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C&C신약연구소, 'STAT6 타깃 호산구성 식도염 치료제' 국가신약개발사업 선정

... 지원받아 STAT6 단백질을 직접 저해하는 선도물질(리드화합물)을 최적화하고, 경구용 저분자 치료제로 개발하기 위한 비임상 단계 진입을 목표로 연구를 추진할 계획이다. 호산구성 식도염은 식도 내 과도한 제2형(Th2) 면역 반응으로 발생하는 ... 선도물질 최적화까지 전 주기 신약 연구에 활용되는 JW 고유의 플랫폼이다. C&C신약연구소는 이번 연구를 통해 비임상 진입을 위한 후보물질의 구조 최적화와 약물동태, 독성시험 등의 기반 데이터를 확보하는 한편, 호산구성 식도염 외에도 ...

한국경제 | 2025.06.30 09:05 | WISEPRESS_AI

대웅제약, 골 재생 유도 단백질 'BMP-2' 원료의약품 허가…제조·품질 관리 우수성 입증

... 적용한 제품으로는 세계 두 번째이자 국내 최초다. 또한, 지난 4월에는 BMP-2와 시지바이오의 차세대 골대체재가 결합된 '노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 한국의 융복합 의료제품 최초로 임상시험계획을 승인받음으로써 글로벌 진출이 가속화될 것으로 전망된다. 글로벌 BMP-2 시장은 고령화, 골 관련 질환 증가, 조직재생 수요 확대에 따라 빠르게 성장하고 있다. 글로벌 시장조사기관 마켓 리서치 인텔리전스(Market Research ...

한국경제 | 2025.06.30 08:03 | WISEPRESS_AI

이효리, 15년째 간헐적 단식 "그 덕에 살 안쪄" [건강!톡]

... 소모되지 않는다. 간헐적 단식은 이 인슐린 분비의 리듬을 조절해, 체지방 분해가 활성화되는 환경을 만들어준다. 실제로 미국 콜로라도대학의 대니얼 오스텐도르프 박사팀은 과체중 또는 비만 성인 165명을 대상으로 한 1년간의 임상시험 결과, '4:3 간헐적 단식'(일주일 중 4일 식사, 3일 단식)이 매일 열량만 제한하는 방식보다 체중 감량 효과가 더 크다는 연구 결과를 발표했다. 연구진은 "간헐적 단식은 매일 칼로리를 계산하거나 식단을 ...

한국경제 | 2025.06.29 09:46 | 김예랑

FDA CBER·CDER, 불확실성의 축으로…세계 제약·바이오 '긴장 최고조'

... 제약·바이오 시장이 혼란에 빠졌다. 기존 FDA 제도에 비판적인 인물이 핵심 직위에 오르면서, 신속 승인 축소와 임상자료 기준 강화 기조가 현실화하고 있다. 다국적 제약사들은 연구개발(R&D) 재조정과 인력 구조조정에 나섰고, ... 변화는 한국 제약·바이오 기업에도 직접적인 영향을 미치고 있다. 국내 바이오기업의 기술수출 모델은 통상 임상 1상 진입 직전 또는 중반의 초기 데이터를 기반으로 이뤄진다. FDA의 임상시험계획(IND) 승인 및 초기 임상 ...

바이오인사이트 | 2025.06.28 08:37 | 김유림

정도현 "비만·탈모약에 미세침 접목해 美 공략"

... 물었다”며 “탈모 분야에선 공동 연구를 제안받아 프로젝트를 구체화하고 있다”고 했다. 라파스는 대원제약과 함께 노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 주사제 위고비를 패치제로 개발하고 있다. 임상 1상 시험에선 피부로 전달된 GLP-1 성분이 전신에 효과를 냈다. 정 대표는 “허가 장벽이 낮지만 수요가 큰 화장품과 일반의약품 등을 패치제로 개발하고 있다”며 “호르몬제를 활용하면 붙이는 피임약 같은 ...

