전체뉴스 71-80 / 1,804건
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대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 내놓는다… 생물의약품 용해성 마이크로니들 국내 첫 임상
... 부착되기 전까지 완전 밀봉되어 안정적인 품질과 일관된 약물 전달 효과를 유지할 수 있도록 했다. 이번에 식약처로부터 승인받은 소마트로핀 마이크로니들 임상 1상은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치와 피하 주사 제제인 케어트로핀카트리지주를 비교해 안전성과 약동·약력학적 특성을 평가하는 것이 목적이다. 특히 이번 임상을 통해 피하 주사제와 동등한 수준의 약물 흡수율을 확보함으로써 용해성 마이크로니들 패치의 상용화 가능성을 확인할 예정이다. 더불어, 현재 성인 적응증으로만 ...
한국경제 | 2024.09.10 08:38 | WISEPRESS_AI
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대웅바이오, 바이오의약품 CMO 준비 '착착'… 美 FDA 수준 '바이오공장' 준공
... 입고부터 출하까지 자동화 시스템이 적용돼 원가 경쟁력을 높였으며, 제조컨트롤시스템(MCS)를 도입해 제조 공정의 효율성과 정확성을 극대화했다. 여기에 다양한 고객사의 요구에 유연하게 대응할 수 있도록 액상 바이알, 동결건조, 카트리지, 스프레이 외용액 등 여러 가지 제형에 따라 독립적인 완제 생산라인을 구축했다. 대웅 그룹은 글로벌 최고 수준의 미국 식품의약국(FDA) cGMP와 유럽 유럽의약품청(EMA) GMP 등 인증 노하우를 갖고 있다. 2018년 대웅제약 ...
한국경제 | 2024.09.04 11:17 | WISEPRESS_AI
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진단 기업 '투톱', 원숭이두창 제품 확대
... 유전자증폭(PCR) 검사를 통해 감염 여부를 빠르게 선별하는 것이 중요하다”며 “시약이 필요한 각국 정부, 의료기관, 병원과 협업할 것”이라고 말했다. 에스디바이오센서는 원숭이두창을 1시간 안에 검출할 수 있는 현장 분자진단 카트리지 2종 판매를 늘린다. 원숭이두창이 의심되는 환자의 혈청, 혈장, 전혈 등에서 바이러스 유전자를 검출하는 방식이다. 국내 식품의약품안전처에서는 2022년 허가를 받았다. 남정민 기자
한국경제 | 2024.08.26 17:33 | 남정민
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노을, 중동 최대 시장 사우디서 3등급 AI 의료기기 시판 허가 획득
2024년 8월 26일 - 노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 '노을')의 AI 기반 소프트웨어 의료기기(3등급)+카트리지가 사우디아라비아식품의약국(SFDA, Saudi Food & Drug Authority)으로부터 의료기기 시판허가(Medical Devices Marketing Authorization)를 획득했다. 노을의 말라리아 진단 보조용 소프트웨어 및 카트리지는 3등급 의료기기로, 혈액 분석 보조용 소프트웨어 및 카트리지는 1등급 의료기기로 ...
한국경제 | 2024.08.26 09:06 | WISEPRESS_AI
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젠큐릭스 자회사 나노바이오라이프, 시약 연동형 올인원 qPCR 제품 개발 완료, 2025년 출시 예정
... 수요에 맞춰 사업을 본격적으로 펼치겠다는 계획이다. 나노바이오라이프가 개발한 올인원 PCR은 세계최초로 초고속 캠(CAM) 방식 핵산 추출 처리 자동화 모듈을 장착하여 추출의 처리 효율을 극대화하였을 뿐 아니라 별도의 전용 카트리지에 수납하지 않고도 기존의 모든 PCR 시약을 사용할 수 있는 개방형 시스템으로 개발하여 타사 제품의 한계인 시약 호환성 제약의 문제를 해결하였다. 또한 핵산추출과 증폭의 병렬 운영 모드 채택으로 타사 제품 대비 동시 샘플 처리 ...
