전체뉴스 61-70 / 1,814건
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온라인 의약품 불법 광고 게재 매체에 위반사항 게시 요청
정부가 온라인 의약품 불법 판매 안내나 광고 등을 게재한 매체에 구체적인 위반 사항 등을 게시하도록 요청할 수 있게 된다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 '약사법 시행령' 일부 개정령이 공포돼 오는 19일 시행된다고 17일 ... 수 있게 해당 광고가 삭제·차단될 때까지 정보통신 서비스 제공자 등에게 의약품 명칭, 구체적 위반 내용, 근거 법령 등을 게시하도록 요청할 수 있다. 또, 식약처가 공공기관, 정부 출연기관, 약사법에 따라 조직된 사단법인 등에 ...
한국경제 | 2023.10.17 10:36 | YONHAP
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중증질환·응급환자 치료, '해외 임상시험약'도 쓴다
... 식품의약품안전처에 따르면 국외 임상시험용 의약품을 중증·응급환자 치료 목적으로 사용할 수 있도록 하는 내용의 약사법 개정안이 19일 시행된다. 이번 조치는 식약처의 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 중 하나다. ... 2016년부터 올해 8월까지 4161건이었다. 치료에 활용된 제품은 198개, 대상 질환은 360개다. 병원, 동네의원, 제약사 등 신청기관은 114곳이었다. 그동안 치료목적 사용승인 제도는 있지만 해외 임상약은 쓰지 못해 난치성 질환 환자들이 ...
바이오인사이트 | 2023.10.13 18:23 | 오현아
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중증질환·응급환자, '해외 임상시험약'도 치료목적 쓸 수 있다
약사법 개정안 이달 19일부터 시행…주치의가 식약처에 사용승인 신청해야 가능 이달부터 국내에서 개발 중인 임상 단계 의약품뿐 아니라, 해외에서 임상시험 중인 다국적 제약사 등의 의약품도 국내에서 환자 치료 목적으로 쓸 수 있다. 13일 식품의약품안전처에 따르면 국외 임상시험용 의약품도 치료 목적으로 사용할 수 있게 하는 내용의 약사법 개정안이 오는 19일부터 시행된다. 개정안은 올해 3월 30일 국회 본회의를 통과해 4월 19일 공포됐으며, ...
한국경제 | 2023.10.13 06:01 | YONHAP
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[핫 컴퍼니] 파미셀, “RNA 치료제 필수 원료 '뉴클레오시드' 세계 1위… 10년 내 글로벌 기업 도약”
... (GMP)을 고려하고 있다. GMP에서 뉴클레오시드를 생산하면 기존 공급가보다 5~10배 비싸게 판매할 수 있다. 첨생법 개정안 수혜 주목 2011년 파미셀은 세계 최초로 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’를 선보였다. ... Bovine Serum, 소태아혈청) 사용량을 절반 이상 줄일 수 있다는 것이다. 김 대표는 “대형제약사, 위탁생산(CMO), 각종 연구소 등 FBS는 세포 배양 과정에서 엄청나게 많이 사용된다”며 “하프 ...
바이오인사이트 | 2023.10.12 08:32 | 김유림
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의사협회 "실손보험 청구 간소화에 분노"…위헌소송 예고
... '지급 거절' 등 악용할 것…지원 방안 없으면 정보전송 보이콧" 실손의료보험 청구 간소화를 내용으로 하는 보험업법 개정안이 6일 국회에서 통과되자 의료계가 비판의 날을 세웠다. 대한의사협회·대한병원협회·대한치과의사협회·대한약사회는 이날 성명을 내고 "국회와 정부가 합심해 민생법안 처리라는 각본대로 법안 의결을 강행해 그 참담함을 이루 말할 수 없다"고 밝혔다. ...
