전체뉴스 51-60 / 10,984건
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'CMO 최강자' 삼성바이오, '임상대행 시장' 도전장
... ‘최강자’다. 하지만 스위스 론자, 중국 우시 등 경쟁사와 달리 ‘위탁개발(CDO)-임상시험대행(CRO)-CMO’로 이어지는 서비스 주기에서 고객이 CMO에만 몰렸다는 한계가 있었다. 삼성바이오로직스가 ... 록인(lock-in)’ 효과를 거둔다는 구상”이라고 밝혔다. 보통 바이오의약품은 후보물질 발굴, 전임상(동물실험), 임상 1·2·3상, 인허가, 생산공정 개발, 시장 출시 등의 단계로 상업화된다. ...
바이오인사이트 | 2025.06.16 18:19 | 안대규
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삼성바이오로직스 CRO로 사업 확장…오가노이드 신규 서비스
삼성바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO)을 넘어 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 포트폴리오 확장한다. 삼성바이오로직스는 오가노이드를 통한 약물 스크리닝 서비스인 '삼성 오가노이드(Samsung Organoids)'를 ... 오가노이드는 줄기세포 또는 조직 유래 세포를 3차원으로 응집해 배양한 '미니 장기 모델'을 뜻한다. 기존 실험방식보다 비용 부담은 적으면서도 85%에 달하는 높은 환자 유사성을 통해 후보물질의 효능과 독성을 보다 면밀하면서도 ...
바이오인사이트 | 2025.06.16 08:37 | 안대규
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[K바이오 뉴프런티어] 넥스아이 “면역치료 불응 해결할 차세대 기술 개발… 면역항암제 부흥 이끌 것”
... 한때 TIGIT, CD40, CD47 등이 PD-(L)1 억제제의 면역 불응성을 타개할 타깃으로 주목받았지만 관련 임상시험 대부분이 실패로 끝났다. 기존 면역관문억제제와의 병용 임상도 지지부진한 상태다. 넥스아이는 이런 면역치료 불응성 ... 면역치료 불응 모델은 기존 면역관문억제제가 듣지 않는 암세포가 이식된 마우스다. 불응 모델은 반복적인 마우스 실험을 통해 만든다. 종양세포를 이식한 마우스에 면역관문억제제를 투여하고, 여기에 반응하지 않는 암세포를 채취해 다른 ...
바이오인사이트 | 2025.06.13 08:55 | 박영태
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[유망 기업] 알지노믹스×일라이릴리 최대 2조원 규모 딜… 그 배경은?
... 치료제를 공동 개발하는 계약을 맺었다고 밝혔다. 알지노믹스가 초기 후보물질을 설계하고 도출하는 역할을 맡고, 이후 비임상·임상 개발과 제품화는 릴리가 전담하는 구조다. 계약금에는 선급금과 함께 연구개발(R&D), 임상, ... 기술이 특정 조직에서 얼마나 정밀하게 작동하는지를 시험하기에 이상적인 조건을 갖추고 있었다. 릴리가 검증하고자 했던 실험 목적과도 절묘하게 맞아떨어진 것이다. 2024년 6월 릴리가 직접 실험한 결과를 알지노믹스 측에 공유했다. 홍 ...
바이오인사이트 | 2025.06.12 08:50 | 이우상
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셀트리온, 자궁경부암 대장암 등 대상 ADC신약 전임상 공개
셀트리온은 자궁경부암, 대장암 등 치료를 목표로 개발중인 항체약물 접합체(ADC) 신약 후보물질이 동물실험 단계에서 좋은 효능을 나타냈다고 밝혔다. 셀트리온은 이달 10일부터 12일까지 인천 그랜드하얏트에서 개최되는 '월드 ADC 아시아 서밋'에 참가해 ADC 신약 후보물질 ‘CT-P73’의 전임상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 월드ADC 아시아 서밋은 새로운 신약개발 모달리티(치료적접근법)로 주목받는 ADC 분야의 ...
