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뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 ㈜휴런(대표 신동훈)이 최근 휴런AD(HeuronAD)로 대만 FDA승인을 획득했다. 휴런AD는 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환의 조기 스크리닝을 위한 AI 솔루션으로, 뇌를 98개 영역으로 자동 분할한 뒤 각 영역의 위축도를 정량적으로 분석·제공한다. 또한 환자의 연령을 함께 고려하는 위축 지수 제공을 통해 건강한 뇌 대비 위축도를 파악할 수 있도록 보조하는 MRI 기반 솔루션이다. 휴런은 휴런AD로 ...

한국경제 | 2024.09.26 11:16 | WISEPRESS_AI

셀트리온이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 상호교환성 임상 결과를 발표했다. 셀트리온은 '2024 유럽 피부과학회'(EADV)에서 오리지널 치료제 '휴미라'와 유플라이마간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 업계 최신 기술, 네트워킹, 첨단 치료 전략 등을 공유하는 피부과학회다. 올해로 33회를 맞이했으며, 이달 25일부터 ...

한국경제TV | 2024.09.26 11:14

... 제공해 오고 있는 가운데, 오늘부터 4일간 코엑스에서 개최되는 '제46회 베페 베이비페어'에 참가하며 제대혈 가치 알리기에 나선다고 밝혔다. 제대혈은 아기와 엄마를 이어주는 탯줄 속 혈액으로, 줄기세포 면역세포가 풍부해 난치성 질환부터 자폐, 발달장애 등 100여가지 다양한 질병의 치료에 활용되는 소중한 생명자원이다. 최근에는 줄기세포 관련 연구가 활발히 진행됨에 따라 치료 가능한 질병이 지속 확대되고 있는 가운데 국내 저 출산 속에서도 제대혈 보관율은 오히려 ...

한국경제 | 2024.09.26 10:55 | WISEPRESS_AI

... 점에서 의미가 있다. 하이카디플러스 H100은 패치형 디지털 헬스케어 기기로 심전도, 심박수 등을 측정해 의료진에게 정보를 제공하는 장기연속 심전도 모니터링 솔루션이다. 국내에서 외래 환자, 건강검진센터, 보훈병원 등에서 심장 질환 스크리닝 용도로 널리 사용되고 있다. 이번 미국 FDA 인증은 일본 PMDA 및 사우디아라비아 SFDA 인증에 이은 성과로 동아에스티의 글로벌 시장 공략의 동력이 될 것으로 보인다. 동아에스티 정재훈 사장은 "2024년은 동아에스티 ...

한국경제 | 2024.09.26 10:53 | WISEPRESS_AI

대사성 질환 치료제 개발업체 티에치팜(대표이사 한태희)이 신용보증기금의 혁신 스타트업 성장지원 프로그램인 ‘퍼스트펭귄’ 기업에 선정됐다고 26일 밝혔다. '퍼스트펭귄'은 신용보증기금이 유망 스타트업을 발굴해 지원하는 대표적인 제도로, 남극 바다에 가장 먼저 뛰어드는 펭귄처럼 불확실성을 감수하며 새로운 길을 개척하는 기업들을 대상으로 한다. 신용보증기금 대전스타트업 지점은 금융·비금융을 아우르는 맞춤형 ...

한국경제 | 2024.09.26 10:40

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 비만 대사질환 파이프라인을 완성하고 연구개발 가속화와 상업화에 매진한다. 디엑스앤브이엑스는 그동안 개발해 온 경구용 비만치료제와 먹는 항비만 유산균 균주에 이어, GLP-1 등 펩타이드 기반의 비만치료 주사제 개발도 본격화한다. 이로써 다양한 비만치료제 파이프라인을 확보하고, 연구개발에 본격 매진할 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 최근 경구용 비만치료제 개발을 가속화하고 있다. 저분자 GLP-1RA(Glucagon-like ...

한국경제 | 2024.09.26 09:24 | WISEPRESS_AI

... 새롭게 추가되었다. GxD는 공간전사체 분석 분야에서 독보적인 전문성을 보유하고 있어 분석을 주도할 계획이다. GxD는 이번 계약으로 앞으로 3년간 공간전사체, 단백체, 전장유전체 시퀀싱, 전장엑솜 시퀀싱, 전장전사체, 미세잔존질환 등 6종의 유전체 진단 분석 서비스를 일본의 SCRUM-Japan MONSTAR-Screen-3 암 연구 프로젝트에 제공할 예정이다. GxD 박웅양 대표는 "이번 프로젝트 공급 계약을 통해 GxD의 유전체 분석 역량을 인정받았다”며 ...

한국경제 | 2024.09.26 09:06 | WISEPRESS_AI

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 말레이시아에서 품목허가를 획득했다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 전했다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 '파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)'와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 ...

한국경제 | 2024.09.26 08:55 | WISEPRESS_AI

... 바이오시밀러 생산을 맡으면서 가동률이 크게 올라갈 전망이다. 송도 공장은 셀트리온 바이오시밀러 생산을 준비 중으로 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)과 8~8월 유럽의약품청(EMA) 실사를 마쳤다. 증권업계에선 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러인 류머티스 관절염 치료제 '악템라'가 생산될 것으로 전망하고 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 모두 국내 중소형 CMO와의 거래는 이번이 처음이다. 올해보다 내년, 내년보다 내후년이 더 기대되는 이유 바이넥스가 ...

바이오인사이트 | 2024.09.26 08:32 | 안대규

... 최초로 개발해 도입했다. 회사측은 이번 베트남 GMP 인증 외에도 국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 곧 착수한다고 밝혔다. 삼일제약은 안질환 전문 제약사로 안과 의약품 생산 노하우 및 오랜 경험과 '엘러간(Allergan)', 프랑스 '떼아(THEA)' 등 글로벌 파트너사들과의 파트너십이 강점이다. 이를 토대로 사업 안정성을 확보하고, 베트남의 풍부한 노동력을 바탕으로 ...

한국경제 | 2024.09.26 08:00 | WISEPRESS_AI