전체뉴스 51-60 / 35,319건
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기평석 바이젠셀 대표 "유도만능줄기세포로 뇌종양 치료제 개발"
... “동물모델 실험에선 종양의 80%가 사라지는 효과를 확인했다”고 했다. 바이젠셀은 내년 하반기 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출한다는 계획이다. 바이젠셀은 환자 맞춤형 세포치료제의 조기 상용화에 나서기로 했다. 선도 후보물질 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 투약을 마치고 추적관찰하고 있다. 방사선 치료 후 재발 비율이 75%에 이르는 희소 혈액암 NK/T림프종의 재발률을 5년간 10% 이하로 ...
바이오인사이트 | 2025.07.06 17:10 | 이우상/이솔
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페토바이오, 디지털 임상 솔루션 기반 동물용의약품 개발 지원
... 기반 데이터 분석, 원격 모니터링 등 차세대 기술을 연구·개발하며 미래 임상시험 환경 구축에 앞장서고 있다. 페토바이오의 디지털 솔루션은 신약의 글로벌 경쟁력 확보에 필수적인 인체 임상시험 수준의 ‘무작위 이중맹검 시험(RCT)’과 같은 고도화된 임상시험 설계를 가능하게 해, 국내 동물 임상 인프라를 한 단계 발전시킨 것으로 평가받는다. 현재 페토바이오가 지원하는 아토피 피부염 신약은 기존 치료제 대비 부작용 ...
한국경제 | 2025.07.04 15:44
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메디큐스타, 에이치비인베스트먼트로부터 시리즈A 투자 유치
... 메디큐스타는 결핵 진단 사업의 글로벌 시장 진출을 본격화할 계획이다. 결핵 발병률이 높은 동남아, 남미, 아프리카 등 제3국 시장을 타겟으로 의료 인프라가 부족한 지역에 혁신적인 진단 솔루션을 제공할 예정이다. 또한, AI CRO(임상시험수탁기관) 사업을 확장 및 AI 진단플랫폼(MLLM)을 개발하며 글로벌 AI 헬스케어 시장에서의 입지를 강화할 방침이다. 에이치비인베스트먼트 관계자는 “메디큐스타의 AI 기반 진단 기술은 의료 현장의 효율성을 높이고, 특히 ...
한국경제 | 2025.07.04 09:00
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[이여원 변호사의 법률 스터디] 글로벌 법제와 신기술 시대의 기업 보호 전략 ① 글로벌 기술 유출 규제 강화와 기업의 법적 대응: 미국·EU·한국을 중심으로
... 구조의 재설계 영업비밀 보호는 제도뿐 아니라, 이를 반영한 계약 구조의 정교함에 좌우된다. 글로벌 공동연구, 임상시험, 기술이전, 시료 공유 등이 빈번한 바이오산업에서는 비밀유지계약(Confidential Disclosure Agreement, ... 규제 변화에 따른 업데이트 체계를 갖춰야 한다. <저자소개> 이여원 서울대 법대를 졸업했다. 사법시험 50회 합격, 사법연수원 40기 수료 후 2011년부터 제약·바이오 및 금융 분야를 주력으로 변호사 ...
바이오인사이트 | 2025.07.04 08:46 | 김예나
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"신기술 개발해도 정부 지원은 '0'…차라리 수입하는 게 낫다"
... 연 매출 10억원 미만이며, 97%가 중소기업이었다. 의료기기업계가 장기간 저성장 늪에 빠진 이유는 저수가 체계 때문이다. 기업이 성장하기 위해서는 기술력을 향상해 매출을 확대하는 선순환 구조를 만들어야 한다. 의료기기는 출시 전 임상시험을 거쳐야 하기 때문에 다른 제조업과 비교해 R&D 비용이 전체 비용에서 차지하는 비중이 높다. R&D에 투자한 만큼 매출 확대를 기대하기도 힘들다. 신기술을 적용한 제품과 기존 기술을 적용한 제품 모두 똑같은 수가를 적용받기 ...
