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바이오젠(BIIB) 수시 보고

... 글로벌 생명공학 기업인 바이오젠(Biogen Inc.)은 심각한 신경 질환의 세포 대사 및 염증을 표적으로 하는 치료제 개발에 전념하는 회사인 Reata Pharmaceuticals, Inc.의 인수를 완료했다고 발표했습니다. 2023년 ... REMICADE를 참조하는 인플릭시맙 바이오시밀러인 FLIXABI. 또한 이 회사는 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스 관절염, 두 가지 형태의 ANCA 관련 혈관염 및 천포창을 치료하기 위해 RITUXAN을 제공합니다. ...

한국경제 | 2023.09.27 06:35 | 굿모닝 로보뉴스

C&C신약연구소, '급성골수성백혈병 치료제' 국가신약개발사업 선정

JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 STAT5/STAT3 이중 표적 급성골수성백혈병 치료제 연구가 '2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구'로 선정됐다고 25일 밝혔다. 국가신약개발사업은 ... 매우 높은 질환"이라며 "이번 국책과제에 선정된 C&C신약연구소의 STAT5/3 이중 표적 타깃 선도물질을 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약으로 개발해 나가겠다"고 말했다. 박승원기자 magun1221@wowtv....

한국경제TV | 2023.09.25 14:15

C&C신약연구소, 급성골수성백혈병藥 국가신약개발사업 선정

JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 급성골수성백혈병 치료제 연구가 ‘2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’로 선정됐다고 25일 밝혔다. C&C신약연구소는 ... 새로운 기전의 치료제에 대한 의학적 수요가 높다”며 “C&C신약연구소의 선도물질을 기존 치료제의 한계를 극복할 항암 신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다. C&C신약연구소는 JW중외제약과 로슈그룹 ...

바이오인사이트 | 2023.09.25 10:00 | 박인혁

베이진(ADR)(BGNE) 수시 보고

... 식품의약국(FDA)은 베이진의 티슬레리주맙에 대한 생물학적 제제 허가 신청을 동일 유형의 식도암 환자에 대한 1차 치료제로 받아들였다. 이 승인은 FDA가 신청서를 검토하고 미국에서 사용되는 약물에 대한 승인 부여를 고려할 것임을 의미합니다. ... 치료하기 위한 티슬레리주맙; 다발성 골수종을 치료하기 위한 REVLIMID; 골수이형성 증후군, 만성 골수단핵구 백혈병 및 급성 골수성 백혈병을 치료하기 위한 VIDAZA; 뼈의 거대 세포 종양을 치료하는 XGEVA; 급성 림프구성 ...

한국경제 | 2023.09.22 05:21 | 굿모닝 로보뉴스

[파이프라인 집중분석] 큐로셀 “국내 유일 CAR-T '안발셀' 제조 공정 자체 개발”

큐로셀은 키메릭항원수용체T세포(CAR-T) 치료제를 개발하고 있다. CAR-T는 환자 맞춤형 세포치료제이기 때문에 제조공정이 핵심 경쟁력으로 꼽힌다. 큐로셀은 국내 CAR-T 개발사 중 유일하게 자체 개발 공정 확립에 성공했다. ... 진행 중이다. 내년 3분기 최초의 국산 CAR-T 품목허가를 목표로 한다. 또 재발성·불응성 성인 급성림프구성백혈병(ALL) 환자를 대상으로 하는 안발셀의 임상 1상을 진행하고 있다. FDA 품목허가를 받은 CAR-T ...

바이오인사이트 | 2023.09.21 08:55 | 김유림

[Cover story - COMPANY ❸] 엔젠바이오 “내년 미국서 혈액암 치료제 동반진단 임상계획”

... NGS 기반의 혈액암 진단제품으로는 아시아 최초로 유럽 인증(CE-IVD)을 받았다. 엔젠바이오는 힘아큐테스트의 동반진단 임상도 진행하고 있다. 엔젠바이오는 급성골수성백혈병(AML)에 대한 FLT3 저해제를 개발 중인 파로스아이바이오와 동반진단 임상을 진행 중이다. 파로스아이바이오는 AML 치료제 ‘PHI-101’의 다국적 임상 1상을 진행하고 있다. 내년 미국, 호주 및 국내를 포함한 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다. 임상에서 ...

바이오인사이트 | 2023.09.19 08:49 | 김예나

[Cover story - FOCUS] 동반진단과 바이오마커의 기대효과 – 암종별 주요 바이오마커

표적치료제의 약효를 사전에 검사하는 동반진단 검사법은 기존 치료법으로는 치료 효과를 예측할 수 없었던 환자의 고통과 비용 부담을 줄여 삶의 질을 개선할 수 있다. 즉 동반진단을 통해 ‘정밀의료’를 구현할 수 ... ‘파운데이션원 리퀴드 CDx’가 FDA 승인을 받았다. 그 밖에도 대장암, 자궁내막암, 급성·만성골수백혈병 등과 같은 암종에서도 다양한 동반진단 검사법을 이용해 바이오마커들의 변이를 확인하고 그에 ...

바이오인사이트 | 2023.09.18 09:05 | 김예나

식약처 "코오롱생명 '인보사' 종양관련 이상사례 보고 90건"

... 종양을 유발할 수 있는 신장 세포로 바뀐 사실이 드러나 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)를 투여받은 환자 중에서 종양이 생긴 것으로 보고된 이상사례는 90건인 것으로 나타났다. ... 여성악성유방신생물, 악성자궁내막신생물, 폐암종, 악성갑상샘신생물, 직장암종, 신장암, 담관암종, 유방암, 부신샘종, 급성백혈병, 신경아교종, 쓸개관암종,전이성신장암, 악성림프종, 전립선암, 대장암종, 피부암, 전립선암, 대장직장암, 난소낭종 ...

바이오인사이트 | 2023.09.18 06:00 | YONHAP

인사이트(INCY) 수시 보고

... 마감했다. [해당 공시 바로가기] 바이오 제약 회사인 Incyte Corporation은 미국 및 국제적으로 독점 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둡니다. 회사는 골수 섬유증 및 진성 적혈구증가증 치료제인 JAKAFI를 제공합니다. ... 유형에서 발암 유발 인자로 작용하는 섬유아세포 성장 인자 수용체 키나제 억제제인 PEMAZYRE; 및 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병을 치료하기 위한 키나제 억제제인 ICLUSIG. 임상 단계 제품에는 ...

한국경제 | 2023.09.13 06:05 | 굿모닝 로보뉴스

바이젠셀, 급성골수성백혈병 국내 1상 코호트2 등록 시작

바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제로 개발 중인 ‘VT-Tri(1)-A’ 국내 임상 1상에서 두 번째 환자군(코호트2) 등록을 시작했다고 12일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 재발 및 불응성 급성골수성백혈병 환자군을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 지난 7월 코호트1 대상 임상을 마쳤다. 코호트1에서는 투여 대상 환자 전환에게서 치료제와 관련된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않았다. 코호트2에서는 ...

바이오인사이트 | 2023.09.12 09:47 | 박인혁