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... 7일 ‘제약 분야 컴플라이언스의 쟁점과 실무’를 주제로 한 세미나가 서울 여의도 법무법인 대륜 본사에서 개최됐다. 이번 세미나는 약사법 개정에 따라 지난해 10월 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제가 시행되는 등 제약업계 내 불법 리베이트 규제가 강화되는 가운데, 관련 기업들의 대응 전략을 모색하기 위해 마련됐다. 온·오프라인으로 진행된 세미나에는 국내 상위 제약사, 대기업 계열 바이오·헬스케어 기업, 글로벌 제약사 등의 법무, 준법, 감사부서 ...

한국경제TV | 2025.03.13 15:38

... 신중해질 수밖에 없게 됐다. 정병기 법무법인 광장 변호사 I 공정거래 분야의 전문변호사로서 조사, 심의 대응 단계 및 그 이후의 행정, 형사, 민사소송에 이르기까지 공정거래사건 전 과정에 걸쳐 법률서비스를 제공하고 있다. 특히 제약업계의 역지불 합의, 건설사 입찰담합, 운송 담합, 통신서비스 담합 등 다양한 담합 관련 손해배상소송에서 경제전문가와 협업하여 우수한 결과를 이끌어내고 있다. 2021년부터는 국제변호사협회(International Bar Association) ...

한국경제 | 2025.03.12 10:13 | 정병기

HLB의 간암 신약이 미국식품의약국(FDA) 승인 결정을 앞두고 있는 가운데 진양곤 HLB그룹 회장이 계열사 지분을 지속 매입하고 있다. 11일 제약업계에 따르면 FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따라 미국 동부시간 3월 20일(한국시간 21일)까지 승인 여부를 결정해야 한다. HLB의 간암 신약은 글로벌 임상 3상을 종료한 후, 지난해 5월 FDA로부터 승인을 기대했다. 그러나 항서제약의 제조시설(CMC) 문제로 보완요청(CRL)을 ...

바이오인사이트 | 2025.03.11 16:50 | 김유림

... 가격보다 훨씬 저렴한 것을 두고 반발에 나섰다. 대한약사회는 입장문을 내고 "제약사들이 약국에 납품하지 않던 저가 제품을 생활용품점에 입점시키고 마치 그동안 약국이 폭리를 취한 것처럼 오인하게 홍보했다"며 제약업계를 비판했다. 일부 약사는 "다이소에 납품한 제약사의 일반의약품을 전량 반품하겠다"며 강경 대응을 예고하기도 했다. 직후 일양약품이 다이소 입점 닷새 만에 추가 입고하지 않기로 결정했다. 이후 대웅제약과 종근당 ...

한국경제 | 2025.03.10 22:14 | 장지민

... 도입되면서 국내 제약사는 다 망한다고 하는 위기가 있었죠. 1997년엔 노바티스에 면역억제제 ‘네오플란타’ 제제화 기술을 이전했습니다. 당시엔 외환위기로 상당히 힘들 때였죠. 2005년께 한미약품이 국내 제약업계 2위로 도약했는데 바로 직전엔 영업 마케팅 영역 규제가 강화돼 어려움을 겪었습니다. 2015년 복합제 등 개량신약 등 성장 기반을 마련하기 전엔 첫 적자를 경험했죠. 이제 2025년입니다. 작년에 상당한 위기를 겪고 반등할 일만 ...

바이오인사이트 | 2025.03.10 08:31 | 유나리

... 멤버십으로 운영되며 플랜에 따라서 사용 가능한 슈퍼컴퓨터 대수에 차이가 있다. 현재 아스텔라스제약, 오노약품공업, 다이이치산쿄 등이 참가해 AI 기술을 활용한 신약개발 연구에 박차를 가하고 있다. Tokyo-1 프로젝트는 일본 제약업계의 AI 활용을 촉진해 신약개발의 성공률 향상이나 개발기간 단축, 비용 삭감 등에 기여할 것으로 기대된다. 신약개발에서 AI 활용은 경쟁국인 미국뿐만 아니라 중국에서도 매우 활발하게 이뤄지고 있다. AI 신약개발 플랫폼으로 발굴한 후보물질 ...

바이오인사이트 | 2025.03.07 08:37 | 유나리

... 받았다. 지난해 5조6000억원어치가 팔린 글로벌 블록버스터다. 엔허투의 성공으로 한때 주춤했던 ADC 개발 열풍이 다시 전세계를 휩쓸고 있다. 화이자, GSK, 애브비, 길리어드 등 빅파마 대다수가 ADC 시장에 뛰어들었다. 제약업계는 ADC가 면역항암제에 이은 4세대 항암제로 자리매김할 것으로 기대하고 있다. ADC 개발 경쟁이 뜨거워질수록 지니너스에는 기회다. 공간오믹스 솔루션 수요가 커질 수밖에 없어서다. 실제 지니너스의 ADC 개발 시뮬레이션 솔루션 ...

바이오인사이트 | 2025.03.06 10:36 | 박영태

대한약사회가 일양약품의 다이소 철수와 관련해 위법 논란에 휩싸였다. 일양약품에 제품 공급 중단을 압박한 행위가 공정거래법 위반 소지가 있어서다. 5일 제약업계에 따르면 권영희 대한약사회장 당선인은 지난달 26~27일 다이소에 건강기능식품을 공급하는 일양약품, 대웅제약, 종근당건강 등 제약회사 관계자와 면담을 했다. 이 과정에서 대한약사회는 이들 제약사를 규탄하며 시정을 촉구하는 입장문을 냈다. 공정거래법 제45조에 따르면 사업자는 공정한 거래를 ...

바이오인사이트 | 2025.03.05 17:59 | 이영애

한미약품 지주사 한미사이언스가 전문경영인 체제로 전환한다. 고(故) 임성기 한미약품 창업주 배우자인 송영숙 대표가 물러나고 30년간 제약업계에서 근무한 김재교 신임 대표(사진)가 취임할 예정이다. 한미사이언스와 한미약품은 5일 이사회를 열어 오는 26일 열릴 정기 주주총회에서 임명할 이사 후보자를 결정했다고 발표했다. 한미사이언스 이사회는 이날 임주현 한미사이언스·한미약품 부회장, 김재교 한미사이언스 부회장, 심병화 한미사이언스 부사장, ...

바이오인사이트 | 2025.03.05 17:51 | 이영애

... 빠르게 낮춰 미국의 의료 비용 절감에 가장 큰 역할을 하고 있다. 마지막으로 빅파마향 기술이전을 기본적인 사업 모델로 가지고 있는 국내 바이오텍들은 관세 정책으로부터 영향을 받을 가능성이 더욱 낮다. 해외 대체 공급망 절실한 미국 제약업계 미중 패권 경쟁의 강도는 앞으로 강해질 것이며, 분명한 것은 미국이 중국이 아닌 의약품의 대체 생산 파트너가 필요하다는 점이다. 한 달 간 유예된 멕시코·캐나다향 관세와 달리 대중국 10% 추가 관세는 실제로 시행됐다. ...

바이오인사이트 | 2025.03.04 08:42 | 이우상