전체뉴스 81-90 / 17,813건
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이하정 교수 "aHUS 진단~투약에 한 달…규제로 인해 치료 골든타임 놓쳐"
... 예외였다. 희소 신장 질환인 비정형 용혈요독증후군(aHUS) 환자에게 투여된 ‘에쿨리주맙’의 치료 결과는 세계 어디서나 긍정적이었지만, 국내에선 유독 예후가 좋지 않았다. 분석 결과는 명확했다. 진단부터 투약까지 한 달이 걸렸기 때문이다. 이미 신장은 망가진 뒤였다. ◇ ‘처방 지연’ 韓 제도 개선해야 “신장은 기다려주지 않습니다. 국내에선 약이 효과를 내기엔 늦은 시점에서야 투약이 시작됩니다.” ...
바이오인사이트 | 2025.06.12 15:55 | 이우상
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美 당뇨병학회 앞두고 들썩이는 비만약 시장
... 예정됐다. 이미 시장에서 자리잡은 위고비의 2년 실제 효과를 확인하는 연구 발표도 나온다. 그동안 의학계에선 위고비와 마운자로 등 주사형 비만 신약들의 약효가 실제 진료 환경에선 떨어질 것으로 예상했다. 잘 정돈된 임상 환경과 달리 투약 순응도가 높지 않아서다. 올해 ADA에선 위고비 등 세마글루타이드 계열 약물이 2형 당뇨병 환자의 심장·신장 질환 위험을 얼마나 낮춰줄지 등에 대한 후속 데이터도 확인할 수 있다. ADA를 앞두고 글로벌 제약사들의 후속 기술 ...
바이오인사이트 | 2025.06.12 10:34 | 이지현
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[이달의 추천종목] 디앤디파마텍, 미국 2상 중간 결과 기대
... 대한 초기 데이터 확보가 예정돼 있다. 디앤디파마텍 | 하현수 유안타증권 연구원 MASH 치료제로 개발 중인 ‘DD01’(GLP-1/GCG 듀얼 아고니스트)은 현재 임상 2상을 진행 중이다. 올해 중반에 투약 12주 차 시점에서의 지방간 감소율 평가 결과를 확인할 예정으로, 임상 1상에서 소수 환자 대상 결과이나 우수한 지방간 감소 효과를 확인했다. 동일 기전 약물인 서보두타이드(베링거인겔하임)는 임상 2상에서 우수한 MASH 및 섬유화 ...
바이오인사이트 | 2025.06.12 08:49 | 김예나
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전체 위암 승인됐었는데…키트루다 범위 줄어든다
... 수행한 다양한 키트루다 임상 중 ‘KETNOTE-859’의 하위 분석 결과에서 찾을 수 있다. FDA는 이 임상에서 PD-L1 음성 환자군의 사망 위험 감소 효과가 8%에 불과하다는 데 주목했다. 키트루다를 투약해 생존 기간이 늘어난 환자들은 대부분이 PD-L1 양성이었다. PD-L1 발현도를 구분해 임상적 효능을 분석하자 명암이 갈리게 된 셈이다. 이 같은 판단에 따라 FDA는 두 제약사에 적응증 축소를 권고했다. 결국 MSD와 BMS는 ...
바이오인사이트 | 2025.06.11 09:27 | 이우상
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규제 샌드박스 사업 80%, 시범운영만 하다 사라진다
... 국조실이 규제 개선 필요성을 전달했지만 J사는 여전히 정식 상용화의 벽을 넘지 못하고 있다. J사뿐이 아니다. 늦은 밤과 휴일 등 약국이 문을 닫았을 때 비대면으로 소화제 등 일반의약품을 살 수 있도록 하는 ‘화상투약기’도 2022년부터 실증특례만 계속 진행 중이다. 국조실이 추가 규제 개선을 권고했지만 관련 규제 부처인 보건복지부가 움직이지 않고 있다. ◇“국조실 판단에 구속력 부여 필요” 이에 국조실은 샌드박스 ...
