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... 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스는 고품질 바이오의약품을 활용한 치료 기회 확대를 위해 바이오시밀러 개발에 주력하고 있다고 했다. 현재까지 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)등 총 6종의 의약품을 개발해 판매하고 있다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 일곱 번째 후보물질이다. ...

바이오인사이트 | 2022.12.13 14:05 | 한민수

... 유럽의약품청(EMA), 2016년 미국 FDA로부터 차례로 판매 허가를 획득했다. 램시마는 글로벌 시장에서 효능, 안전성, 품질의 우수성을 인정받아 유럽 시장 점유율 60%를 차지해 존슨앤드존슨의 오리지널 자가면역질환 치료제인 ‘레미케이드’의 시장점유율을 뛰어넘었다. 셀트리온은 지속적인 연구와 투자로 9개의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인과 7개의 항암 바이오시밀러 파이프라인을 확보하고, 세계적 수준의 바이오의약품 기업으로 성장해 나가고 있다. 항체의약품 ...

바이오인사이트 | 2022.12.09 10:01 | 박인혁

... 셀트리온 관계자는 “임상 결과를 바탕으로 FDA 허가 준비를 차질 없이 준비하겠다”고 했다. 내년 말께 FDA로부터 허가 승인이 나올 것으로 예상하고 있다. 램시마는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 셀트리온이 2012년 세계 최초로 개발했다. 현재 레미케이드, 램시마를 비롯해 삼성바이오에피스, 암젠 등이 내놓은 바이오시밀러 제품이 경쟁하고 있다. 지난 2분기 기준 미국 시장에서 ...

바이오인사이트 | 2022.11.28 17:53 | 한재영

... 9일 잠정 공시했다. 전년 동기 대비 각각 60.6%, 28.1% 증가한 수치다. 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 치료제인 ‘램시마’가 호실적을 이끌었다. 램시마는 글로벌 제약사 얀센의 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 올 상반기에는 램시마IV(정맥주사)가 효자 노릇을 했다면 하반기에는 램시마SC(피하주사)의 성장세가 두드러졌다는 설명이다. 피하주사형 의약품은 정맥주사형 의약품과 달리 병원에서 오랜 시간 ...

바이오인사이트 | 2022.11.09 17:43 | 남정민

셀트리온이 자가면역질환 치료제 레미케이드 바이오시밀러인 '램시마'의 성장세에 힘입어 연 매출 2조원 달성을 눈앞에 뒀다. 9일 셀트리온은 경영실적 공시를 통해 3분기 연결기준 매출액 6,456억원, 영업이익 2,138억원, 영업이익률 33.1%를 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 60.6%, 영업이익은 28.1% 증가했다. 3분기 누적 매출액은 연결기준 1조7,733억원으로 전년 동기 대비 37.4% 늘었고, 영업이익은 5,466억원으로 ...

한국경제TV | 2022.11.09 17:16

... 바이오시밀러 매출 공개 삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 6종이 올해 3분기까지 해외 시장에서 1조 원 넘는 매출을 달성했다. 5일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐, 휴미라, 레미케이드 바이오시밀러)과 항암제 2종(허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)은 유럽, 미국 등 해외에서 9억2천430만 달러(약 1조3천140억 원)의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 해외 마케팅 ...

바이오인사이트 | 2022.11.06 07:34 | YONHAP

... 임상을 서두르고 있다”고 했다. 항암제만 제형 변경 시도가 이뤄지는 건 아니다. 셀트리온은 주력 제품인 램시마의 피하주사 제형으로 시장을 파고들고 있다. 램시마는 류머티즘관절염 등의 치료에 쓰이는 글로벌 제약사 얀센 레미케이드의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 램시마SC는 출시 2년 만에 유럽 시장 점유율이 9.1%(1분기 기준)까지 올라갔다. 셀트리온은 2023년 미국 출시를 계획하고 있다. 형태도 다양하다. 삼천당제약은 먹는 인슐린을 개발하고 ...

바이오인사이트 | 2022.08.23 17:26 | 한재영

... 했다. 항암제만 제형 변경 시도가 이뤄지는 건 아니다. 셀트리온은 주력 제품인 ‘램시마’의 피하주사 제형으로 시장을 파고들고 있다. 램시마는 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료에 쓰이는 얀센 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 램시마SC는 출시 2년 만에 유럽 시장 점유율이 9.1%(1분기 기준)까지 올라섰다. 셀트리온은 내년 램시마SC의 미국 출시도 계획하고 있다. 먹고, 바르고, 붙이고 제형 변경의 ...

바이오인사이트 | 2022.08.17 10:59 | 한재영

... 3412억원으로 집계됐다. 반기 영업이익은 전년 동기 대비 8.6% 줄었지만 매출은 29% 늘며 역대 최대를 기록했다. 매출 확대를 이끈 건 주력 제품인 램시마IV(정맥주사)다. 램시마IV는 글로벌 제약사 얀센의 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 등의 치료에 쓴다. 의료정보 제공기업 심포니헬스에 따르면 셀트리온의 램시마IV는 올 2분기 미국 시장에서 30.8% 점유율을 기록했다. 1년 전보다 13.6%포인트 상승했다. 셀트리온 ...

한국경제 | 2022.08.05 17:23 | 한재영

... 바이오 제약사로, 총 10종의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품 및 파이프라인을 보유하고 있다. 글로벌 바이오 제약사인 삼성바이오에피스는 창립 이후 바이오시밀러 개발 및 상업화에 주력해왔다. 블록버스터 바이오의약품인 엔브렐, 레미케이드, 휴미라, 허셉틴, 아바스틴의 바이오시밀러 제품을 판매하고 있다. 뿐만 아니라, 루센티스·아일리아(안과질환 치료제), 솔리리스(혈액질환 치료제), 프롤리아(내분비계 질환 치료제), 스텔라라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러를 ...

바이오인사이트 | 2022.08.02 11:41 | 이도희