한국경제 | 2023.10.06 19:12 | YONHAP
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실손보험 청구 간편해진다…보험업법 개정안 국회 통과(종합)
... 바로 보험금을 청구할 수 있게 됐다. 국회는 6일 본회의에서 실손의료보험 청구 과정 간소화를 골자로 하는 보험업법 개정안을 처리했다. 개정안은 보험회사가 실손의료보험의 보험금 청구를 위한 전산시스템을 구축·운영하도록 하고 병원 ... 법안 통과 이후에도 당분간 논란이 이어질 것으로 전망된다. 대한의사협회와 대한병원협회, 대한치과의사협회, 대한약사회 등 의료계 단체는 법안이 통과하면 전송 거부 운동 등 보이콧과 위헌소송을 진행하겠다고 밝힌 바 있다. 의료계에서는 ...
한국경제 | 2023.10.06 16:55 | YONHAP
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한-EU, 의료품·의료기기 분야 FTA 이행 점검
... 양측이 교역과 투자 분야에서 서로 이익이 되는 협력을 확대해나가자고 제안했다. 올해 1∼7월 EU 대상 한국의 완제 의약품과 원료 의약품 수출은 지난해 같은 기간보다 166.7%, 15.6% 증가했다. 이어 우리 측은 최근 개정안이 나온 EU 약사법과 EU 회원국이 제안한 핵심의약품법 추진 경과 공유를 요청하고, 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 관련 사항을 논의했다. 양측은 이날 논의 내용이 향후 개최 예정인 한-EU FTA 무역위원회에서 성과로 ...
한국경제 | 2023.09.21 11:00 | YONHAP
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[마켓PRO] 중저가 라인업 보강한 '국산 보톡스 원조' 메디톡스, 왕좌 되찾을까
... 이어지고 있습니다. 연초만 해도 경쟁사와의 소송에서 승기를 잡고, 업계 안에서 메디톡스에만 유리하게 작용하도록 관련 법이 개정될 가능성이 주가를 끌어 올렸습니다. 하지만 최근 들어서는 보툴리눔톡신제제(일명 보톡스) 시장 안에서의 경쟁 ... 잃은 게 아니었습니다. 균주 도용 의혹과 관련해 경쟁사와의 공방이 치열했던 2019~2020년 공교롭게 메디톡스의 약사법 위반 의혹이 잇따라 불거졌고, 이는 메디톡신, 코어톡스, 이노톡스에 대한 식약처의 품목허가 취소 처분으로 이어졌습니다. ...
한국경제 | 2023.09.15 10:18 | 한경우
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'실손보험 청구 간소화' 법안에 환자단체·의료단체 모두 '반대'(종합)
... 불이익" 비판 실손보험 가입자의 보험금 청구 자료를 의료기관이 중계기관을 거쳐 보험사에 바로 전송하도록 하는 '보험업법 개정안'(실손보험 간소화 법안)에 대해 노동·시민·환자 단체와 의사 단체가 모두 반대 의견을 밝혔다. 한국암환자권익협의회, ... 정보를 넘기도록 하는 것은 공공적·공익적 목적 외에 환자 정보를 타인에게 열람하도록 하는 것을 엄격히 금지한 의료법, 약사법에 정면 충돌한다"고도 지적했다. 보험업법 개정안과 관련해서는 의료 관련 단체들도 반대 목소리를 명확히 ...
한국경제 | 2023.09.12 16:28 | YONHAP
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시민·환자단체 "실손보험 청구 간소화, 결국은 환자에 불이익"
보험업법 개정안에 '의료민영화 우려' 반대…의료단체들도 반대 목소리 실손보험 가입자의 보험금 청구 자료를 의료기관이 중계기관을 거쳐 보험사에 바로 전송하도록 하는 '실손보험 간소화' 법안(보험업법 개정안)에 대해 노동·시민·환자단체가 ... 정보를 넘기도록 하는 것은 공공적·공익적 목적 외에 환자 정보를 타인에게 열람하도록 하는 것을 엄격히 금지한 의료법, 약사법에 정면 충돌한다"고도 지적했다. 보험업법 개정안과 관련해서는 의료 관련 단체들도 민간 보험회사의 이익만을 ...
한국경제 | 2023.09.12 12:07 | YONHAP
