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... Orientation Meeting, AOM)을 공동으로 진행했다고 7일 밝혔다. 지난 4일(미국시간) 열린 해당 오리엔테이션은 양사가 제출한 신약허가신청서(NDA/BLA)에 대한 FDA의 본격적인 심사에 앞서 각 분야 심사관들의 이해를 돕기 위해 마련됐다. 화상회의 형식으로 치러진 오리엔테이션 미팅은 엘레바와 항서제약의 주요 임원들이 FDA 심사관들을 상대로 간암 1차 글로벌 3상 데이터 등에 대한 회사 측의 발표 후 FDA측의 질문을 받고 토론하는 ...

한국경제TV | 2023.08.07 10:05

... 밝혔다. AOM은 화상회의 방식으로 지난 4일(현지시간) 열렸다. 리보세라닙과 ‘캄렐리주맙’에 대한 품목허가를 각각 신청한 엘레바와 항서제약이 함께 참여했다. 본격적인 품목허가 심사에 앞서 각 분야 심사관들의 이해를 돕기 위한 목적이다. AOM에 참석한 엘레바와 항서제약의 임원들은 FDA 심사관들에게 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 글로벌 3상 결과 등을 발표했다. 이후 FDA의 질문을 받아 토론을 진행했다. FDA 심사관들은 ...

바이오인사이트 | 2023.08.07 09:34 | 박인혁

... ‘초전도체를 포함하는 저저항 세라믹 화합물의 제조 방법 및 그 화합물 특허’를 심사하고 등록특허로 공고했다. 다만 심사 과정에서 특허청은 해당 물질을 검증하는 행위는 하지 않는다. 특허청 관계자는 “특허 심사관이 심사할 때는 제출된 서류 속 데이터에 대한 신뢰를 바탕에 두고 이전 기술보다 진보성이 있는지 등을 살필 뿐”이라고 했다. 실제 출원된 특허 서류 내 화학식과 해당 화학식으로 물질을 제작할 수 있는지까지는 살피지 않는다는 의미다. ...

한국경제 | 2023.08.04 18:22 | 김진원/이해성

시장 획정 등 놓고 공정위 심사관·올리브영 주장 엇갈려 이르면 10월 심의…쿠팡 신고 사건은 별도로 처리될 듯 공정거래위원회 심의를 앞둔 CJ올리브영의 경쟁 헬스앤뷰티(H&B) '납품 방해' 사건 과징금이 최대 수천억 원에 달할 수 있다는 관측이 나온다. 다만 CJ올리브영을 독과점 사업자로 보기 어렵다는 결론이 나오면 과징금 규모가 수억원대에 그칠 가능성도 있다. 26일 업계에 따르면 공정위 심사관은 지난 2월 발송한 심사보고서(검찰의 ...

한국경제 | 2023.07.26 11:22 | YONHAP

... 확인하는 대로 적극 대응하겠다"고 밝혔다. CJ올리브영은 이와 별도로 GS리테일의 '랄라블라', 롯데쇼핑이 운영하던 '롭스' 등 H&B 경쟁업체에 대한 납품을 방해한 혐의로 공정위 조사를 받아왔다. 이와 관련해 공정위 심사관은 CJ올리브영이 시장 지배적 지위를 남용했다는 취지로 심사보고서를 상정한 것으로 알려졌다. 공정위는 올해 하반기 심의에서 CJ올리브영의 법 위반 여부와 제재 수위를 결정할 방침이다. 랄라블라는 CJ올리브영의 독주 속에 실적 부진을 ...

한국경제 | 2023.07.24 17:04 | YONHAP

... 있다"고 신고 배경을 설명했다. 앞서 올리브영은 GS리테일의 '랄라블라', 롯데쇼핑이 운영하던 '롭스' 등 H&B 경쟁업체에 대한 납품을 방해한 혐의로 공정위 조사를 받아왔다. 이와 관련해 공정위 심사관은 올리브영이 시장 지배적 지위를 남용했다는 취지로 심사보고서를 상정한 것으로 알려졌다. 공정위는 올해 하반기 심의에서 올리브영의 법 위반 여부와 제재 수위를 결정할 방침이다. 올리브영은 지난해 매출 2조7775조원을 기록하는 등 업계 ...

한국경제 | 2023.07.24 16:10 | 안혜원

... 올리브영의 독주 속에 실적 부진을 이기지 못하고 지난해 11월 H&B 시장에서 철수했고, 롭스도 100여개에 이르던 가두점을 모두 정리하고 현재는 롯데마트 내에 '숍인숍' 형태의 12개 매장만 운영 중이다. 이와 관련해 공정위 심사관은 올리브영이 시장 지배적 지위를 남용했다는 취지로 심사보고서를 상정한 것으로 알려졌다. 공정위는 올해 하반기 심의에서 올리브영의 법 위반 여부와 제재 수위를 결정할 방침이다. (사진=연합뉴스) 박근아기자 twilight1093...

한국경제TV | 2023.07.24 15:36

... 사례도 있는 것으로 알려져 있다"고 신고 배경을 설명했다. 올리브영은 GS리테일의 '랄라블라', 롯데쇼핑이 운영하던 '롭스' 등 H&B 경쟁업체에 대한 납품을 방해한 혐의로 공정위 조사를 받아왔다. 이와 관련해 공정위 심사관은 올리브영이 시장 지배적 지위를 남용했다는 취지로 심사보고서를 상정한 것으로 알려졌다. 공정위는 올해 하반기 심의에서 올리브영의 법 위반 여부와 제재 수위를 결정할 방침이다. 랄라블라는 올리브영의 독주 속에 실적 부진을 이기지 못하고 ...

한국경제 | 2023.07.24 15:15 | YONHAP

... 없기 때문에 그 과정을 열 수 없었다”며 “아가월드몬테소리는 몬테소리 교육을 유치원에 이어 지속적으로 받기를 원하는 초등학생을 위한 자격증과정이 꼭 필요함을 인지해 AMI에서 추천한 6~12세 국제 트레이너이자 심사관인 테라사차이 교수와 자격증 과정을 지난해에 이어 8월3일부터 진행하게 됐다”고 전했다. 이번 과정을 진행한 AMI 한국코디네이터인 권경숙씨는 “몬테소리가 말한 초등학생의 특징을 먼저 이해하고, 그에 맞는 ...

한국경제TV | 2023.07.14 12:18

... 개정 후 이를 반영해 관련 지침 등을 개정하는 것은 지극히 당연한 후속 조치"라며 "공수처가 취한 조치는 인권위의 권고를 수용해 개선책을 마련, 시행하고 있는 것"이라고 설명했다. 이어 "지난해 4월 인권수사정책관이 '통신자료조회심사관'을 맡아 통신자료 조회를 사전·사후 통제하고, 통신자료 조회 기준을 마련하고 건수별 승인 권한 등을 지정했다"고 밝혔다. 그러면서 "이밖에 '통신자료 조회 점검 지침' 예규 제정 등 관련 조치 이후 통신자료 조회 건수가 현저하게 ...

한국경제 | 2023.07.13 16:49 | YONHAP