공급하고, 승인 사항과 다르게 라벨을 기재한 사실 등이 드러나 다음 달 15일까지 임상 정지 처분을 받았다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2024.04.02 11:40 | YONHAP

... 2일 오전 9시38분 현재 박셀바이오는 전일 대비 2230원(10.72%) 하락한 1만8570원에 거래되고 있다. 뉴스1에 따르면 식품의약품안전처는 박셀바이오에 대해 전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로 변경해 공급한 약사법 위반에 따른 처분이다. 한경우 한경닷컴 기자 ...

한국경제 | 2024.04.02 09:43 | 한경우

... 풀이 된다. “10월 알츠하이머 임상 결과 기대해달라” 박 대표는 미국에서 진행 중인 임상 결과에 대해 기대해달라고 당부했다. 알츠하이머 환자 30명을 두 개 그룹으로 나누고 10명에겐 위약을, 20명에겐 NK세포치료제를 투약하는 임상1·2a상 연구다. 박 대표는 “오는 10월에 임상 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “대조군을 넣어 신뢰도가 높인 만큼 기술수출(LO) 가능성이 높다”고 ...

바이오인사이트 | 2024.03.29 13:31 | 이우상

차바이오텍이 NK(자연살해)세포와 항체를 상트네어바이오사이언스와 공동개발하기로 했다. 차바이오텍은 상트네어와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력을 확대하기로 했다고 28일 밝혔 다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다. 두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체의약품을 병용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(Antibod...

바이오인사이트 | 2024.03.28 13:51 | 이우상

차바이오텍은 개발 중인 동종 자연살해(Natural killer. 이하 NK) 세포치료제 후보 물질을 혁신 항체 개발사인 상트네어바이오사이언스에 이전했다고 28일 밝혔다. 두 기업은 차바이오텍의 NK세포와 상트네어바이오가 개발한 항체를 함께 사용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(ADCC), 종양 세포 사멸 효과를 확인할 예정이다. 항체 의존성 세포독성은 암 항원과 결합한 항체가 NK세포 표면에 있는 수용체와 상호 ...

바이오인사이트 | 2024.03.28 11:46 | YONHAP

차바이오텍은 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력을 확대하기로 했다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포(자연살해세포)치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다. 두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체를 병용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity, ADCC)과 종양세포사멸 ...

한국경제TV | 2024.03.28 10:40