전체뉴스 41-50 / 347건
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[Cover story - ④FOCUS] 美·日·유럽의 AI 의료기기 규제 및 관리 정책 톺아보기
... 평가하고 모니터링할 수 있다. 이 외에도 우수 AI 제조관리기준인 ‘Good Machine Learning Practice (GMLP)’와 환자 신뢰성을 향상시키기 위해 환자 중심 투명성을 강조한 접근법 ‘Patient-Centered Approach Incorporating Transparency to Users’가 포함돼 있다. 또 알고리즘의 환자집단에 대한 편향을 방지하고 견고성을 향상시키기 위해 규제과학을 지원하는 &lsquo...
바이오인사이트 | 2022.08.16 10:41 | 김예나
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[이달의 논문 리뷰] 항암 ADC의 최근 임상 연구 동향 : 엔허투와 트로델비
... results from TROPiCS-02: A randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (Pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer 저널 Journal of Clinical Oncology(IF 44.544) ...
바이오인사이트 | 2022.08.12 09:07 | 이우상
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메디아나, 국내 독보적인 '환자감시장치' 1위
... 신생아실과 중환자실, 수술실, 응급실, 회복실 등에서 쓰이는 의료용 필수장비다. 메디아나는 국내에서 유일하게 글로벌 1위 의료기기 회사인 메드트로닉에 20년 이상 제품을 개발해 ODM 방식으로 공급하고 있다. 이뿐만 아니라 Modular Patient Monitor, Vital Signs Monitor 등 자사 브랜드 제품을 통해 경쟁력을 확보했다. 환자의 혈압과 심전도, 호흡, 산소포화도, 맥박, 체온 등 20여 가지의 생체신호 모니터링이 가능해 응급상황이 발생할 경우 의료진에게 ...
바이오인사이트 | 2022.07.27 17:33 | 이도희
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GC녹십자, 혁신신약 개발로 미래를 준비
... SSADHD 단백질 생산 관련 특허 권리를 받았다. 헌터라제 등을 통해 검증받은 효소 치료제 기술력을 기반으로 추후 제제 개발부터 임상, 바이오마커 연구 등을 진행할 예정이다. 스페라젠은 미국 현지에서 미 식품의약국(FDA)과의 PFDD(patient focused drug development) 절차를 통해 임상 가이드라인을 수립하는 역할을 담당한다. BIC 혁신신약 분야에서는 ‘후천성 혈전성 혈소판 감소성 자반증(aTTP)’ 치료제를 개발하고 있다. ...
바이오인사이트 | 2022.07.27 15:12 | 이도희
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[서태호의 영화로 보는 삶] 백세시대의 환상
... 공공연하게 얘기하지만 바이러스 창궐과 끊임없는 전쟁으로 죽음을 맞이하는 인류는 급증하고 있다. 심지어 상상초월의 범죄와 좌절에 의한 자살로 의미 있는 삶은 점점 훼손되고 있다. 영화<잉글리쉬 페이션트(The English patient), 1996>에서 운명적인 사랑에 빠진 남녀는 현실적 규범과 잔인한 전쟁의 굴레 속에서 슬픈 최후를 맞이하게 된다. 예기치 못한 위험과 위기에 노출된 인간의 삶이 과연 백세시대라는 트렌드속에서 축복의 시간만을 가질 수 있을지 ...
The pen | 2022.07.19 10:22 | 서태호
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의약품 물류기업 마켄 "특허절벽 대응해 인천에 물류센터 개소"
... 네덜란드 암스테르담 등 3곳에서 콘트롤타워를 배치했다. 증가하는 희귀병 임상…D2P가 핵심 마켄은 한국(코로나19 유행 중 임시)을 포함한 82개국에 의약품을 환자에게까지 직배송해주는 'D2P(Direct to Patient)' 서비스를 하고 있다. 단순히 의약품을 배송해주는 것뿐 아니라 투약이 어려운 의약품의 경우 의료진이 동행하기도 하고, 환자로부터 검체를 받아오는 일까지 하고 있다. 스트리엔 대표는 “콜드체인 물류 경쟁사는 일부 있지만 ...
바이오인사이트 | 2022.06.16 10:53 | 이우상
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화이자, 코로나19 표준위험군 대상 팍스로비드 임상 중단
화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 표준위험군 환자(standard-risk patients) 대상 임상 2·3상 중간 결과에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다. 표준위험군 환자는 중증으로 진행될 위험도가 높지 않은 코로나19 환자를 의미한다. 화이자는 개발 우선순위를 조정하기 위해 표준위험군에 대한 임상 등록 중단을 결정했다. 지금까지의 결과는 고위험군 대상 정식 품목허가 신청 시 함께 제출할 ...
바이오인사이트 | 2022.06.15 08:49 | 박인혁
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정호영 후보자, 이번엔 '논문 표절' 의혹 제기돼
... 제2저자로 참여해 대한외과학회지(SCOPUS 등재)에 게재한 논문인 'Clinical significance of insulin-like growth factor gene polymorphisms with survival in patients with gastrointestinal stromal tumors' 다. 이 논문에는 당시 칠곡 경북대병원 김종광 교수가 제6저자로 참여했는데, 김 교수가 2011년 제2저자이자 교신저자로 참여한 대한암학회지 게재 논문의 ...
한국경제 | 2022.05.01 21:52 | 곽용희
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똑같은 달이 달리 보이듯 행복도 생각하기 나름이다
... 것입니다./ 넬슨 만델라, 아놀드 파머, 콜린 파월, 랜스 암스트롱 그리고 많은 사람들이 그랬듯이...” 광고에서는 월식 과정을 보여주며 희망의 메시지를 전했다. 1969년에 설립된 암환자단체(CPAA, Cancer Patient Aid Association)는 인도 전역과 방글라데시, 부탄, 네팔, 파키스탄과 같은 이웃나라의 암 환자에게 의료 서비스를 제공하고 자선 활동을 하는 비정부 기구다. 1995년에 국제암연맹(UICC)의 정회원이 되었다. 광고에서는 ...
한국경제 | 2022.04.14 15:46 | 장경영
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[기고] 재난적 의료비 지원 확대해 치료 사각지대 해소해야
... 결단이 필요하다. <저자 소개> 백민환 연세대학교 보건대학원에서 보건학 석사를 취득했다. 한국 암치료 보장성확대 협력단 위원, 무진장포럼 고문 등을 역임했으며 2010년부터 한국다발골수종환우회(Korea Myeloma Patient Group) 회장을 맡고 있다. 한국다발골수종환우회는 다발골수종으로 투병 중인 환우와 가족, 후원자들의 권익을 보호하고 환우 중심의 의료환경 문화를 만들기 위해 2010년 설립된 국내 최대 다발골수종 관련 비영리 환자단체이다. 주요 추진 ...
바이오인사이트 | 2022.03.28 18:15 | 김정은