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아리바이오가 유럽 7개국에서 알츠하이머치매 치료제 후보물질 임상 3상에 나선다. 아리바이오는 29일 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상(Polaris-AD)에 대한 유럽 의약품청(EMA)의 최종 승인을 받았다고 밝혔다. 다국가 임상으로 진행되는 AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 맞춰 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 09:59 | 이우상

... 가능성이 크다"고 밝혔다. 이날 롭스 긴즈버그 울프 리서치 최고투자전략가는 고객들에게 보낸 서한에서 비트코인이 여러가지 호재에도 불구하고 7만 달러 저항선을 뚫지 못하고 정체돼 있다고 평가했다. 그는 "비트코인 현물 ETF 승인과 반감기라는 핵심 상승 촉매제에도 저항선을 못 넘어서고 있다"면서 "지난 2021년 신고점을 경신한 이후 정체된 것과 비슷한 움직임을 나타내고 있다"고 강조했다. 이어 "미국 연방준비제도(Fed·연준)의 금리인하 기대감이 식고 ...

한국경제TV | 2024.04.29 09:47

... 이번 계약과 더불어 이미 처방집 등재가 이뤄진 중소형 PBM을 포함할 경우, 짐펜트라는 미국 전체 사보험 시장에서 약 40%의 커버리지(가입자 수 기준)를 확보한 것으로 분석된다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 SC 제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 짐펜트라를 비롯해 FDA에서 승인 받은 회사 제품들의 가치를 더욱 넓게 전달하기 위해 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해 PBM, 의약품구매대행업체(GPO) ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 08:49 | 안대규

... 장 대표는 “CDMO 업체라면 영업이익이 중요하다는 거래소의 의견이 있어 우선은 CMT 임상에 먼저 집중하고 있다” 고 했다. 국내 CMT 환자는 2만명 이하로 희귀질환으로 분류돼 임상 2상 결과로 조건부 승인이 가능하다. 신약개발 전략의 약점으론 중간엽줄기세포 치료제 자체에 대한 물질특허 등록이 불가능하다는 점이 꼽힌다. 중간엽줄기세포 자체는 자연에서 유래한 물질로, 이엔셀이 여기에 유전자 조작 등 특별한 엔지니어링을 가하지 않았기 때문이다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 08:49 | 이우상

... CEO는 이번 방중에서 중국 내 전기차 판매 확대를 위해 규제당국에 FSD 중국 출시를 요청한 것으로 전해진다. 테슬라는 2020년 FSD를 출시해 미국을 비롯해 여러 국가에서 서비스를 제공하고 있지만 중국에서는 아직 서비스 출시 승인받지 못했다. 중국 전기차 시장에서 테슬라의 경쟁력이 뒤처지는 이유 중 하다. 머스크 CEO의 방중에 화답하듯 중국 당국은 이날 테슬라가 데이터 안전 검사에서 외자기업 최초로 '적합' 판정받았다고 밝혔다. 중국자동차공업협회와 ...

한국경제 | 2024.04.29 08:29 | 신정은

... 소프트웨어를 4년 전 출시했지만 중국에선 당국의 데이터 규제 때문에 아직 내놓지 않았다. 자율주행 기술에 필요한 알고리즘 훈련을 위해선 중국에서 수집한 데이터를 해외로 이전할 수 있어야 하기 때문이다. 중국 당국의 데이터 반출 승인을 모색해온 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)는 이달 중순 엑스(X·옛 트위터)에 올라온 질문에 답변하면서 "테슬라가 곧 중국 고객도 FSD를 사용할 수 있도록 할지도 모른다"고 밝히면서 논의가 진행 중임을 시사하기도 했다. 이영호기자 ...

한국경제TV | 2024.04.29 08:26

... 짐펜트라는 2,190만명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집(Express Scripts National Preferred Formulary)에 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 짐펜트라를 비롯해 FDA에서 승인 받은 회사 제품들의 가치를 더욱 넓게 전달하기 위해 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해 ...

한국경제 | 2024.04.29 08:12 | WISEPRESS

... 대피시키고 대규모 사상자를 낼 수 있다는 동맹국들의 경고에도 전면적인 공격을 감행할 것으로 보인다. 28일 이스라엘군은 가자지구 최남단 도시 라파에 대한 지상전 개시를 앞두고 남부사령부의 ‘전쟁 지속 계획’을 승인했다. 마타도르 이코노믹스의 수석 이코노미스트인 팀 스나이더는 로이터에 "이스라엘은 필요하다면 스스로 자립하는 것을 두려워하지 않는다"며 "사람들은 네타냐후와 바이든 사이에 무슨 일이 일어나는지 지켜보고 있다"고 ...

한국경제 | 2024.04.29 06:59 | 오현우

... 큰 경쟁력”이라며 “개별형 인정원료를 사용한 제품의 경우, 영업마진이 크기 때문에 앞으로도 새로운 원료를 찾기 위해 최선을 다할 예정”이라고 설명했다. 그러면서 올해도 3건의 개별형 인정원료 승인을 받아내는 것이 목표라고 덧붙였다. 인나래 노바렉스 팀장은 "이밖에도 고객사가 원하는 제형, 맛을 구현하기 위해 제품 개발 단계부터 노바렉스의 연구원이 참여하고 있다"며 "완제품의 함량을 다시 한번 체크하고, ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 06:10 | 오현아

... 손을 뻗은 건 최근 미국과의 관계가 빠른 속도로 개선되고 있는 것과 무관하지 않다는 분석이 나온다. 튀르키예 의회가 올해 1월 스웨덴의 NATO 가입 비준안을 비준하자 미국은 오랜 기간 보류해 온 F-16 전투기의 튀르키예 판매를 승인했다. 조 바이든 미 대통령 취임 후 첫 양국 정상회담도 성사됐다. 레제프 타이이프 에르도안 튀르키예 대통령은 내달 9일 방미길에 오른다. 튀르키예는 천연가스 의존도가 높지만, 대부분을 러시아, 이란, 알제리, 오만 등 다수 국가로부터 ...

한국경제 | 2024.04.29 05:00 | 장서우