전체뉴스 41-50 / 3,359건
- 최신순
- 정확도순
- 과거순
-
트럼프 행정명령에 바이오시밀러 기대…PBM개혁에 가격경쟁 심화 우려도
... 값비싼 바이오의약품에 대한 투자를 촉진하고 유도하고 있다며, 이 명령 발부일로부터 180일 이내에 관련부처가 협력해 최선의 메디케어 가격협상 프로그램의 수정 권고안을 대통령에게 제출토록 했다. IRA 약가 협상 대상 의약품은 9년간 제네릭을 출시되지 않았거나 13년간 바이오시밀러가 출시되지 않은 의약품으로 둘 간에 4년간의 차이가 있다. 또한 처방약 시장에 있어 제네릭 및 바이오시밀러의 가용성을 높이기 위한 조치를 취하도록 하고, 미국 의약품 유통의 핵심인 처...
바이오인사이트 | 2025.04.17 08:49 | 안대규
-
동아에스티 "비만 치료 신약, 4주만에 체중 4.3% 감량"
국내 제약사들이 신약 개발에서 잇달아 성과를 내고 있다. 기존 제네릭(복제약)과 수입의약품 판매에 의존하던 사업 구조에서 벗어나 신성장 동력을 찾으려는 움직임이 활발해지는 모습이다. 동아에스티의 미국 자회사 메타비아는 비만약 DA-1726의 임상 1상 중간 결과에서 우수한 체중 감량 효과와 안전성 및 내약성을 확인했다고 16일 밝혔다. DA-1726을 투여한 환자군은 4주 만에 최대 6.3% 체중을 감량했다. 평균 체중 감소치는 4.3%였다. 환자들은 ...
바이오인사이트 | 2025.04.16 17:50 | 이영애
-
CMG제약, 필름형 조현병 치료제 미국 FDA 품목허가
... 위해서는 약물을 전달하는 방식이 중요하다. 메조피는 필름 제형으로 물 없이 복용할 수 있고 입에서 쉽게 녹아 이런 문제를 해결할 수 있다. 메조피의 이번 승인은 '개량신약'으로 허가 받았다는 점에서 의미가 크다. 개량신약은 제네릭(복제약) 대비 약가가 훨씬 높고, 성분명이 아닌 제품명으로 마케팅과 처방을 할 수 있어 시장에서 높은 인지도와 로열티를 구축할 수 있다. 그러나 제형의 차별성과 美 FDA 규제요건을 동시에 만족시켜야 하기 때문에 허가 받기가 어렵다. ...
한국경제 | 2025.04.16 11:17 | WISEPRESS_AI
-
[Cover Story - MARKET] 커지는 자가면역질환 치료제 시장… 바이오시밀러 기회를 잡다
... 바이오시밀러, 블록버스터 특허 만료에서 기회를 잡다 그동안 면역질환 치료제 시장의 성장은 블록버스터 의약품들이 상당 부분을 주도해 왔다. 하지만 많은 선진국 시장에서 면역질환 치료제의 절반 이상이 향후 5년간 특허 만료가 돼 제네릭의약품 또는 바이오시밀러와 경쟁하게 될 것으로 예상된다. 블록버스터 약물의 특허 만료는 오리지널 개발사들에는 치명적일 수 있다. 세계 최대 의약품 시장인 미국도 바이오시밀러 도입에 보수적이다. 사보험 중심의 의료 시스템이 가장 큰 요인으로 ...
바이오인사이트 | 2025.04.16 08:46 | 김예나
-
세계 첫 탈모 주사제 나오나…종근당·대웅제약 선두
... 성분으로 이뤄진 경구용 약들이 선점하고 있습니다. 이런 약들은 장기간 사용해야 효과가 나타나는데, 매일 먹어야하는 불편함으로 인해 중간에 투약을 중단하는 경우가 많습니다. 오리지널 약들의 특허는 풀렸기 때문에 그간 국내 제약사들은 제네릭(복제약)만을 내놨는데, 그 개수만 300여 종에 달합니다. 이처럼 제네릭 또한 시장에서 포화상태에 이르면서 새로운 신약의 필요성이 어느 때보다 높은 상황인데요. 종근당과 대웅제약이 경구용이 아닌 피하주사 제형으로 탈모 신약을 만들고 ...