바이오인사이트 | 2025.07.03 18:24 | 오현아/안대규
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보로노이 "차세대 폐암신약 임상서 난치암 환자 종양 크기 43% 감소"
항암신약개발사 보로노이가 개발 중인 차세대 표적항암제 임상의 고용량 투약 중간 결과를 처음으로 공개했다. 보로노이는 3일 항암후보물질 VRN11 고용량을 난치 환자에게 4주간 투여하자 종양 크기가 43% 줄어들었다고 3일 밝혔다. ... 또는 과발현 고형암을 타깃으로 한 선택적 HER2 저해제다. 췌장암과 위암을 포함한 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1a상 용량 증량 시험이 한국과 호주에서 진행 중이며, 첫 시작 용량인 80㎎에서부터 유의미한 항종양 반응이 확인됐다. ...
바이오인사이트 | 2025.07.03 14:00 | 이우상
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미래셀바이오, 간질성방광염 줄기세포 치료제 임상 결과 학술지 게재
... 대상으로 진행했다. 방광 점막 병변 내에 직접 투약하는 시술로 서울아산병원에서 박주현 교수 책임하에 진행했다. 임상 1상에서 임상시험용의약품 투약과 관련된 중대한 이상반응 등 안전성 문제는 나타나지 않았다. 2a상 임상시험의 유효성평가에서 ... "간질성방광염(IC) 환자에 세포치료제 투약으로 빈뇨와 통증억제 효과를 포함한 약리적 유효성을 입증한 만큼 향후 상위 임상시험에서는 허너 병변이 없는 방광통증증후군(BPS) 환자를 포함하는 시험대상자 규모 확대를 통해 MR-MC-01 치료제의 ...
바이오인사이트 | 2025.07.03 11:08 | 김유림
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[해외 통신원 리포트] 2025년 상반기 中 제약·바이오산업 현황 및 하반기 전망
... 제정 및 인공지능(AI) 신약 연구개발 지원 등의 정책을 통해 산업의 혁신을 촉진하고 있다. 지난해 바이오의약품 임상시험계획(IND) 신청 접수와 신약허가신청(NDA) 건수는 전년 대비 41.9% 증가했고, 국가약품감독관리국(NMPA)의 ... AI가 방대한 화학 및 생물학 데이터를 분석하고 화합물의 활성을 예측해 신약개발을 가속화할 수 있다. 또 효과적인 임상시험계획을 설계해 시험 횟수와 비용을 줄이는 데 도움을 줄 뿐 아니라 생산 공정을 최적화해 약물 제조의 효율성과 일관성을 ...
바이오인사이트 | 2025.07.03 09:05 | 김예나
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HLB사이언스, 패혈증 치료제 'DD-S052P' 글로벌 임상1상 투약 완료
8월 말 최종결과보고서 수령 목표…연내 FDA에 임상2상 IND 제출 예정 HLB사이언스는 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 ‘DD-S052P’의 프랑스 및 미국 임상1상 투약을 ... 병용 요법 가능성을 포함한 다양한 적응증을 검토하고 있으며, 이를 통해 연내에 미국 식품의약국(FDA)에 차기 임상시험계획서(IND)를 제출하고 승인받을 계획이다. 향후 글로벌 제약사와의 기술이전 또는 공동 개발을 통해 제품화하는 ...
한국경제 | 2025.07.03 08:43 | 하인식
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HK이노엔, 무설탕 숙취해소제 '컨디션 제로 스파클링' CF 공개
... 맛있는 자몽 맛을 원하는 2039세대를 겨냥해 TV는 물론 디지털과 오프라인 등 다양한 마케팅 활동으로 컨디션 제로 스파클링을 알릴 예정"이라고 말했다. 한편 '컨디션 제로 스파클링'은 지난 5월 출시된 제품으로, 충북대학교병원 임상시험센터(임상약리학과 박민규 교수)의 인체적용시험을 통해 숙취해소효과를 확인했다. 자체 개발한 복합소재(미배아발효추출물에스, 효모추출물혼합분말, 자리추출물분말, 니파팜농축분말)를 함유했고, 적자몽 농축액과 스파클링을 더해 청량감을 높였다. ...
한국경제 | 2025.07.03 08:37 | WISEPRESS_AI