바이오인사이트 | 2025.06.27 17:37 | 이지현

라파스 "올해 美 거점 구축 원년…패치형 비만·탈모약 시장 연다"

... 라파스는 대원제약과 함께 노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 주사제 위고비를 패치제로 개발하고 있다. 임상 1상시험에선 피부로 전달한 GLP-1 성분이 전신에 효과를 낸다는 것을 입증했다. 그동안 패치형 치료제는 약물을 ...’에 전달하는 데엔 좋지만 ‘전신’ 전달엔 한계가 있다는 평가가 많았다. 이번 임상 1상시험으로 이런 한계를 극복했다는 것을 보여줬다. 후속 임상시험에선 생체 전달률 등이 높아질 것이라고 정 대표는 ...

바이오인사이트 | 2025.06.27 15:08 | 이지현

노보메디슨, 항암 후보물질 '포셀티닙' KDDF 임상 과제 선정

...Poseltinib)’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년도 제1차 국가신약개발사업 임상지원 과제로 최종 선정되었다고 27일 밝혔다. 이번 선정에 따라 포셀티닙은 향후 2년간 재발 및 불응성 원발성 중추신경계 ... 회사는 이 같은 차별성이 PCNSL과 같은 중추신경계 림프종 치료에 결정적이라고 밝혔다. 노보메디슨은 연구자 주도 임상시험을 통해 포셀티닙의 안전성과 유효성을 확보한 바 있으며 이를 기반으로 2024년 9월 식약처로부터 임상 2상 승인을 ...

바이오인사이트 | 2025.06.27 09:39 | 김유림

큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 ODD 지정

... 이에 따라 ‘HK-660S’는 연구개발 및 허가 과정에서 다양한 인센티브를 제공받게 되며, 임상시험 설계 지원, 중앙화된 시판 허가 절차, 시판 승인 후 10년간의 시장 독점 보호, 규제 수수료 감면 등이 포함돼 ... 미충족 수요가 높은 질환이다. ‘HK-660S’는 원발성 경화성 담관염에 대한 국내 2a상 임상 결과에서 위약 대비 긍정적인 유효성을 바탕으로 성공적인 휴먼 PoC (Proof of Concept, 개념 증명)를 ...

한국경제 | 2025.06.26 17:50 | 진영기

메드팩토, '백토서팁' 골육종 대상 식약처 '치료목적 사용 승인' 획득

... 환자에게 '백토서팁'이 공급됐다. 치료목적 사용 승인은 생명을 위협하는 중증 환자가 다른 치료 수단이 없는 경우 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. '백토서팁'의 골육종 대상 치료목적 사용 승인은 이번이 10번째로 그동안 ... 투약을 통해 희귀암 치료제로서의 상용화 가능성을 보여준 바 있다. 현재 메드팩토는 '백토서팁'의 골육종 대상 임상시험을 한국과 미국에서 진행하고 있으며, 올해 안에 임상 1B상을 마무리할 예정이다. 특히 이번 임상에서는 최적 용량 ...

한국경제 | 2025.06.26 11:21 | WISEPRESS_AI

박셀바이오, 80억원 규모 정부과제 수주

... 초점을 두고 설계됐다. 아울러 이번 과제 수행 중 GMP 기준에 부합하는 제조공정 및 품질관리 체계를 구축하고, 비임상 안전성 및 유효성 검증을 거쳐 향후 임상시험 진입과 기술사업화에 필요한 기반도 체계적으로 마련할 예정이다. 이제중 ... 파이프라인을 확보해 나가겠다”고 말했다. 이어 “이번 과제는 단순한 연구개발을 넘어, 글로벌 임상 진출과 기술수출, 공동연구 확대 등 차세대 세포치료제 산업 전반에서 박셀바이오가 주도적인 역할을 할 수 있는 기폭제가 ...

바이오인사이트 | 2025.06.26 10:25 | 이우상