전체뉴스 71-80 / 23,994건
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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입
... 글로벌 임상을 위해 연내 미국·한국·일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 유럽 의약품청(EMA)으로부터도 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 15:00 | 이영애
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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인
... 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며, 유럽 EMA로부터도 희귀의약품 ...
한국경제TV | 2024.05.20 14:34
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동아ST, 일동제약 자회사에 250억 투자…2대 주주 등극
동아에스티는 일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사 아이디언스와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이며, 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득한다. 동아에스티는 아이디언스의 신약 후보물질 베나다파립을 활용해 항암제 ...
한국경제TV | 2024.05.20 14:34
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GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인"
... 환자 대부분이 15세 전후 사망에 이르는 중증 희소 질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없다. GC녹십자가 국내 바이오 벤처 노벨파마와 공동개발 중인 GC1130A는 환자의 몸 안에서 발현하지 않는 효소를 뇌실 안으로 직접 투여해 치료 효과를 낸다. 이번 FDA 승인에 따라 양사는 GC1130A의 안전성 등을 평가하기 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자 관계자는 "신속한 임상 1상 진입이 가능해진 만큼 질환으로 고통받는 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 14:32 | YONHAP
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JW중외제약 "탈모치료제, 피부 오가노이드 등서 효능"
... 인간 피부 오가노이드(장기 유사체), 남성 호르몬을 주입한 동물 모델에서 효능을 보였다고 20일 밝혔다. 인간 유도만능줄기세포에서 분화한 피부 오가노이드에 JW0061과 표준 탈모 치료제를 각각 적용한 결과, JW0061을 투여한 오가노이드에서 5일째되는 날 모낭 수가 7.2배, 10일째 4배 더 많았다고 회사는 설명했다. 남성 호르몬인 테스토스테론을 주입한 동물 모델에서는 저용량·고용량 JW0061 투여군이 표준 치료제 대비 각각 18%, 39% 높은 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 14:17 | YONHAP
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동아ST "일동제약 계열 신약 회사에 250억 투자…2대 주주로"
... 전략적 지분 투자를 했다고 20일 밝혔다. 이에 따라 동아에스티는 일동홀딩스에 이어 이 회사 2대 주주가 된다. 아울러 동아에스티는 이번 계약으로 아이디언스의 표적항암제 신약 후보 물질 '베나다파립'과 자사 항암제를 병용 투여할 수 있는 권리도 획득했다고 회사는 전했다. 베나다파립은 종양 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소인 '파프'(PARP)를 저해하는 물질이다. 동아에스티 김민영 사장은 "동아에스티와 아이디언스의 기술을 접목해 혁신적 항암제를 개발하는 등 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 10:44 | YONHAP
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동아에스티, 일동 자회사에 250억 투자…항암제 파이프라인 확대
동아에스티는 일동제약그룹의 신약개발 전문기업 아이디언스와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 ‘ 베나다파립 ’ 과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 동아에스티는 약 250억 원을 투자해 아이디언스의 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이다. 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리도 획득한다. 동아에스티는 아이디언스의 신약 후보물질 베나다파립을 활용해 항암제 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 10:09 | 이영애
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국내 첫 동물용 방사성 의약품 임상계획 승인
... 갑상샘항진증 치료제로 효과적인 치료가 가능하지만, 국내에는 동물용 방사성의약품이 도입되지 않아 장기간 약물 치료나 수술 외에는 대안이 없었다. 연구팀은 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 극대화할 수 있는 방사성 요오드(I-131) 투여량과 방법을 확인, 1회 투여만으로도 치료가 가능한 주사액을 개발했다. 방사성동위원소 요오드는 원자력연구원 내 연구용 원자로 '하나로'에서 생산된다. 연구원이 신청한 싸이로키티 주사액에 대한 임상계획이 승인돼 내달부터 충북대 동물의료센터에서 ...
한국경제 | 2024.05.20 09:27 | YONHAP
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전공의 이탈 석달에 교수들 주130시간 근무…중환자실 '벼랑 끝'
... 전공의가 병원을 떠난 지 석 달이 되면서 이들의 공백을 메워온 교수들도 한계에 다다랐기 때문이다. 중환자실은 자력으로 생존할 수 없어 인공호흡기와 투석기, 에크모 등의 장비와 혈압상승제와 진정제, 수면제 등 고위험 약물을 꾸준히 투여해야 하는 환자를 치료하는 곳이다. 일반 병실에서 치료가 불가능한 고위험군 환자들이 들어오기 때문에 중환자실 의료진은 24시간 고도의 집중력이 요구된다. 중환자실에서 외과계 환자를 담당하는 홍 교수는 중증외상 환자와 수술 부위 감염, ...
한국경제TV | 2024.05.20 06:13
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벼랑 끝 중환자실…전공의 이탈 석달에 교수들 주130시간 근무
... 전공의가 병원을 떠난 지 석 달이 되면서 이들의 공백을 메워온 교수들도 한계에 다다랐기 때문이다. 중환자실은 자력으로 생존할 수 없어 인공호흡기와 투석기, 에크모 등의 장비와 혈압상승제와 진정제, 수면제 등 고위험 약물을 꾸준히 투여해야 하는 환자를 치료하는 곳이다. 일반 병실에서 치료가 불가능한 고위험군 환자들이 들어오기 때문에 중환자실 의료진은 24시간 고도의 집중력이 필요하다. 중환자실에서 외과계 환자를 담당하는 홍 교수는 중증외상 환자와 수술 부위 감염, ...
한국경제 | 2024.05.20 06:07 | YONHAP
