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식약처, 의약품 변경허가 사전통보제 시범 운영 대상 확대

... 허가가 처리돼 업체 입장에서는 변경 허가일을 예측하기 어려웠다. 이 때문에 식약처는 식의약 규제 혁신의 하나로 이 부분 제도 개선을 추진하고 있다. 이번에 확대 적용되는 대상은 전년도 생산·수입실적이 있는 의약품 중 동일 성분을 가진 품목이 2개 이하인 의약품 등 생산·수입·공급 중단 보고 대상 의약품이다. 식약처는 올해 말까지 시범사업을 운영한 후 평가·검토를 거쳐 정식 운영 여부를 결정할 예정이다. 식약처는 이번 시범운영 확대가 국내 의약품 공급 ...

바이오인사이트 | 2024.05.30 11:19 | YONHAP

본업 아닌 부업으로 열일…홍진영, 뷰티 CEO로 대박

... 적극적인 모습을 보였다. 홍진영은 “다소 생소한 뷰티 제품의 원료인 자두를 활용하여 플럼 화이트닝 라인을 선보이게 되어 매우 기쁘다”며 “시크블랑코는 피부 본연의 건강함과 아름다움을 위해 천연 유래 성분과 비건 포뮬러를 사용한 건강한 화장품을 만들기 위해 노력해왔다. 많은 분들이 직접 제품을 체험하고 솔직한 평가를 해주시길 기대한다”고 밝혔다. 이번 코스모뷰티박람회 기간 동안 시크블랑코는 신제품 발표 외에도 기존 매직바이올렛 ...

텐아시아 | 2024.05.30 11:04 | 류예지

식약처, 여름 앞두고 식용 얼음 수거 검사

... 부적합으로 판정된 제품은 행정 처분, 회수·폐기 조치할 예정이다. 앞서, 지난해 식용 얼음, 슬러시, 빙과 등 여름철 다소비 식품 709건, 지난 3월 식용 얼음 447건을 검사한 결과, 식용 얼음 21건이 부적합으로 판정돼 행정 처분 조치했다고 식약처는 전했다. 식약처는 식용 얼음을 제공하는 영업자는 제빙기를 주기적으로 세척하고, 얼음을 담는 도구를 살균·소독한 뒤 소독제 성분이 남지 않도록 충분히 건조한 후 사용해 달라고 당부했다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.05.30 10:17 | YONHAP

셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가"

셀트리온은 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아이덴젤트'(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 30일 공시했다. 아이덴젤트는 습성 황반변성, 당뇨병성 환반부종 등 아일리아로 국내에서 치료할 수 있는 전체 질환에 대해 허가받았다. 허가 제형은 주사, 사전 충전 주사(프리필드시린지) 등 2종이다. 셀트리온은 앞서 스페인·폴란드 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종 ...

바이오인사이트 | 2024.05.30 08:36 | YONHAP

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 승인… 치료제 영역 빠르게 확장

셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명: CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 허가를 획득했다. ...

한국경제 | 2024.05.30 07:55 | WISEPRESS

랩그로운 다이아, 가정의 달 판매 '쑥'…기념 선물로 인기

... 로이드·알로드 매출 급증…천연보다 저렴하고 가치소비 부합 5월 가정의 달을 맞아 랩그로운(Laboratory Grown) 다이아몬드가 기념 선물로 인기를 끌고 있다. 랩그로운 다이아몬드는 실험실에서 인공적으로 만들어진 다이아몬드로 성분, 굴절률, 경도 등 물리·화학적 특성이 천연 다이아몬드와 같지만 가격은 상대적으로 저렴하다. 30일 이랜드그룹 이월드가 운영하는 로이드에 따르면 랩그로운 다이아몬드 제품의 5월 매출은 작년 동기 대비 195% 늘어났다. 가장 ...

한국경제 | 2024.05.30 07:00 | YONHAP

아처-대니얼스-미들랜드(ADM) 수시 보고

... 원료를 조달, 저장, 세척 및 운송합니다. 회사는 또한 농산물 및 사료 제품 수입, 수출 및 유통에 종사합니다. 및 구조화된 무역 금융 활동. 또한 식물성 기름과 단백질 식사를 제공합니다. 식품, 사료, 에너지 및 산업 고객을 위한 성분; 조 식물성 기름, 샐러드 기름, 마가린, 쇼트닝 및 기타 식품; 화학 물질, 페인트 및 기타 산업 제품에 사용하기 위한 바이오디젤 및 글리콜을 생산하기 위한 부분적으로 정제된 오일. 또한 회사는 땅콩, 땅콩 유래 성분 및 면 셀룰로오스 ...

한국경제 | 2024.05.30 05:23 | 굿모닝 로보뉴스

헤모네틱스(HAE) 수시 보고

... 자동화된 혈장 수집 장치, 관련 일회용품 및 소프트웨어는 물론 혈장 고객이 기증자, 운영 및 공급망을 관리할 수 있는 통합 정보 기술 플랫폼을 제공합니다. NexLynk DMS 기증자 관리 시스템. 또한 기증자로부터 특정 혈액 성분을 수집하기 위한 MCS 브랜드 성분채집 장비와 같은 자동 혈액 성분 및 수동 전혈 수집 시스템을 제공합니다. 일회용 전혈 수집 및 구성 요소 보관 세트; SafeTrace Tx 혈액 은행 정보 시스템; 그리고 BloodTrack 혈액 ...

한국경제 | 2024.05.30 05:17 | 굿모닝 로보뉴스

삼성전자 기흥캠퍼스서 직원 2명 방사선 피폭(종합2보)

... 받은 것으로 알려졌다. 이와 관련해, 원자력안전위원회는 이날 기흥사업장에 인력을 파견하는 등 사고 조사를 진행하고 있다고 밝혔다. 원안위에 따르면, 기흥 사업장은 반도체웨이퍼 등에 엑스선을 조사해 발생하는 형광 엑스선으로 물질의 성분을 분석하는 방사선발생장치(RG) 사용 허가를 받아 사용하고 있다. 원안위는 해당 장비에 대해 사용정지 조치를 했다. 직원 2명은 국부 피폭으로 손가락이 붓고 붉은 반점이 나타나는 등의 이상증상을 보였다고 원안위는 전했다. 다만 ...

한국경제 | 2024.05.29 20:41 | YONHAP

셀시어스 홀딩스(CELH) 수시 보고

... 맛의 건강 보조 식품; CELSIUS BCCA+ENERGY라는 이름으로 근육 회복을 촉진하는 분지쇄 아미노산 기능성 에너지 드링크. 이 회사는 또한 개별 On-The-Go 패킷 및 캐니스터에 들어 있는 기능성 에너지 음료의 활성 성분 분말 형태인 CELSIUS On-the-Go를 제공합니다. CELSIUS Sweetened에 따라 스파클링 자몽, 오이 라임, 오렌지 석류, 파인애플 코코넛, 수박 베리, 딸기 및 크림 무탄산 기능성 에너지 음료. 매장 직배송 유통업체를 ...

한국경제 | 2024.05.29 19:08 | 굿모닝 로보뉴스