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    전체뉴스 61-70 / 1,914건

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      관세청, 수입 요건 위반 물품 583억원 상당 1900만점 적발

      ... 수입업체 2000여개 기업 중 수입요건 회피 위험성이 높은 13개 업체를 대상으로 조사한 결과 사전 승인 절차를 이행하지 않은 7개 업체(91억원 상당)를 적발했다고 설명했다. 이 과정에서 첨단바이오 의약품 등의 원료로 사용되는 제대혈 세포 등 인체 세포가 연구소의 실험·연구용으로 수입되는 경우 안전성 검증 등 관리 절차가 미흡한 것으로 확인돼 관계 기관에 개선 방안을 제안했다. 관세청 관계자는 "수입 물품의 안전 승인요건을 이행하지 않은 ...

      한국경제 | 2023.09.05 10:05 | 박상용

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      GC셀 "미국 관계사, NK 세포치료제 임상1상 계획 FDA 승인"

      ... 밝혔다. 루푸스는 면역계 이상으로 전신에 염증이 생겨 장기 손상 등을 초래하는 자가면역질환으로, 이 질환을 앓는 환자의 40%는 루푸스 신장염을 앓는다고 회사는 설명했다. AB-101은 GC셀이 개발해 아티바에 기술이전을 한 제대혈 유래 동종 NK 세포치료제다. 현재 재발·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 리툭시맙 병용요법 임상 1·2상이 미국에서 진행 중이다. 프레드 아슬란 아티바 대표는 "AB-101과 리툭시맙의 병용 치료가 루푸스 신장염 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.17 10:44 | YONHAP

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      [한경유레카] 차바이오텍 오전 주가 급등 ... 한경유레카 수익률은 14.47% 기록

      ... 한경유레카 ' 앱은 구글 플레이 스토어 혹은 앱스토어에서 내려받을 수 있습니다. 17일 오전 차바이오텍 주가가 급상승했다. 차바이오텍은 오전 10시 30분 기준으로 7.05% 상승한 15,190에 거래되고 있다. 차바이오텍은 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 그리고 해당 사업에서 축적한 Knowhow 등을 활용한 컨설팅 제공 등 관련 부대사업의 제공을 영위하고 있다. 차바이오텍이 올해 상반기 매출 449억원(별도기준)을 ...

      한국경제 | 2023.08.17 10:33

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      GC셀 "미 관계사 아티바, NK세포치료제 FDA 임상1상 계획 승인"

      ... 이 가운데 200만명이 루푸스 신장염으로 악화된다. 루푸스 신장염(LN)은 SLE의 약 40%에서 발생하는 심각한 합병증으로 말기LN환자는 혈액투석 및 신장 이식이 필요하다. GC셀이 개발한 'AB-101'은 동종 NK세포치료제로, 제대혈 유래의 유전자 조작 없는 NK세포이다. 'AB-101'은 항체 의존성 세포독성(ADCC)을 강화해 항체·다중특이적 항체(Engager) 병용시 강력한 항암효과를 유도하며 현재 재발·불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHLL)에 대한 ...

      한국경제TV | 2023.08.17 10:05

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      [Cover story - COMPANY] 세계 첫 iPSC 기반 말초동맥 치료제 개발 나선 카리스바이오

      ...;고 말했다. 지난 달엔 인공혈액 개발을 목표로 하는 정부과제에 선정되기도 했다. 윤 대표는 “각국 최고 수준의 연구팀이 인공혈액 개발에 뛰어들었지만 아직 성공한 곳이 없다”고 말했다. 가령, 프랑스는 제대혈 줄기세포를 이용해 적혈구를 만드는 데 성공했으나, 제조단가를 낮추지 못하고 있다. 역분화줄기세포를 이용해 가장 성공에 근접한 곳으론 이 기술의 종주국인 일본이 꼽힌다. 하지만 아직 대량생산과 품질 관리 등의 문제가 남아 있어 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.17 09:33 | 이우상

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      지씨셀 美관계사 아티바, NK세포 루푸스신염 1상 FDA 승인

      ... 루푸스(SLE) 치료를 위한 ‘AB-101’과 ‘리툭시맙’의 병용 임상 1상 시험계획(IND)을 승인했다고 16일(현지시간) 밝혔다. AB-101은 지씨셀이 개발해 아티바에 기술이전한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 지씨셀에 따르면 동결 보존이 가능한 기성품 형태다. 환자의 림프구 채집술 등을 위한 입원이 필요치 않고 외래 환경에서 치료가 가능해 환자 편의성이 높다. 아티바에 따르면 이번 임상 승인은 자가면역 질환에 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.17 08:24 | 박인혁

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      [Cover story - MARKET] 줄기세포치료제의 국내외 개발 현황

      ... 세포가 있으며 조직 손상 시 조직 내 세포로 분화됨으로써 손상된 조직을 복구한다. 성체줄기세포 중 가장 처음 발견된 조혈줄기세포는 골수이식을 통해 가장 오랜 임상 적용 경험을 가지고 있다. 조혈줄기세포는 혈액을 생성하는 기관인 골수와 제대혈에 존재하며 혈액을 구성하는 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 다양한 면역세포로 분화할 수 있다. 중간엽 줄기세포는 골, 연골, 지방, 혈관 등 다양한 조직의 세포로 분화할 수 있고, 조직 손상 부위에서 염증을 제한하고 내인성 줄기세포의 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.16 09:02 | 이우상

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      차바이오텍, 상반기 매출액 4,672억‥"역대 최대"

      ... 대해 차바이오텍은 지난 3월 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스(Astellas Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM)와 3,200만 달러(약 430억 원) 규모의 기술이전 계약 체결에 따른 매출이 반영된데다 제대혈, 바이오인슈어런스, 국내 세포치료제 CDMO, 유전체 검사, 컨설팅 등 국내사업 역시 전년 대비 크게 향상되며 고성장을 실현했다고 설명했다. 연결기준 매출액은 전년 동기보다 19% 증가한 4,762억 원이다. 해외 사업 부문에서는 ...

      한국경제TV | 2023.08.11 16:49

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      차바이오텍, 상반기 매출 4762억원…반기 기준 최대 실적

      차바이오텍은 올해 상반기 연결 재무제표 기준 매출 4762억원과 영업이익 135억원을 기록했다고 11일 밝혔다. 지난해 상반기 대비 매출은 약 19% 늘고 영업이익은 흑자전환했다. 차바이오텍에 따르면 제대혈 및 바이오인슈어런스(줄기세포 보관 사업), 국내 세포치료제 위탁개발생산(CDMO), 유전체 검사 등 국내 사업 매출이 증가했다. 지난 3월 맺은 기술이전 계약금 3200만달러(약 430억원)도 반영됐다. 차바이오텍은 지난 3월 일본 아스텔라스의 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.11 15:29 | 박인혁

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      차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4,762억원으로 역대 최대

      ... Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM, Astellas Institute for Regenerative Medicine)와 3,200만 달러(약 430억 원) 규모의 기술이전 계약 체결에 따른 매출이 반영된데다 제대혈, 바이오인슈어런스, 국내 세포치료제 CDMO, 유전체 검사, 컨설팅 등 국내사업 역시 전년 대비 크게 향상되며 고성장을 실현했다. 연결기준 매출액은 전년 동기보다 19% 증가한 4,762억원이다. 해외 사업에서는 그동안 꾸준한 성장을 ...

      한국경제 | 2023.08.11 14:37 | WISEPRESS