한국경제TV | 2025.04.10 15:24
-
부광약품 "흑자전환 기반 주주환원정책 진행할 것"
... 등 상정 안건이 모두 통과됐다. 이제영 부광약품 대표이사는 "지난해 부광약품은 임직원들의 노력으로 매출 성장과 함께 영업이익 흑자전환을 달성할 수 있었다"며 "앞으로의 경영목표는 20위권 이내 제약사 진입, 개량신약, 1st 제네릭, 글로벌 신약 파이프라인 등 성장동력 확보와 함께 건전해진 재무를 기반으로 적극적인 주주환원정책도 진행하고자 한다"고 말했다. 이 대표는 연구개발(R&D)과 관련해 "부광약품은 바이오 투자에 탁월한 실적을 낸 회사였고, 파이프라인 ...
한국경제TV | 2025.03.26 18:46
-
[권용진의 의료와 사회] 장관급 보건의료혁신위원회 법제화하라
... 간호사·의료기사·간병인력 공급체계 및 노동시장 변화까지 종합적으로 고려해야 한다. 지금 정부와 여당이 추진하는 의료개혁안에는 이런 근본적인 논의가 부족하다. 뿐만 아니라 의료재정 지출 효율화에서 가장 중요한 과제인 제네릭 약가 인하와 간납(간접 납품)업체 규제 문제는 논의조차 하지 않는다. 국민의 의료이용 책무성 강화 방안도 보이지 않는다. 더 심각한 문제는 인구 감소 지역의 의료 공급 구조 조정안이 없다는 점이다. 정부가 발표한 병원 구조 개편 ...
한국경제 | 2025.03.21 18:05
-
바이오시밀러 큰 장 선다…J&J·노바티스 등 美서 올해 특허만료 잇따라
... 매출 40억5000만달러인 노바디스의 심부전 치료제 엔트레스토도 올해 특허가 만료되는 블록버스터 명단에 올랐다. 핵심 물질 특허가 올해 7월께 만료될 것으로 예상된다. 미국에선 토렌트, 닥터레디즈, 자이더스 등 12개 제약사가 제네릭 허가를 받은 것으로 알려졌다. 아스트라제네카의 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 솔리리스도 올해 특허가 만료되는 블록버스터다. 지난해 미국 매출은 15억2000만달러였다. 특허 분쟁 합의를 통해 암젠이 첫 바이오시밀러를 미국에서 2분기에 출시한 ...
바이오인사이트 | 2025.03.21 10:51 | 이지현
-
"AI 신약 개발, 클라우드 비용만 月수천만원"
... 복잡도가 높아 학습에 통상 수주가 소요된다. 보건복지부에 따르면 국내 제약·바이오산업 기술은 미국 대비 2.2~2.5년 뒤처진 것으로 나타났다. 매년 수조원의 매출을 내는 블록버스터급 신약이 쏟아지는 미국과 달리 한국은 그간 제네릭(복제약) 등에 집중하다가 이제 막 신약 개발에 나서고 있다. AI 플랫폼 도입은 이런 격차를 빠르게 따라잡을 대안으로 떠오른다. AI를 도입하면 기존 신약 개발의 기간과 비용을 절반 수준으로 줄일 수 있어서다. 의료 데이터 활용도도 ...
바이오인사이트 | 2025.03.14 17:34 | 이영애
-
신라젠, 수액 개발 기업 우성제약 100억원에 인수
... 프로파인퓨전주는 아세트아미노펜 수액제 시장에서 높은 시장 점유율을 보유하고 있고, 뉴아미노펜프리믹스주는 소아 적응증을 추가하며 가파른 성장세를 보이고 있다. 우성제약은 현재 기존 제품군 외에도 항균제, 항암 보조제, 관절염 치료제 등 다양한 제네릭 및 개량신약 개발을 진행하고 있다. 특히 정부 지원 과제로 선정된 덱시부프로펜 수액제 개발은 세계 최초이며, 이르면 3년 이내에 개량신약으로 출시할 수 있을 것으로 기대한다. 신라젠은 인수계약 체결 이전까지 국내 유명 로펌 및 회계법인, ...
바이오인사이트 | 2025.03.13 18:02 | 김유림
