전체뉴스 11-20 / 476건
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베이진(ADR)(BGNE) 수시 보고
... BeiGene, Ltd.는 전 세계적으로 다양한 의약품의 발견, 개발, 제조 및 상업화에 주력하고 있습니다. 그 제품에는 재발성/불응성(R/R) 외투 세포 림프종을 치료하는 BRUKINSA; R/R 고전적 호지킨 림프종을 치료하기 위한 티슬레리주맙; ... SYLVANT; 신경모세포종을 치료하기 위한 QARZIBA; 다양한 고형 종양의 치료를 위한 파미파립; 전이성 결장직장암, 간암 및 비소세포폐암(NSCLC)을 치료하기 위한 포베시. 회사의 임상 단계 약물 후보는 림프종 치료를 위한 BTK 억제제인 ...
한국경제 | 2024.01.23 20:19 | 굿모닝 로보뉴스
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[Cover story – COMPANY ❸] 유틸렉스 “국내 최초 간암 CAR-T 임상 도전한다”
... 동안 유틸렉스는 아직 전 세계적으로 시판된 치료제가 전무한 고형암에 도전장을 내밀었다. 유틸렉스는 지난해 9월 간암(HCC) 대상 CAR-T치료제 ‘307’의 첫 환자 투여를 시작했다. 국내에서 간암 대상 CAR-T치료제 ... 만난 유연호 대표는 “올해 여름 이후 임상 1상 경과 발표를 계획하고 있다”고 말했다. 재발률 낮춰 CAR-T 약가 낮추겠다 유틸렉스는 꼭 1년 전인 2022년 12월, 유 대표를 신임 대표로 내세우며 변화를 ...
바이오인사이트 | 2024.01.17 08:34 | 이영애
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[Cover story – OVERVIEW] 가속화되는 CAR-T 개발 경쟁…115조 시장 노린다
... 중이다. 고형암 대상 CAR-T치료제는 이제 막 임상을 시작하는 단계다. 셀랩메드와 유틸렉스가 각각 교모세포종과 간암 대상으로 지난해 하반기부터 임상 1상 투여를 시작했다. 첫 블록버스터 CAR-T치료제 ‘예스카타’ ... 11월에는 FDA가 아베크마의 적응증 확장 심사를 보류하며 시장 확대에도 실패했다. 다음 미션은 고형암·재발률·단가 해결 CAR-T치료제는 단 한 번의 투여로 암세포를 대량 사멸할 수 있어 ‘꿈의 ...
바이오인사이트 | 2024.01.15 08:31 | 이영애
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'꿈의 암치료' 중입자, 비용 부담된다면
... 중입자치료는 탄소입자를 광속의 70% 수준까지 가속해 암세포를 타격하는 방식이다. 정상세포는 건드리지 않고 암세포만 타격하기 때문에 재발 염려가 적다. 치료 시간도 회당 2~30분 정도로 짧다. 지금은 고정형만 가동해 전립선암 등 움직이지 않는 장기에 발생한 암 치료에 한정된다. 내년에 가동이 예정된 회전형 치료를 통해선 췌장암 간암 등 움직이는 장기에 발생한 암까지 치료가 가능하다. 값비싼 치료비가 단점이다. 국민건강보험 적용이 안 되기 때문에 기본적으로 ...
한국경제 | 2024.01.14 17:46
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[보험톡톡] '꿈의 암치료' 중입자, 비용 부담된다면
... 중입자치료는 탄소입자를 광속의 70% 수준까지 가속해 암세포를 타격하는 방식이다. 정상세포는 건드리지 않고 암세포만 타격하기 때문에 재발 염려가 적다. 치료 시간도 회당 2~30분 정도로 짧다. 지금은 고정형만 가동 중으로 전립선암 등 움직이지 않는 장기에 발생한 암 치료에 한정된다. 내년에 가동이 예정된 회전형 치료를 통해선 췌장암, 간암 등 움직이는 장기에 발생한 암까지 치료가 가능하다. 값비싼 치료비가 단점이다.국민건강보험 적용이 안되기 때문에 기본적으로 ...
