전체뉴스 51-60 / 11,526건
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전면 개편된 韓 의약품 자료보호제도…식약처-업계 과제는?[화우의 바이오헬스 인사이트]
... 수 없도록 해 지식재산을 보호하는 정책 수단이자, 연구개발(R&D) 투자의 가치를 지키고 혁신을 촉진하기 위한 중요한 제도다. 그러나 제도의 성패는 단순히 규정을 마련하는 데서 끝나지 않는다. 식품의약품안전처(식약처)와 제약업계 모두 제도의 본래 취지에 맞춰 충실히 운영하고, 실질적인 성과를 만들어내야 한다. 이에 본 칼럼은 식약처와 제약업계를 대상으로 자료보호제도의 올바른 정착을 위한 실무적 당부사항을 제안하고자 한다. 식약처, ‘명확성과 투명성 ...
바이오인사이트 | 2025.05.01 08:34 | 권동주
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투신 순매수 상위- 한미약품 , LS 등
한경라씨로의 분석에 따르면 30일 투신은 코스피 시장에서 한미약품(59.03억원), LS(37.49억원), 메리츠금융지주(36.37억원) 등을 순매수 했다. 전문의약품을 주력으로 생산하는 제약업체로 알려진 한미약품은 전날과 동일한 278,000원으로 장을 마감했다. ※ 한경라씨로에서 1시간 빠르게 확인 가능 (->바로가기) 한편 사모펀드는 코스피 시장에서 아모레퍼시픽(34.32억원), 현대글로비스(27.44억원), 한미약품(25.35억원) 등을 ...
한국경제 | 2025.04.30 16:30 | 한경info
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[분석+] 황반변성 치료제 시장 재편…국내 바이오 복제약·이중항체 투 트랙 러시
... 바이오시밀러 개발사들은 소송과 합의를 넘나들며 시장 공략에 나서고 있다. 로슈의 이중항체 신약 바비스모는 급성장하며 판도 변화를 이끌고 있다. 국내 기업들도 이중항체 신약 개발에 속도를 내며 황반변성 시장 재편에 뛰어들고 있다. 26일 제약업계에 따르면 최근 인도 바이오콘은 오는 7월 캐나다에서 아일리아 바이오시밀러를 출시가 결정됐다. 미국 시장도 2026년 판매를 개시할 것으로 전망한다. 이는 아일리아 원개발사 리제네론과 합의에 따른 결과다. 아일리아는 황반변성 치료제다. ...
바이오인사이트 | 2025.04.26 12:53 | 김유림
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임상시험비 지출 내역 틀리면 징역…제약사들 '비상' [대륜의 Biz law forum]
한경 로앤비즈의 'Law Street' 칼럼은 기업과 개인에게 실용적인 법률 지식을 제공합니다. 전문 변호사들이 조세, 상속, 노동, 공정거래, M&A, 금융 등 다양한 분야의 법률 이슈를 다루며, 주요 판결 분석도 제공합니다. 보건복지부가 지난 2월 11일 국내 제약·의료기기 업계의 '경제적 이익 지출 보고서'를 처음으로 공개했다. 의약품·의료기기 유통의 투명성을 높이고 불법 리베...
한국경제 | 2025.04.26 07:00 | 이서형
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美 관세폭탄에도…中에 베팅하는 글로벌 기업들
... 계약도 맺었다. 이 밖에 다른 글로벌 기업의 중국 투자 행보도 잇따르고 있다. 일본 닛산은 최근 상하이 모터쇼에서 “중국에서 생산한 EV를 수출하겠다”고 밝혔다. 중국을 글로벌 생산 기지로 활용하겠다는 전략이다. 제약업계에서도 대규모 투자가 발표됐다. 일본 다이이찌산쿄는 상하이 푸둥 신구에 10억위안(약 1972억원)을 투자해 바이오의약품 생산시설을 설립할 계획이다. 독일 화학 대기업 바스프(BASF)도 푸둥에 EV 부품 생산 공장을 짓기 위해 5억위안(약 ...
