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... 전문가들은 이번 건과 무관하게 FDA의 불시 점검이 우리 기업들을 향한 압박 수단이 될 가능성은 남아있다고 지적합니다. 삼성바이오 뿐 아니라 셀트리온도 트럼프 정부의 행정 명령에 민감하게 반응하는 기업이죠. 간밤에 미국 보건복지부가 약가 인하 행정명령의 후속 조치를 발표했는데, 영향은 어떤가요? 셀트리온의 미국 주력 품목은 제네릭인 바이오시밀러입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 10~30% 저렴한데요, 미국 병원에서는 가격이 높은 의약품을 처방할수록 수익을 ...

한국경제TV | 2025.05.21 14:17

셀트리온은 미국 트럼프 행정부의 약가 인하 행정명령 후속 조치 발표에 대해 "부정적 영향은 없고 오히려 바이오시밀러 제조사로서 유리한 측면이 있다"고 밝혔다. 셀트리온은 21일 자사 홈페이지 공지를 통해 미국 트럼프 행정부 약가 인하 행정 명령 후속 조치 발표에 관한 설명 및 회사 입장을 밝혔다. 지난 20일(현지 시간) 미국 보건복지부(HHS)는 지난 12일 공개된 약가 인하 행정 명령에 대한 후속 조치를 발표했다. 발표내용에 ...

바이오인사이트 | 2025.05.21 09:47 | 안대규

... T세포(CAR-T) 치료제 ‘아베크마’ 등이 꼽힌다. 이 중 임상에서 가장 강력한 효능을 보인 의약품은 CAR-T 치료제 아베크마이지만 환자 맞춤형 치료제이다 보니 환자 접근성이 떨어진다는 것이 전문가들의 공통된 의견이다. 약가는 매우 비싸고(수억원), 제조부터 생산까지 시간이 걸리며(4~6주), 빈도는 낮지만 생산에 실패하는 사례도 있다. 치료에 필요한 ‘골든타임’을 놓칠 수 있다는 뜻이다. 환자 맞춤형 생산을 하다 보니 아베크마를 ...

바이오인사이트 | 2025.05.21 08:40 | 이우상

... 포함됐다. 렉라자는 존슨앤드존슨의 일본 내 의약품 판매법인인 얀센파마가 판매를 맡았다. 존슨앤드존슨의 폐암 치료제 '리브리반트' 병용요법으로 활용되는 렉라자는 일본에서 80㎎과 240㎎ 두 종류로 허가 받았다. 약가는 80㎎ 1정이 4403.3엔(약 4만2000원), 240㎎은 1만2354.7엔(11만9000원)으로 결정됐다. 하루 한번 240㎎을 투여하도록 한 복용법에 따라 하루 약값도 1만2354.7엔이다. 후생노동성은 의약품 출시 약가 ...

바이오인사이트 | 2025.05.20 10:30 | 이지현

... 인식에 따른 실적 개선 기대감”이라고 분석했다. 문제는 레이저티닙 임상 3상의 OS 발표가 늦어지고 있는 데다, 1분기 J&J로부터 받은 라이선스 수익도 40억원에 불과헀다는 점이다. 이에 더해 미국 내 의약품 약가 인하, 관세 등 정책적 불확실성까지 더해져 유한양행 주가가 부진한 상황이라고 이선경 연구원은 설명했다. 하지만 SK증권은 올해 유한양행이 레이저티닙으로 벌어들일 기술료 수입이 869억원에 이를 것으로 전망했다. 레이저티닙&...

한국경제 | 2025.05.19 08:29 | 한경우

... 요구할 가능성도 없지 않다. 트럼프 대통령이 첫 임기인 2017년 약값 인하를 시도했다가 초대형 제약사들의 로비에 가로막힌 적이 있다. 이번에도 미국 약값 인하가 순탄치 않을 경우 언제든 쓸 수 있는 카드다. 이렇게 되면 우리는 약가 정책, 건강보험 재정 등에 부담을 안을 수밖에 없다. 신약 개발 바이오벤처까지 유탄을 걱정하게 생겼다. 트럼프 정부의 신약 가격 인하 압박으로 글로벌 대형 제약사의 신약 개발 의지가 약해질 가능성이 높아서다. 이렇게 되면 우리 ...

한국경제 | 2025.05.18 17:54 | 박영태

... 여건 등 국내에 생산시설을 운영하면서 얻을 수 있는 장점이 많다. 상호관세를 둘러싼 중국과의 갈등에서 보듯 결과를 예측하기 어렵다는 리스크가 있다. 의약품 리쇼어링(reshoring, 해외 생산시설 국내 이전)이 트럼프 정부의 약가 인하 정책과 충돌하는 측면도 있다. 이에 따라 국내 대형 바이오 기업들은 섣불리 해외투자를 결정하기가 어려운 분위기다. 기본 조 단위의 대규모 생산시설 투자는 수년간의 중장기적 계획에 따라 단행된다. 이 때문에 우선 당장 기존의 중장기 ...

한국경제 | 2025.05.16 13:50 | 민보름

서정진 셀트리온 회장(사진)이 미국 약가 인하 및 의약품 관세 인상과 관련한 우려에 대해 “위기가 아니라 기회”라고 진단했다. 서 회장은 15일 연 온라인 간담회에서 “미국의 정책이 한국 바이오산업에 미치는 영향은 매우 제한적일 것”이라고 강조했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 미국 내 판매되는 의약품에 관세 부과를 예고한 데 이어 지난 13일에는 ‘약가 인하 행정명령’을 발표했다. ...

바이오인사이트 | 2025.05.15 18:15 | 오현아

서정진 셀트리온 회장이 "미국의 약가 인하와 관세 정책이 회사 성장에 미치는 영향은 없다”며 “오히려 기회가 될 수 있다”고 강조했다. 서 회장은 15일 진행된 셀트리온 기자간담회에서 최근 미국서 발표된 약가 인하 정책이 국내 제약업계와 셀트리온에 미치는 영향력에 대해 직접 설명했다. 그는 "미국에서 발표된 약가 인하 정책은 처방약급여관리업체(PBM) 등 중간 유통 구조 개선하겠다는 정책"이라며 ...

바이오인사이트 | 2025.05.15 12:04 | 오현아

최근 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명) 판매 부진, 미국 트럼프 행정부의 약가인하 정책과 의약품 품목별 관세 부과 계획으로 인해 주가 하락세가 이어진 셀트리온의 서정진 회장이 시장의 불안을 잠재우기 위해 나섰다. 서 회장은 15일 오전 기자간담회를 통해 “미국 유통구조가 다른 나라와 달리 복잡해 짐펜트라의 보험사 리스팅이 예상보다 늦어졌다”면서 지난해와 올해 1분기 짐펜트라 판매량이 기대치를 밑돈 것에 대해 해명했다. 짐펜트라는 ...

한국경제 | 2025.05.15 11:38 | 민보름