바이오인사이트 | 2025.06.11 15:01 | 안대규
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바이오솔루션, 환경부 GLP 시험기관 지정…국제 공신력↑
... 케라스킨은 OECD와 ISO 등 주요 국제 기준에 연이어 등재되며 기술력을 입증해왔다. 이수현 바이오솔루션 비임상시험센터장은 “당사는 현재 피부,각막모델 외에도 호흡기모델, 간독성 평가용 간모델의 연구개발을 마쳤으며, ... 있다”며 “특히 최근 ISO 국제표준 등재와 식약처 GLP 지정 이후, 미국 FDA의 동물실험 단계적 폐지 정책이 본격화되면서 국내외 바이오텍 및 화장품 기업들로부터 동물대체시험 관련 제품에 대한 문의가 증가하고 ...
바이오인사이트 | 2025.06.11 10:00 | 이우상
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[이달의 IPO] 지에프씨생명과학·프로티나
... 생산하는 기술도 보유하고 있다. 스킨부스터 역시 회사의 주력상품이다. 이 외에도 연간 3000건 이상의 건강기능식품 임상시험과 화장품 인체적용시험 등을 통해서도 매출을 올리고 있다. 회사는 국내 시장과 더불어 미국과 중국 등 해외 진출 ... 활용해 AI 항체 설계 플랫폼을 개발할 예정이다. 또한 향후 미국 보스턴에 설립된 사무소를 통해 CLIA 인증 실험실을 인수하고, 맞춤형 진단 분야 및 바이오베터 공동개발 사업으로 확장할 계획이다. 희망 공모가는 1만1000...
바이오인사이트 | 2025.06.11 08:24 | 오현아
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그래디언트 바이오컨버전스, 바이오USA 3년 연속 참가
... 이상의 PDO를 자체적으로 확보해 세계 최대 규모의 PDO 뱅킹 시스템을 운영하고 있다. 각 PDO에는 환자의 임상 정보와 유전체 정보(NGS)가 함께 구축돼 있어 신약 후보물질의 약효 평가는 물론, 신규 타깃 발굴에도 활용 가능하다. ... 있다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “최근 미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발에서 동물실험 요건을 단계적으로 폐지하고, 인간 기반 모델을 포함한 ‘종합적 근거(Weight of Evidence)’ ...
바이오인사이트 | 2025.06.10 15:19 | 이우상
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멥스젠, 바이오 USA에서 단독 부스 운영
... 프로멥스는 3D 장기 조직 모델링의 전 과정을 자동으로 수행하고, 완성된 조직의 품질을 실시간으로 측정하는 차세대 전임상 솔루션이다. 프로멥스를 활용하면 높은 품질과 재현성을 갖춘 장기 조직 모델을 효율적으로 생산할 수 있어, 종간 차이에서 ... 치료 물질을 고효율로 봉입 가능한 멥스젠 고유의 미세유체 합성칩 기반 나노입자 생산 장비이다. 입자 설계부터 전임상 소동물실험까지 대응 가능한 ‘나노칼리버 LAB’, 전임상 동물실험부터 임상시험까지 전 과정을 ...
바이오인사이트 | 2025.06.10 11:20 | 이우상
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[이달의 논문 리뷰] AACR 2025에서 공개된 새로운 초기 항암제 후보물질들
미국암연구학회(AACR)는 암 관련 기초연구 및 초기 전임상 연구 결과를 소개하는 행사 중 가장 역사가 오래된 행사다. 지난 4월 시카고에서 열린 학회에서 처음 소개된 전임상 단계의 항암 후보물질 중 주목을 받는 3개의 물질에 ... 사멸 활성을 보였고, 이는 야생형 RAS 세포주에 비해서 26배 정도 높은 선택성이었다. 췌장암 이종이식 동물모델 실험에서 약물 투여 증가에 따라서 선형적으로 종양 감소 효과가 나타났고 10㎎/㎏ 이상에서 종양이 완전히 사라졌다. ...
바이오인사이트 | 2025.06.10 08:45 | 이영애