한국경제 | 2025.04.25 18:27 | 이혜인
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동성제약, 68년 오너경영 마감…브랜드리팩터링이 최대주주로
... 등으로 유명한 동성제약이 창사 68년 만에 오너 경영 체제에 종지부를 찍게 됐다. 창업주 2세인 이양구 동성제약 회장이 보유한 경영권 지분을 돌연 매각하면서 3세로의 승계 작업을 ‘백지화’했다. 25일 제약업계에 따르면 이 회장은 지난 21일 동성제약 주식 368만4838주(지분 14.12%) 전량을 디지털 마케팅 전문기업 브랜드리팩터링에 매각하는 계약을 체결했다. 매매대금은 120억원으로, 당일 종가(3820원) 대비 14.8% 할인한 ...
바이오인사이트 | 2025.04.25 17:51 | 이영애
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현대바이오사이언스, 세계 최초 경구용 '범용 항바이러스 치료제' 임상 승인
... 이르기까지 병리기전이 상이한 감염병을 하나의 약물로 동시에 치료할 수 있도록 설계된 세계 최초의 사례다. 전 세계적으로 치료제가 없는 감염질환이 급증하는 가운데, 단일 약물이 다질환에 대응하는 임상 설계가 공식 승인된 것은 의학계와 제약업계 모두에 중대한 분기점이 될 전망이다. ■ 임상 설계 개요와 구조 이번 임상은 뎅기열 환자 210명을 대상으로 한 2상 PART 1과, 이 결과를 기반으로 자동 전환되는 3상 구조로 설계됐다. 지카, 치쿤구니야 등 유사 바이러스 ...
한국경제 | 2025.04.23 11:39 | WISEPRESS_AI
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빅파마 R&D 구조조정에 K바이오 '된서리'
... 감축법(IRA) 시행과 블록버스터 의약품의 특허 만료, 도널드 트럼프 미국 대통령의 재집권에 따른 정책 불확실성이 맞물리면서다. IRA는 2022년 8월 미국에서 통과된 경제·복지·기후 법안이다. 그중 제약업계를 강하게 압박하는 조항은 약가 협상 조항이다. 2023년부터 준비가 시작됐고 2026년부터 처방약 가격이 협상을 통해 인하될 예정이다. 여기에 트럼프 대통령이 지난 15일 ‘약가 인하 행정명령’에 서명해 불확실성이 ...
바이오인사이트 | 2025.04.21 17:38 | 김유림
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[천자칼럼] 노보노디스크의 추락
... 증발했다. 여기에 경쟁사로부터 카운터블로까지 맞았다. 지난 17일 미국 일라이릴리의 하루 한 번 먹는 비만 치료제 ‘오포글리프론’ 임상 성공 소식에 또다시 주가가 7% 이상 급락했다. 비만 치료제는 세계 제약업계에서 가장 뜨거운 분야다. 암젠은 위고비의 주 1회 주사를 크게 개선한 월 1회 주사 신약을 개발 중이다. 일라이릴리가 먹는 비만약을 출시하면 낮은 원가에 대량 생산이 가능해져 게임 체인저가 될 수 있다. 비즈니스 세계에서 영원한 것은 ...
한국경제 | 2025.04.18 17:38 | 윤성민
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트럼프 행정명령에 바이오시밀러 기대…PBM개혁에 가격경쟁 심화 우려도
... 품질을 담보하면서 수입 승인을 쉽게 받을 수 있도록 조치하도록 했다. 마지막으로 빅파마 등을 대상으로 반경쟁 행위 퇴치 조치도 눈길을 끈다. 명령 발부일로부터 180일 이내에 복지부는 관계부처와 합동 공개 청취 세션을 개최하고 제약업체의 반경쟁 행위를 줄이기 위한 권고안이 포함된 보고서를 발행하도록 했다. 이지수 다올투자증권 애널리스트는 이날 셀트리온 관련 보고서에서 "트럼프 정부의 약가 인하 행정명령으로 바이오시밀러 확대가 기대된다"면서도 ...
바이오인사이트 | 2025.04.17 08:49 | 안대규
