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... 스캐폴드에 대해서도 글로벌 제약사인 존슨앤드존슨과 공동연구를 진행하고 있다. 심 CTO는 “국내에서 허가받아 상용화한 제품들에 대해 미국으로 허가 확장을 준비 중”이라며 “올해 말 미국 식품의약국(FDA)의 ... 아니라 인공장기를 상용화하고 글로벌 시장을 선도하는 재생의료 전문기업으로 성장하는 것”이라고 말했다. 설립 연도 2013년 3월 11일 상장 여부 코스닥 상장 주요 사업 생분해성 의료기기(인공지지체) 3D 바이오프린팅 ...

바이오인사이트 | 2025.06.19 08:38 | 김예나

... FDA에 일반의약품(OTC)으로 지난해 5월 5일에 등록을 했고, 한국식품의약품안전처로부터 10월 24일에 수출의약품 품목허가를 받아 12월부터 미국 LA지역으로 수출하고 있습니다.” 파나큐라는 한약재를 활용한 신약을 개발하는 스타트업이다. 경희대학교 한의과대학 한의학과 교수인 장형진 대표(52)가 2021년 7월에 설립했다. 장 대표는 연세대학교 학위취득 후 미국 국립보건원 노화연구소 (NIA/NIH), 미환경부 (USEPA)와 Johns ...

한국경제 | 2025.06.18 16:47 | 이진호

... 기대와 우려가 교차하고 있다. 현재 공적 담론의 장에서 오가는 논의는 ‘누구에게 어떤 제약을 걸어 발행을 허가할 것인가’라는 지엽적인 문제에 머물러 있다. 이는 스테이블코인의 본질을 간과한 논의다. 스테이블코인의 ... 금융과 외환거래의 지각변동에 대한 거시적이고 대국적인 대비다. 김민승 코빗 리서치센터장은... 코빗 리서치센터 설립 멤버이자 센터장을 맡고 있다. 블록체인과 가상자산 생태계에서 벌어지는 복잡한 사건과 개념을 쉽게 풀어 알리고, 다른 ...

한국경제 | 2025.06.18 10:35 | 조미현

... 누구나 차릴 수 있나요. “‘건설 기술 경력증’이라는 자격증이 있어야 건설사를 설립·운영할 수 있어요. 이걸 받기 위해서는 ‘건축기사’, ‘건설안전기사’ ... 지자체에서 착공 신고필증이 나오면 그때부터 본격적인 공사에 착수하게 됩니다.” “건축 순서는 건축허가-건설계약-철거-착공신고-토목-골조공사-외부공사-내부공사-마무리 단계로 진행” 현장마다 다르겠지만 완공까지 ...

한국경제 | 2025.06.18 10:11 | 강홍민

... 분석, 문서 작성 등의 업무를 자동화하는 맞춤형 솔루션을 공동 개발할 예정이다. 특히, 임상 진입 단계에서 필요한 허가 서류 작성 등의 업무 자동화를 중심으로, 신약 개발 과정을 AI 기반으로 고도화 하는 '인공지능 전환(AI T... 피닉스랩(PhnyX Lab)은 2024년 9월, 스탠퍼드 대학교 컴퓨터공학과 출신의 창업자들이 미국 실리콘밸리에 설립한 AI 스타트업이다. 창업팀은 국제 프로그래밍 및 수학 올림피아드 수상자, 인도 물리 올림피아드 금메달리스트 등의 ...

한국경제 | 2025.06.18 06:48 | WISEPRESS_AI

...(Hims & Hers)는 미국 샌프란시스코에 본사를 두고 있는 디지털 헬스케어 기업이다. 2017년에 설립됐으며 원격의료 플랫폼을 통해 맞춤형 건강관리 솔루션을 제공하고 있다. 탈모, 피부관리, 남성·여성 건강, ... 가이드라인상 오리지널 의약품이 품귀 의약품 목록에 등재되는 등 특정한 공급부족 상황이 발생하면 조제전문약국 등 허가된 조제시설에서 오리지널과 동일한 활성 성분을 사용해 조제가 가능하다. 세마글루타이드 부족에 따라 복합 GLP-1 ...

바이오인사이트 | 2025.06.17 08:27 | 김유림

... 기업 듀얼리티 바이오테라퓨틱스(Duality Biotherapeutics) 존 주(John Zhu) 박사가 설립한 차세대 항체약물접합체(ADC) 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 기업이다. 그는 2020년 중국의 바이오 ... 모니터링(CGM) 기기로, 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 임상을 진행하고 있으며, 연내 FDA 에 허가를 신청할 계획이다. 코어 메디컬 테크놀로지(Core Medical Technology) 2016년 위순저우 박사가 ...

바이오인사이트 | 2025.06.17 08:25 | 안대규

... 않은 상태다. 국가 안보와 관련된 수출 제한은 여전히 논의 중이며, 중국은 일부 특수 희토류 자석에 대한 수출 허가를 내겠다고 약속하지 않았다"라고 보도했습니다. 중국은 경제가 버티고 있어서 시간을 더 끌 수 있습니다. ... 큰 혼란이 예상될 때만 관련 시장의 추가 움직임이 정당화될 것"이라고 밝혔습니다. 펀드스트랫의 톰 리 설립자는 "우리는 전쟁이 인간에게 미치는 영향에 대해 오랫동안 언급해 왔고, 당연히 언론의 헤드라인을 장식하고 ...

한국경제 | 2025.06.17 07:59 | 김현석

... 업무협약을 맺었다. 바이넥스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 셀트리온의 자가면역질환 치료제 엡토즈마에 대한 제조 허가를 받았다. 보통 자체 생산을 하거나 해외 CMO에 생산을 맡겨온 셀트리온이 자사 바이오시밀러를 국내 CMO 업체에 맡긴 것은 처음이었다. 1958년 순천당제약으로 출범한 바이넥스는 2011년 설립된 삼성바이오로직스보다 2년 앞선 2009년 국내 첫 CMO 사업을 시작했다. 바이넥스 관계자는 “국내 바이오업계의 ...

바이오인사이트 | 2025.06.16 17:26 | 안대규

... 제한해 글로벌 시장이 전방위 충격에 직면하면서다. 중국이 미국과 런던 협상을 벌인 뒤 희토류 수출을 재개했지만, 허가 기간을 6개월로 한정했다. 미·중 갈등이 고조되면 중국이 언제든 희토류 공급을 차단할 것이라는 관측이 ... MP머티리얼스는 네바다주 마운틴패스 광산의 정제 설비를 확충 중이며, 사우디 아람코와 손잡고 중동 내 가공시설 설립을 검토하고 있다. 유럽연합(EU)은 중국 정부에 수출 절차 간소화와 ‘화이트리스트’ 도입을 ...

한국경제 | 2025.06.16 16:05 | 이혜인