전체뉴스 81-90 / 3,356건
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[정책 레이더] 선경 K헬스미래추진단장 “성공확률 100% 연구는 지원 않겠다”
... 신약’을 아직 1개도 만들지 못한 현재 국내 제약산업 인프라에서 모험적인 연구를 한다고 해서 하루아침에 대단한 성과를 기대해서는 안 된다는 것이다. 선 단장은 “국내 제약사들 매출 대부분이 여전히 카피약(제네릭)에서 나온다”며 “정부가 1조 원이 넘는 예산을 투입한다고 하지만 이를 쪼개 과제 각각을 지원하다 보면 신약개발이란 관점에서 그렇게 대단한 비용도 아니다”라고 했다. 통상 신약 하나를 개발하는 데만 해도 ...
바이오인사이트 | 2024.12.13 08:12 | 이우상
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온코크로스, AI 플랫폼을 통한 적응증 확장 NO.1 기업으로 도약
... 기술력을 인정받았다. 후속 계약이 드문 AI 신약개발 업계에서 이례적인 일이다. 또한 온코크로스의 RAPTOR AI는 다수의 제약바이오사들에게 필수적으로 요구되는 에버그리닝 전략에 부합한다. 에버그리닝 전략은 특허 만료 후 다수의 제네릭 의약품이 시장에 진입하여 줄어드는 매출을 방어하기 위하여 의약품의 개량 특허를 통해 특허 독점 기간을 연장하는 전략이다. RAPTOR AI를 이용하면 새로운 적응증을 발견하여 빠르게 적응증을 추가할 수 있기 때문에 제약바이오사들의 에버그리닝 ...
한국경제 | 2024.12.03 11:57 | WISEPRESS_AI
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"특허 만료 도래한다"…판 커지는 바이오시밀러
... 항암제 옵디보(2028년), 자궁경부암 백신 가다실(2028년) 등의 특허 만료 시기가 줄줄이 도래한다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 도널드 트럼프 행정부의 출범은 호재로 작용할 전망이다. 트럼프가 오리지널 의약품과 바이오시밀러 간 경쟁 촉진을 통한 간접적인 약가 인하 방식을 유도할 것으로 보이기 때문이다. 산업연구원은 “의료비 지출 감소를 위해 제네릭 및 바이오시밀러 사용을 독려할 것”으로 전망했다. 안대규 기자
바이오인사이트 | 2024.11.25 18:04 | 안대규
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'연매출 1兆' 램시마…가성비·속도전 앞세워 바이오시밀러 평정
... 치료제를 30%가량 저렴하게 내놓자 전 세계 의사와 환자들이 찾기 시작했다. 삼성바이오에피스, 화이자, 산도즈 등 내로라하는 기업들이 줄줄이 바이오시밀러 사업에 뛰어들었다. 국내 제약·바이오산업의 지형도 바꿔놨다. 제네릭에만 의존하던 제약사들이 신약 개발에 뛰어들었고 바이오벤처 창업도 크게 늘었다. 국내에 신약 개발 열풍 불 붙여 램시마 주 고객이 제약·바이오 종주국으로 불리는 미국, 유럽이라는 점도 주목할 만하다. 바이오 선진국에서 ...
바이오인사이트 | 2024.11.25 17:46 | 남정민
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식약처, '2024 하반기 의약품 심사설명회' 개최
... 의약품 개발 및 제약업계 허가·심사 담당자 등 □ 세부 프로그램 시 간 주요 내용 13:30 ~ 14:00 30' 참석자 등록 1부 14:00 ~ 14:05 5' 인사말 14:05 ~ 14:35 30' 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례 14:35 ~ 15:05 30' 의약품동등성 심사 현황 및 주요 보완사례 15:05 ~ 15:35 30' 임상시험계획 심사 시 주요 보완사례 15:35 ~ 15:55 20' 휴 식 2부 ...
한국경제 | 2024.11.20 08:54 | WISEPRESS_AI
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[해외 바이오 기업] 명불허전, 특허만료 의약품의 강자, 산도즈
산도즈는 스위스 바젤에 본사를 두고 있는 제네릭, 바이오시밀러에 특화된 다국적 제약·바이오 기업이다. 1886년 설립돼 화학·제약 분야 사업을 영위하다 1996년 노바티스에 합병됐고, 2003년 노바티스그룹 산하 제네릭 의약품 및 바이오시밀러 사업부문으로 재편됐다. 지난해 10월 노바티스의 신약 집중전략의 일환으로 별도 자회사로 분사, 스위스 증시에 상장됐다. 공격적인 중장기 성장전략을 발표하며 바이오시밀러 품목 확대와 시장점유율 ...
바이오인사이트 | 2024.11.19 08:26 | 남정민
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[아이큐비아의 바이오 크로스보더] 국내 제약·바이오산업 내 코프로모션
... 국내 로컬 제약사와 파트너십을 맺고 운영하는 형태가 70%를 차지하고 있다. ① 의약품 공동생동 1+3 제한 생동시험 규제는 생물학적 동등성(bioequivalence) 시험을 수행할 때 적용되는 규정이다. 일반적으로, 제네릭 의약품이 오리지널 의약품과 생물학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 시행된다. 시험 진행 비용이 수억 원 단위이므로 자금력이 부족한 중소형 제약사들은 공동으로 비용을 내고 시험을 진행하는 공동생동을 진행해왔고 단 한 번의 공동생동 ...
바이오인사이트 | 2024.11.19 08:24 | 안대규
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[특별 초대석] 세계 1위 ADC기업 다이이찌산쿄 “100조 기업 비결은 과학과 혁신… 차세대 ADC·mRNA로 성장동력 잇는다”
... 추진했다. 하지만 6년 만에 란박시를 다시 매각하게 됐다. 이런 경험으로 다이이찌산쿄가 얻은 것은 무엇인가. A. 란박시 인수는 ‘글로벌 파마 이노베이터’라는 목표를 실현하기 위한 첫 행보였다. 당시 란박시는 제네릭의약품 비즈니스를 통해서 50개 넘는 국가에서 독자적인 영업 거점을 갖고 있었다. 인도에도 공장을 여러 개 갖고 있었다. 미국 등 많은 국가에 제조공장을 보유하고 있었다. 이미 의약품을 글로벌 시장으로 확대하기 위해 상당히 큰 네트워크를 ...
바이오인사이트 | 2024.11.18 07:44 | 이지현
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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증
... “2025년 상반기 트럼프 2기 행정부가 본격 가동되면 한국 바이오시밀러 기업들에는 우호적인 영업 환경이 조성될 것으로 전망한다”고 밝혔다. 김민정 DS투자증권 애널리스트 역시 “트럼프는 약가 인하 자체에는 동의하나 직접 약가를 협상하는 인플레이션 감축법(IRA) 약가 협상 법안을 축소 혹은 폐지하고 시밀러나 제네릭 사용 촉진을 통한 경쟁 강화를 통해 간접적으로 약가 인하를 유도하고자 한다”고 밝혔다. 안대규 기자
바이오인사이트 | 2024.11.13 15:57 | 안대규
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식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개
식품의약품안전처가 국내 제네릭의약품 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목의 등재특허 정보를 공개한다고 12일 밝혔다. 의약품 재심사란 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도를 말한다. 식약처 대표 누리집을 통해 공지된 목록에는 ▲비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 ...
한국경제TV | 2024.11.12 16:39
