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비보존제약은 다중 기전의 비마약성 진통제 파이프라인 ‘오피란제린’의 국내 임상 3상을 마쳤다. 이르면 내년 하반기 품목허가 승인을 목표로 식약처와 사전 검토를 진행 중이다. 상업화를 위한 기술이전도 이르면 연내 가능할 것으로 보고 있다. 이두현 비보존그룹 회장은 암젠과 존슨앤드존슨, 일라이일리 등에서 진통제를 개발한 이력이 있다. 이 회장은 비보존그룹 지주사인 볼티아의 최대주주다. 그는 “마약성 진통제만큼 효능이 ...

바이오인사이트 | 2023.11.14 08:30 | 박인혁

진통제 임상시험에서 유효성을 입증하기 위한 1차 평가변수는 통증 강도(pain intensity)를 기본으로 한다. 하지만 통증은 환자의 주관적인 경험이므로 통증 강도를 평가하기 위한 객관적인 평가 방법을 찾는 것은 쉽지 않다. FDA 가이드라인 및 실제 임상 사례를 살펴 비마약성 진통제 임상을 위해 유념해야 할 점을 찾아본다. 기존 FDA 및 국내 진통제 임상시험 가이드라인에서는 통증 강도를 평가하는 방법으로 환자가 평가하는 시각통증척도(Visual ...

바이오인사이트 | 2023.11.13 08:40 | 박인혁

‘펜타닐’ 등 오피오이드 진통제의 오남용이 사회적인 문제로 대두되고 있다. 비마약성 진통제 개발의 필요성도 주목받고 있다. 적은 부작용과 강력한 효능으로 오피오이드 진통제의 투여를 줄이거나 대체할 수 있음을 ... 아이큐비아 자료에 따르면 지난해 기준 국내 통증 치료제 시장 규모는 6559억 원이다. 마약성(Narcotic) 진통제는 1133억 원, 비마약성진통제(Non-Narcotic)는 5426억 원이다. 제형별로는 비마약성 진통제의 84.2%인 ...

바이오인사이트 | 2023.11.13 08:40 | 박인혁

... 저해하고 우울과 같은 또 다른 문제를 야기하기도 한다. 통증을 다스리기 위한 여러 방법이 있지만 안전하고 효과적인 진통제의 사용이 가장 핵심이다. 중등도 이상의 통증 관리에는 마약성 진통제인 오피오이드(opioid, 아편유사제)에 거의 ... 어지럼증, 메스꺼움, 구토, 변비, 의존성, 내성 등의 부작용이 심하고 중독, 사망에 이르는 오남용 위험으로 인하여 비마약성 진통제로 대체가 시급하다. 오피오이드 활용 및 남용의 역사 인류는 늘 새로운 발견을 하면서 장애를 극복해 왔다. ...

바이오인사이트 | 2023.11.13 08:40 | 박인혁

오피오이드 계열 약물을 대체하기 위한 비마약성 진통제 개발 노력은 계속되고 있지만 아직 미충족 수요로 남아 있다. 비마약성 진통제의 주요 표적 및 기전, 글로벌 개발 현황을 알아본다. 최근의 비마약성 진통제 신약 개발은 마약성 ... 관여하는 것으로 밝혀졌다. 이 이온 채널은 기능이 상실된 돌연변이에서 무감각 등의 통증 감각 이상이 발현된 이후 진통제 표적으로 주목받았다. 말초신경계에서 발현되기에 중추신경계를 표적할 필요가 없어 여러 진통제의 단점으로 지적받는 중추신경계 ...

바이오인사이트 | 2023.11.13 08:39 | 박인혁

... 찾는 흔한 이유 중 하나다. 하지만 의료진은 통증을 환자가 겪는 다른 기저 질환의 증상으로만 간주해 대증적으로 진통제를 처방하는 경우가 허다하다. 환자의 약 50%에서 통증이 적절히 완화되지 않고 심각한 부작용을 겪는다고 보고된다. ... 진통제를 대체할 수 있는 진통제 신약이나 치료법 개발을 위해 막대한 연구비를 투입하고 있다. 이는 현재 사용되는 진통제가 통증 치료에 효과적이지 않다는 사실에 대한 반증이며, 비마약성 진통제 및 통증치료제의 개발이 시급함을 보여준다. ...

바이오인사이트 | 2023.11.13 08:37 | 박인혁

... 과다복용으로 인한 누적 사망자는 100만 명이 넘는다. 그중 75% 이상은 오피오이드 계열 약물 때문이다. 최강 진통제라 불리는 ‘펜타닐’의 등장 이후 오피오이드 계열 약물의 오남용 문제는 갈수록 심각해지고 있다. ... 대안을 제시함으로써 오피오이드에 대한 의존성 및 남용을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다. 이번 호 커버스토리 주제는 비마약성 진통제다. 먼저 통증의 정의 및 분류를 살피고 통증을 다스리기 위한 진통제의 역사를 짚어본다. 오피오이드 진통제의 ...

바이오인사이트 | 2023.11.13 08:31 | 박인혁

올리패스가 비마약성 진통제 'OLP-1002'의 호주 임상 2a상에서 위약군 대비 우월함을 입증하지 못했다. OLP-1002는 올리패스의 밸류에이션 대부분을 차지하는 핵심 파이프라인이다. 향후 올리패스의 대응 방안에 관심이 집중된다. 10일 한국거래소에 따르면 올리패스 주가는 전 거래일 대비 30.00% 하락한 하한가를 기록 중이다. 전일 역시 올리패스의 주가는 26.82% 급락으로 장을 마쳤다. 최근 800억원대를 횡보하던 시총은 ...

바이오인사이트 | 2023.11.10 14:35 | 김유림

... 밝혔다. 앞서 지난달 비보존제약은 적정 유통주식수 유지를 통한 주가안정화 및 기업가치 제고를 위해 5대1 주식병합을 결정했다. 주식병합이 완료되면서 발행주식 총수는 2억4105만8577주에서 4821만1715주로 줄었다. 비보존제약은 비마약성 진통제를 개발하고 있다. 올해 초 비마약성 진통제 후보물질 오피란제린 주사제의 국내 임상 3상을 마쳤다. 지난 8월 식품의약품안전처에 품목허가 사전검토를 신청했다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 위한 임상 3상도 준비 중이다. ...

바이오인사이트 | 2023.11.10 09:18 | 김유림

경보제약은 국내에서 독점 판권을 보유한 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’(사진)이 최근 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 3일 밝혔다. 맥시제식의 FDA 허가는 벨기에 제약사 하이로리스가 지난달 ... ‘콤보제식 정맥주사’(Combogesic IV)다. 맥시제식은 뉴질랜드의 AFT파마슈티컬스가 개발한 비마약성 진통제다. 중추신경계에 작용하는 ‘아세트아미노펜’ 1000mg과 말초신경에 작용하는 &l...

바이오인사이트 | 2023.11.03 15:24 | 박인혁