한국경제 | 2024.08.14 10:04 | WISEPRESS_AI
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클래시스 2030년 비전 발표
... 진출했다. 회사는 자사 및 이루다의 블록버스터급 플랫폼 장비를 기반으로 본격적인 현지 공략에 나설 계획이다. 백승한 클래시스 대표이사는 “양사의 연구 개발 및 품질 관리 역량과 노하우를 결집해, 차세대 블록버스터 플랫폼과 특화된 카트리지∙팁 개발을 가속화함으로써 추가 시장을 확대하는 데 전사적 역량을 집중할 계획”이라며 “끊임없는 고객 중심 혁신으로 글로벌 시장에서 미용 시술의 대중화를 선도해, 누구나 건강하고 자연스러운 아름다움을 추구할 수 있도록 하겠다”고 말했다. ...
한국경제 | 2024.08.14 09:46 | WISEPRESS_AI
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[레벨업하는 K미용기기②] "두피에 쓰니 머리 나네?"...탈모로 눈 돌리는 업체들
... 영업이익을 높이는 데 크게 기여한 '소모품'의 종류를 늘리려는 움직임으로 보인다. 대부분의 미용기기는 장비와 함께 소모품을 판매하고 있다. 시술을 할때마다 팁을 갈아끼거나, 일정 이상의 '샷'을 사용하면 카트리지를 갈아야 한다. 장비를 판매하고 나서도 꾸준히 매출이 성장하는 비결이다. '화장품'도 소모품이 될 수 있다. 대표적으로 '오로라 앰플'이 있다. 슈링크 시술 시 도포하면 일종의 스킨 부스터 효과를 낼 ...
한국경제 | 2024.08.12 08:32 | 오현아
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노을, AI 기반 자궁경부암 진단 플랫폼. 美 '캔서엑스' 디지털 혁신전략에 포함
... 가능하게 한다.”고 밝혔다. 노을의 AI 기반 자궁경부암 진단 플랫폼 miLab™ CER은 자궁경부세포의 염색, 이미징, 분석을 하나의 디바이스에서 전자동으로 구현한 최초의 제품이며, 40단계의 노동집약적인 Pap 염색 프로세스를 카트리지 하나로 집약했다. 검사 시간은 30분 이내로 당일 바로 검사 결과를 확인할 수 있다는 것이 장점이다. miLab™ CER은 자궁경부세포 검사를 위한 베데스다 시스템(Bethesda System, TBS)의 6가지 진단 범주에 따라 ...
한국경제 | 2024.08.09 09:06 | WISEPRESS_AI
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클래시스, 분기 최대 실적…2분기 매출 587억원
... 계속해서 증가하고 있다. 국내에서도 슈링크 유니버스 시술 확대 및 볼뉴머 소모품 판매 증가에 따라 9개 분기 연속 성장하며 매 분기 최고치를 기록하고 있다. 클래시스에 따르면, 슈링크 시리즈에 이어 볼뉴머의 성장에 따라 새로운 카트리지·팁 매출도 지속적으로 성장할 전망이다. 볼뉴머는 현재 국내에서만 누적판매대수가 500대를 넘어섰으며, 올해 중 글로벌 시장에서는 누적 판매대수가 1000대를 돌파할 것으로 예상하고 있다. 또한 올해부터 볼뉴머 팁 매출도 ...
한국경제 | 2024.08.08 14:15 | 오현아
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[종목 분석] POCT 리더 기업 바디텍메드, 엔데믹 이후에도 실적 성장세
... 협력관계였던 조인스타가 주요 플레이어로 참여 중이다. 이러한 개혁 상황에서 조인스타는 중국 정부의 요청 수준에 연구개발(R&D)의 한계를 느끼고 2023년 상반기 바디텍메드에 협력을 요청했다. 양사는 2023년 6월 만성질환 카트리지 주요 부품 공급 계약을 체결하고 만성질환 진단 인프라를 동반 구축 중이다. 먼저 공급하게 될 제품은 당뇨 관련 제품이다. hba1c 제품을 시작으로 제품군을 늘려갈 예정이다. 다만 중국 내 국제 인증이 필요하다. 올해 10월 ...
한국경제 | 2024.08.07 08:28 | 김예나