한국경제 | 2024.01.14 10:01
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[핫 컴퍼니] 지씨셀 “올해 목표 글로벌 진출, 세포치료제 CDMO 본격화”
... 것”이라고 말했다. 이뮨셀엘씨, 기술수출 준비 완료 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 미국과 유럽 기술수출을 위해서도 박차를 가하고 있다. 세계에서 간암수술 후 치료요법으로 승인받은 제품은 이뮨셀엘씨가 유일하다. 간 절제술의 재발률은 50~70% 수준이다. 이뮨셀엘씨의 임상에서 간 절제술 후 24개월 재발이 없는 생존율을 살펴보면 이뮨셀엘씨 투약군 72%, 위약군이 54%를 기록했다. 통계학적으로 유의했다(p-value=0.0119). 전반적 생존율은 ...
바이오인사이트 | 2024.01.09 08:32 | 김유림
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HLB "항암제 병용요법, 위암 수술 전 요법서 효과"
... 게재됐다고 전했다. 수술 전 보조 요법은 환자의 암 크기를 줄여 의료진의 치료를 돕고, 수술 후 보조 요법은 이후 암 재발을 방지하기 위한 것이라고 회사는 설명했다. 해당 임상은 다른 기관으로 전이가 이뤄지지 않아 수술이 가능한 위암 ... 완전히 사라지는 '완전 관해'도 관찰됐다. HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 지난해 중국에서 간암 1차 치료제로 허가받았다. 또 미국 식품의약청(FDA)에도 간암 치료제로 품목 허가를 신청해, 현재 1차 치료제 ...
바이오인사이트 | 2024.01.04 15:02 | YONHAP
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HLB "리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법서 효과 확인"
HLB는 간암 1차 치료제 허가 후 후속 임상으로 ‘간암 수술 전 보조요법(Neoadjuvant therapy)’을 유력하게 검토중인 가운데 저명 국제 학술지인 네이처 커뮤니케이션(Nature Commu... 받은 실험군에서만 3명의 완전관해(CR)가 관찰됐다. 임상의는 "국소 위암은 수술 후에도 통상 30% 이상이 재발되고 있어 현재 효과적 수술 전 보조요법을 찾기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다"며 "리보세라닙 병용요법은 이 분야에서 ...
한국경제TV | 2024.01.04 14:48
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GC셀, 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 참가…기술교류·사업협력 추진
... 시장 진출을 위한 임상 협력 기회를 모색할 예정"이라고 말했다. 이뮨셀엘씨주는 세계 최초이자 유일하게 고형암(간암)에서 효과를 입증하고 허가 받은 치료제로 주목받고 있는데, 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 2-3주간의 세포 배양을 ... 주성분으로 하고 있다. 지씨셀은 초기 간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨주의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고, 사망률을 79% 낮추는 효과를 통해 간암 수술 후 치료제로 승인받아 최근 누적치료 1만명의 ...
한국경제TV | 2023.12.20 09:51
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HLB “리보세라닙 국내 허가 취하, 미국 간암과 무관”
HLB생명과학이 리보세라닙의 국내 조건부 품목허가 신청을 자진 취하하면서, 미국 간암 승인 절차에 어떠한 영향을 미칠지 주목한다. HLB 측은 “미국 식품의약국(FDA)에서 심사하는 리보세라닙은 생산처가 국내와 다르며, ... 자진 취하한다고 공시했다. 품목명은 리보세라닙 메실레이트 100㎎, 리보세라닙 메실레이트 200㎎이다. 적응증은 재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자이다. 리보세라닙은 표적항암제이다. 현재 HLB는 리보세라닙을 선양낭성암뿐만 아니라 ...
바이오인사이트 | 2023.12.15 17:43 | 김유림
