전체뉴스 51-60 / 31,391건
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샤페론, 세계 최초 혈액 바이오마커 기반 '아토피 맞춤 치료' 솔루션 국제 학술지 게재 “파이프라인 가치↑”
... 변화였으며 혈액 내 바이오마커 분석을 통한 맞춤형 치료 가능성도 함께 평가됐다. 시험 결과 심각한 약물 관련 부작용은 보고되지 않았으며 특정 바이오마커를 보유한 환자군에서 누겔 0.5% 사용 시 EASI 점수가 50% 이상 개선돼 시판 중인 치료제와 동등 또는 그 이상의 효능을 보였다. 해당 바이오마커 조합은 치료 반응을 통계적으로 유의하게 예측할 수 있었고 예측 정확도는 0.92로 매우 높았다. 이는 혈액검사를 통해 해당 바이오마커가 확인된 환자에게 누겔을 적용하면 ...
한국경제 | 2025.05.20 10:31 | WISEPRESS_AI
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유한양행 '렉라자', 21일 日 출시…후생성, 1250억 판매 전망
... 130억엔(1250억원)에 이를 것으로 내다봤다. 일본은 허가 받은 신약에 특별한 문제가 없으면 모두 보험 시장에 진입한다. 약가 결정 및 급여 등재 고시는 일본 정부가 특정한 약의 시장 진입을 알리는 절차다. 렉라자는 올해 3월 일본 시판 허가를 받았다. 이날 약가 고시로 렉라자의 출시일이 21일로 확정됐다는 의미다. 렉라자가 21일 출시되면서 유한양행이 존슨앤드존슨으로부터 후속 마일스톤 등을 차례로 수령할 수 있을 것으로 예상된다. 렉라자 일본 출시에 따른 마일스톤은 ...
바이오인사이트 | 2025.05.20 10:30 | 이지현
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대웅제약, 데옥시콜산의 '팔뚝살 분해 효과' 국내서 최초 입증
... 크다”며 “효과는 유지하면서도 통증을 줄일 수 있는 희석 시술 방식이 제시됨으로써, 더 넓은 부위에 대한 브이올렛의 임상적 활용 가능성이 열렸다”고 설명했다. 브이올렛은 국내 시장점유율 1위 지방파괴주사제로 국내 데옥시콜산 성분으로는 유일하게 시판 후 조사를 진행했으며, 총 960명 이상의 한국인을 대상으로 진행한 총 4건의 임상 연구에서 효과와 안정성을 입증했다. 민보름 기자 brmin@hankyung.com
한국경제 | 2025.05.19 15:19 | 민보름
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(프리미엄) 알지노믹스, 美 릴리 딜 소식에 SBI인베스트먼트 급등…이유는
... 일종인 교모세포종을 대상으로 한 1b/2a상 임상을 한국과 미국에서 진행하고 있다. 두 적응증 모두 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 패스트트랙 지정 시 FDA와 임상 초기부터 긴밀히 협의할 수 있고, 시판허가 신청 시에도 신속심사 혜택을 받는다. RZ001은 면역항암제와의 병용 가능성도 타진 중이다. 알지노믹스는 다국적 제약사 로슈로부터 면역항암제 티쎈트릭, 셀트리온으로부터 베그젤마를 무상으로 제공받아 병용임상도 함께 진행하고 있다. ...
