전체뉴스 51-60 / 1,326건
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삼성바이오에피스 "SB15, 亞 환자서 오리지널약과 효능 유사"
... 안과 질환 치료제로, 노년층의 실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. SB15 글로벌 임상 3상은 2020년 6월부터 2022년 3월까지 아시아·유럽·미국 등 10개 국가에서 449명의 환자를 대상으로 진행됐다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장은 "아시아 지역 내 하위 집단 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게 오리지널 의약품과 동등성이 입증됨으로써 SB15의 효능을 다시 확인할 수 있었다. "고 전했다. /연합뉴스
한국경제 | 2024.02.26 10:58 | YONHAP
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증
... 오리지널 의약품 투여군, 교체 투여군에서 유사했으며, 세 군 모두에서 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았고 약물의 면역원성을 보는 항약물 항체(anti-drug antibody)는 검출되지 않았다. 삼성바이오에피스 메디컬팀장 김혜진 상무는 “아시아 지역 내 하위집단 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됨으로써 SB15의 효능을 다시 확인할 수 있었다”고 전했다. 한편 삼성바이오에피스는 현재 총 11종의 ...
한국경제 | 2024.02.26 10:29 | 안대규
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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인"
... 및 빈도도 SB15 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 교체 투여군에서 유사했으며, 세 군 모두에서 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았고 약물의 면역원성을 보는 항약물 항체(anti-drug antibody)는 검출되지 않았다. 김혜진 삼성바이오에피스 상무는 "아시아 지역 내 하위집단 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됨으로써 SB15의 효능을 다시 확인할 수 있었다"고 말했다. 박승원기자 magun1221@wowtv.co...
한국경제 | 2024.02.26 09:04 | 박승원 기자 magun1221@wowtv.co.kr
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삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증
... 적응증으로 임상을 수행하며 분석, 비임상, 임상 등의 연구 결과를 합친 종합 근거를 통해 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증에 대해서도 인정을 받게 되며 이를 적응증 외삽이라고 한다. 삼성바이오에피스에서 임상을 담당하는 메디컬팀장 김혜진 상무는 “공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한번 입증했으며, 해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. ...
한국경제 | 2024.02.22 10:24 | 안대규
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삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표
... evidence)를 확인한 내용이며, 연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 "이번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한 번 입증했다"며 "해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. ...
한국경제 | 2024.02.22 10:23 | 박승원 기자 magun1221@wowtv.co.kr
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삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인"
...생물학적 동등성도 확인했다고 회사는 덧붙였다. 삼성바이오에피스는 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의 중등도·중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을 완료하고, 오리지널약과의 동등성을 확인한 바 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬 팀장은 "이번 학술 대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한번 입증했다"며 "해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 ...
한국경제 | 2024.02.22 09:47 | YONHAP
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대한민국 GPTW 혁신리더…좋은 일터 만들기 선도
... ‘대한민국 GPTW 혁신 리더’로 선정했다. 올해 GPTW 혁신 리더는 고운세상코스메틱 김선호 팀장, 그룹엠코리아 전병준 차장, 대전신용보증재단 신은경 부장, 디스코하이테크코리아 김혜은 팀장, 마린트랜스코리아 김혜진 팀장, 마이크로웍스코리아 임재천 부장, 매나테크 코리아 김진영, 멀츠에스테틱스 신진아 HR 매니저, 벡터코리아IT 벡터 레이버 매니지먼트 카운슬, 빔산토리코리아 신한중 부장, 상상스퀘어 신성진 매니저, 세일즈포스코리아 김도연 차장, ...
한국경제 | 2024.02.21 16:52 | 김리안
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[부고] 김광호 前 보령제약 사장 별세 外
▶김광호 前 보령제약 사장 별세, 안정혜씨 남편상, 김동인·김혜진씨 부친상=4일 서울성모병원 발인 7일 오전 10시30분 02-2258-5922 ▶윤기웅씨 별세, 한영숙씨 남편상, 윤희정씨·윤희수 매일경제TV 전문가사업부 대리 부친상=4일 삼성서울병원 발인 7일 02-3410-6920 ▶정순희씨 별세, 어진선 삼진정공 회장 모친상, 어준 삼진정공 사장 조모상=4일 신촌세브란스병원 발인 7일 오전 7시40분 02-2227-7550 ...
한국경제 | 2024.02.05 18:53
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당정, 지역가입자 재산보험료 완화 등 건보료 개선 협의
정부와 국민의힘은 5일 오전 국회에서 협의회를 열고 건강보험 지역가입자 재산보험료 부담 완화 방안을 논의한다. 앞서 정부는 지역가입자의 자동차에 부과하는 보험료를 없애는 방안을 검토한 바 있다. 협의회에는 당에서 유의동 정책위의장, 이태규 정책위 수석부의장, 강기윤 보건복지위원회 간사, 정희용 원내대변인이 참석한다. 정부에서는 조규홍 보건복지부 장관, 김혜진 복지부 기획조정실장, 전병왕 복지부 보건의료정책실장이 자리한다. /연합뉴스
한국경제 | 2024.01.05 09:09 | YONHAP
