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... 홈페이지에 `존경하는 주주께 드리는 글`이라는 공식 입장문을 게재하고 이같이 밝혔습니다. 코오롱티슈진은 "당사는 공시를 통해 미국 식품의약국(FDA) 공식서신의 수령을 알려 드렸다"며 "주요 내용은 임상 재개를 위해서 세포의 특성에 ... 없다고 판단했던 사유 등에 대해선 임상 중단`의 사유로 특정되지 않았다"고 밝혔습니다. 이어 "미국 FDA의 요구 사항은 당사가 예상했던 범위 내에 있던 내용들이었던 만큼, 빠른 시일 내에 자료를 제출해 FDA로부터 임상재개 승인을 ...

한국경제TV | 2019.05.07 15:27

... 사실을 인지한 시점에서 4개월 뒤다. 코오롱생명과학은 그동안 올초 성분 오류 사실을 알았다고 주장해왔으나 지난 3일 공시를 통해 코오롱티슈진이 미국 임상 시약 생산을 의뢰한 스위스 론자가 실시한 유전학적 계통검사인 STR 검사에서 주요 ... 식약처는 코오롱생명과학에 주요 성분이 연골세포에서 신장세포로 바뀐 경위와 그 과정을 입증하는 근거 자료도 제출할 것을 요구했다. 코오롱생명과학은 오는 14일까지 관련 자료를 제출할 예정이다. 식약처 관계자는 “자체적으로 시행하고 ...

바이오인사이트 | 2019.05.06 17:01 | 박상익

... 움직임까지 본격화되고 있다. “2년 전 성분 바뀐 사실 인지” 코오롱생명과학은 지난 3일 공시를 통해 인보사 개발 자회사인 코오롱티슈진의 수탁생산업체가 2017년 3월 생산 가능 여부를 점검하는 과정에서 실시한 ... “정확한 정보를 알았더라면 지출하지 않았을 인보사 약값에 상응하는 재산적 피해와 정신적 피해에 대한 배상을 요구할 계획”이라고 말했다. 법무법인 한누리는 코오롱생명과학의 인보사 관련 공시에 허위나 거짓이 있었는지를 ...

바이오인사이트 | 2019.05.05 18:18 | 박상익

... 식품의약품청(FDA)으로부터 '임상 재개 승인 전까지 임상을 중지하라'는 내용의 공문을 받았다고 3일 공시했다. 회사 측은 "미국 FDA가 요청한 자료를 제출하고 필요한 경우 대면 미팅 등을 신청해 미국 FDA와 ... "국내에서 진행한 임상 자료와 향후 15년간 인보사 투여 환자를 장기 추적하는 계획안 등을 미국 FDA에서 요구해 제출할 예정"이라며 "임상이 취소된 게 아니라 중단했다는 점에서 충분한 협의를 통해 재개될 수 ...

바이오인사이트 | 2019.05.03 20:18 | YONHAP

... 유전자 치료제 인보사에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 3일 임상 3상 중단을 통보했다. 코오롱생명과학은 이날 공시를 통해 “코오롱티슈진이 FDA로부터 인보사 임상 중단에 관한 공문을 접수했다”고 밝혔다. 지난달 ... 내용을 협의하기로 하고 미국 내 인보사 임상시험 환자 모집을 잠정 보류했다. FDA는 임상 중단 해제를 위한 요구사항으로 △임상 시험용 의약품의 구성 성분에 대한 특성 분석△구성 성분 변화 발생 경위△향후 조치사항 등을 포함하는 ...

바이오인사이트 | 2019.05.03 19:19 | 박상익

국토교통부가 지난달 서울 8개 자치구에 공시가격 수정을 요청한 단독주택(456가구) 중 70% 정도인 314가구의 가격이 조정됐다. 수정 요구 주택이 가장 많았던 강남구는 절반만 가격이 조정됐다. 국토부는 2일 이 같은 내용을 담은 2019년 개별주택 공시가격 변동률을 공개했다. 전국 250개 시·군·구는 올 1월 1일 기준으로 산정한 약 396만 가구의 개별주택 공시가격을 지난달 30일자로 일제히 공시했다. 앞서 국토부는 ...

한국경제 | 2019.05.02 17:49 | 최진석

... 문제집.(사진제공=강가연) 군무원 시험을 어떻게 준비했나. 1년 정도 노량진에서 자취하면서 군무원을 준비했다. 다른 공시생들처럼 오전 6시 30분에 기상해 밤 11시까지 학원과 독서실을 병행하면서 공부했다. 개인적인 철칙은 자취방에 문제집을 ... 계급구조 : 가군(1~5급), 나군(6~7급), 다군(8~9급) ○ 임기제군무원 - 전문지식, 기술, 자격이 요구되는 직위로써 일정기간을 정하여 근무하는 일반군무원 - 계급구조 : 1∼9급 군무원 근무처 - 국방부 직할부대(정보사령부, ...

한국경제 | 2019.05.02 03:35 | 강홍민

국토교통부로부터 개별 단독주택 공시가격 오류에 대한 시정 조치를 요구받은 서울시 8개 구가 해당 주택의 공시가격을 지난달 최초 열람 당시보다 대부분 상향 조정한 것으로 나타났다. 성동구 성수동1가의 한 개별주택은 지난달 열람 당시 6억7200만원에 공시됐으나 확정 공시 금액은 8억8100만원으로 2억1000만원가량 상향 조정됐다. 지난해 공시가격이 4억7200만원인 이 주택은 지난달 열람 당시엔 작년 대비 상승률이 42.4%였는데 확정 공시 후 ...

한국경제 | 2019.05.01 18:16 | 양길성

... 하시라"면서 "한국당이 걸핏하면 장외투쟁과 발목잡기로 사사건건 방해를 하고 있다며 한국당의 해산을 요구한 국민청원 참여 인원이 150만명에 달하고 있다"고 밝했다. 이 대변인은 "미세먼지, 강원 산불, ... 근본적으로 바꾸지 않으면 추경을 써도 밑 빠진 독에 물 붓기"라고 주장했다. 나경원 원내대표는 공동주택 공시가격 인상과 탈원전 정책 등을 비난하며 "경제가 어려운데 세금만 뜯어가는 정권이 민심을 두려워하지 않는다"며 ...

한국경제 | 2019.05.01 13:12 | YONHAP

정부 공시가 오류 재조정 요구에 강남·성동구 일부 개별주택 수억원 올라 공시가 상승률 '예정 42%→확정 86%'…표준주택 상승률 역전하기도 국토교통부로부터 개별 단독주택 공시가격 ... 구가 해당 주택의 공시가격을 지난달 최초 열람 당시보다 대부분 상향 조정한 것으로 나타났다. 일부 개별주택은 공시가격 상승률이 당초 표준주택의 절반이었다가 재조정 과정에서 상승률이 표준주택보다 높아져 '고무줄' 공시가격에 ...

한국경제 | 2019.05.01 09:41 | YONHAP