바이오인사이트 | 2025.05.16 09:58 | 이우상
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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 개발 성공 위해 AI기업과 맞손
... 기업이다. 무릎 골관절염 등 질환의 진단, 수술 계획, 경과 관찰을 지원하는 다양한 AI 솔루션을 보유하고 있다. 지난 3월 아랍에미리트 보건부로부터 한국 최초 의료 AI 제품 ‘CONNEVO KOA(무릎 골관절염 진단 지원)’와 ‘CONNEVO ALI(하지 정렬 이상 분석)’을 승인받기도 했다. 국내에서도 연내에 시판허가를 받는 것을 목표로 하고 있다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
바이오인사이트 | 2025.05.15 10:05 | 이우상
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샤페론, 임상약리학 글로벌 저명 학술지에 아토피 치료제 '누겔' 우수한 안전성 결과 게재 “글로벌 제약사 관심 ↑”
... 피부염증을 가라 앉히는 방식으로 접근해왔지만, T 림프구를 모두 억제할 경우 암세포를 살해하는 기능까지 없어져 암 발생 위험이 증가하는 부작용이 존재한다. 실제로 일부 경쟁사 약물은 암 발생 위험성을 제품 용기에 표시하는 조건으로 시판허가를 받았으며, 이로 인해 어린이 및 일부 성인 환자들 사이에서 사용 기피 현상이 나타나고 있다. 또 다른 경쟁사 약물은 상피세포, 선천면역세포 등의 효소를 억제하지만 효능이 충분하지 않아 한계를 지닌다. 해당 기전을 기반으로 1세대 ...
한국경제 | 2025.05.15 09:34 | WISEPRESS_AI
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"치료제 없는 RSV, 이달 말 국내서도 백신 시대 열린다"
다음 달부터 국내에서도 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 접종할 수 있게 된다. 지난해 말 60세 이상 중장년층 접종용도로 허가 받은 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 '아렉스비'가 시판되면서다. 백신으로 허가 받은 국내 첫 제품이다. 마우리치오 보르가타 한국GSK 대표는 14일 그랜드인터컨티넨탈 서울파르나스호텔에서 열린 아렉스비 출시 기자간담회에서 "아렉스비 출시는 성인 RSV 예방에 중요한 이정표가 될 것"이라며 ...
바이오인사이트 | 2025.05.14 14:10 | 이지현
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'역대급' 실적에도 주가 내린 알테오젠…반등 여력은[선한결의 이기업 왜이래]
... 12~18개월 내 키트루다SC 전환 목표를 30~40% 수준으로 예상했다. 바이오업계에선 최근 키트루다SC의 상용화 일정이 오히려 구체화된 만큼 연내 유의미한 실적이 발생할 수 있다고 보고 있다. MSD는 지난달 말 키트루다SC의 미국 시판 일정을 오는 10월 1일로 발표했다. 당초 내년 출시로 예상됐던 일정을 앞당겼다. 알테오젠 입장에선 현금 유입 시점이 빨라진 셈이다. 한 자산운용사 관계자는 "실적 자체는 무난했는데도 주가가 출렁이는 것은 밸류에이션 부담 ...
한국경제 | 2025.05.14 11:03 | 선한결
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알테오젠 올 1분기 역대 최대 분기 매출 달성
... 공급하면서 관련 제품 매출 약 100억 원이 발생했다. 회사 관계자는 “하이브로자임 플랫폼의 진전 및 기술수출 성과가 이번 분기 실적에 긍정적으로 반영됐다”며, “ALT-B4 단독제품인 테르가제주의 시판과 중국에서 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2의 로열티 유입 등으로 안정적인 수익 기반도 점차 확대되고 있어, 바이오텍을 넘어 세계적인 바이오 제약사로 도약하려는 당사의 비전이 구체화되고 있다”고 설명했다. 현재 ...
바이오인사이트 | 2025.05.14 10:19 | 이우상
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"신약 판매로 실적 개선 확인" 온코닉테라퓨틱스, 호실적에 강세
... 1250원(5.64%) 오른 2만3400원에 거래되고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 1분기 매출 91억6900만원, 영업이익 15억7800만원의 실적을 기록했다고 전날 공시했다. 전년 동기 대비 매출이 594.91% 증가했고, 영업이익은 흑자전환했다. 작년에 시판허가를 받은 신약 자큐보의 판매 증가에 힘입은 호실적으로 평가된다. 유비스트 집계 기준으로 자큐보의 올해 1분기 처방액은 67억원이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
한국경제 | 2025.05.13 09:31 | 한경우