한국경제 | 2025.06.10 17:44 | 남정민/정영효
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[김정현의 월드 인사이트] 막 내린 먹는 비만 치료제 경쟁 레이스 1라운드
... 35억달러를 기록했다. 비만 치료제는 25mg으로 용량을 높여 개발되었으며 예상대로 승인되면 미국에서 판매되는 최초의 먹는 GLP-1 비만 치료제가 될 예정이다. 문제는 모두가 알다시피 먹는 세마글루타이드는 펩타이드 성분으로 경구 투약 시 생체이용률이 매우 낮다는 점이다. 노보노디스크는 먹는 세마글루타이드를 1일 1회 25mg 경구 투약할 경우 1주일 1회2.4mg를 피하주사로 맞는 것과 동일한 효능과 안정성을 보인다고 설명했다. 이는 단순 계산 시 경구 투약에 필요한 ...
바이오인사이트 | 2025.06.10 08:43 | 이우상
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LG화학, 성장호르몬 치료 신뢰성 높인다
... 개최, 국내 저신장증 환아 대상 유트로핀 제품군(이하 유트로핀) 치료 장기간 관찰연구를 중간 분석하며 12년차 안전성 및 4년차 유효성 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. LG화학은 국내 최초로 한국 소아 대상의 성장호르몬 장기 투약 데이터 확보를 위해 2012년부터 'LGS'를 진행해오고 있다. 이 연구는 2027년까지 저신장증 환아 1만명을 모집해 유트로핀 안전성 및 유효성을 2035년까지 추적 관찰하는 장기 프로젝트이다. 연구 12년째인 지난해 말 기준 ...
한국경제 | 2025.06.10 08:05 | WISEPRESS_AI
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의료용 마이크로니들 전문 '쿼드메디슨', 코스닥 기술특례상장 위한 기술성 평가 통과
... 있다. 의료용 마이크로니들은 아직 상용화되지 않은 기술로, 다수 해외 기업들은 개발 초기 단계에 머물러 있는 반면, 쿼드메디슨은 국내 최초로 마이크로니들 플랫폼 기반 백신 마이크로니들에 대해 국내 식약처 임상1상을 승인받아 현재 투약을 진행중이며, 호주에서 합성의약품인 골다공증 치료제의 글로벌 임상1상도 성공적으로 완료하였다. 뿐만 아니라, 쿼드메디슨은 무균환경 GMP에서 운용 가능한 자동화 생산 시스템을 자체 설계 및 개발하여 구축하였으며, 이를 기반으로 국내외 다수의 ...
한국경제 | 2025.06.09 16:44 | 한경비즈니스 온라인뉴스팀
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경찰, 코미디언 이경규 '약물 운전 혐의' 조사
... 차량을 몰고 자신의 회사로 향한 것으로 알려졌다. 이 과정에서 차량 절도 의심 신고를 받은 경찰이 이씨를 상대로 조사를 하던 중 음주 측정을 실시해 음성 결과가 나왔으나 약물 간이시약 검사에서 양성 반응이 나온 것으로 전해졌다. 이씨는 처방받은 약을 복용한 것뿐이라며 관련 혐의를 부인한 것으로 알려졌다. 경찰 관계자는 "약물 투약 여부를 확인해 줄 수 없다"고 밝혔다. 김영리 기자 smartkim@hankyung.com
한국경제 | 2025.06.09 09:52 | 김영리
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이경규 약물 운전? 소속사 "감기약 복용…작은 헤프닝"
... 이경규에 잘못 전달한 것으로 파악했다. 경찰은 이후 이경규를 상대로도 조사를 벌였는데, 음주 측정 결과 음성이 나왔지만, 간이시약 검사에서 약물 양성 반응을 보인 것으로 전해졌다. 이경규는 경찰 조사에서 "처방받은 약을 먹은 것일 뿐"이라며 관련 혐의를 부인한 것으로 알려졌다. 경찰 관계자는 한경닷컴에 "약물 투약 여부를 확인해 줄 수 없다"고 밝혔다. 김소연 한경닷컴 기자 sue123@hankyung.com
한국경제 | 2025.06.09 09:35 | 김소연
