[한국경제] 뉴스 1-10 / 5,438건
- 최신순
- 정확도순
- 과거순
-
진양곤 HLB 회장 “약 효능 문제 아냐, FDA 지적 보완해 재도전”
... 신약 승인이 불발됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 허가 거절의 이유로 CMC(의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 실사)와 임상 시험 병원의 실사 문제를 제기했다. 진양곤 HLB 회장은 “리보세라닙 효능의 문제가 아니기 때문에 ... 승인이 불발됐다고 밝혔다. 지난해 5월 HLB가 리보세라닙과 캄렐리주맙의 FDA 신약 승인을 신청한 건에 대한 결과이다. 진 회장은 유튜브에서 “한국 시간 아침 6시 45분에 FDA가 보완요구서한(CRL)을 보내며 미국의 ...
바이오인사이트 | 2024.05.17 17:20 | 김유림
-
[헬스케어 프런티어] 에버엑스 “스마트폰 하나로 재활치료 영역 판 바꾼다”
... 있게 된 것이다. 윤 대표는 “해당 AI 모델을 개발하기 위해 10만 건의 데이터와 50만 건 이상의 실사용 데이터를 획득해 지속적으로 학습 중”이라고 설명했다. 의료진은 환자들이 수행한 재활운동 데이터를 기반으로, ... 게 윤 대표의 설명이다. 그는 “환자 수행률(치료 순응도) 약 70%, 통증 개선율 81%로 유의미한 결과를 확보했다”며 “의료진과 환자 모두에서 80% 이상의 높은 사용 만족도를 확인했다”고 ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 08:53 | 오현아
-
스코프 3보다 더 무서운 '1% 룰'…美·싱가포르 기후 공시 점검
... 유럽에서는 기후 공시안이 확정된 지 오래고, 최근에는 또 하나의 게임체인저가 될 것으로 거론되는 기업지속가능성실사지침(CSDDD), 즉 ‘공급망실사법’을 통과시켰다. 한편 여러 국가가 국제지속가능성기준위원회(ISSB)의 ... 있다. 미국계 자산운용사의 탈퇴 행렬은 CA 100+ 동조가 소송으로 번질 가능성이 크다는 내부 검토를 받아들인 결과로 읽힌다. 그럼에도 미국에서 들려오는 반(反)ESG(환경·사회·지배구조) 뉴스를 너무 ...
한국경제 | 2024.05.06 16:45
-
신한금융, 'ESG 진심 프로젝트' 속도 낸다
... 우수 협력사를 중점 지원하기 위한 포상을 강화할 계획이다. 이번 세미나에서는 올해 공급망에 대한 ESG 리스크 실사와 공시를 의무화한 ‘유럽연합(EU) 공급망 실사지침’ 영향과 이에 따른 SK이노베이션 계열의 ... 블록체인·핀테크 전문 기업 두나무는 지난 1년간 진행한 ‘나두-으쓱(ESG)’ 캠페인 진행 결과 약 1만8000kg의 탄소를 절감했다. 지난해 3월부터 현재까지 전개된 임직원 캠페인을 통해 탄소 약 1만8000kg을 ...
한국경제 | 2024.05.05 06:00 | 이미경
-
[스페셜] ESG, 각성의 시간…무엇을 해야 할까
... 좋은 거버넌스가 기업의 재무 성과뿐 아니라 환경과 사회적 성과를 개선할 수 있다는 것은 재무 이론이나 실증 연구 결과 및 산업계의 경험에 의해 뒷받침된다. 달리 말하면 G는 ES와 동일한 차원에서 합산할 수 있는 성격이 아니라 오히려 ... 것이기 때문이다. 공급망에서의 기후변화와 인권에 초점을 둔 ESG 규제의 하나인 유럽연합(EU)의 기업지속가능성실사지침(CSDDD)을 보면 ES가 당장 기업의 위험으로 작용하며, 이러한 위험관리 능력과 성과를 고려한 투자 의사결정은 ...
한국경제 | 2024.05.05 06:00 | 한용섭
-
EU 공급망 실사법 가결…인권 실사 등 대비해야
[한경ESG] 다시 보는 공급망 실사 ③ 인권을 침해한 기업에 과징금을 물리는 유럽연합(EU)의 ‘기업지속가능성실사지침(CSDDD, 공급망 실사법)이 지난 4월 24일 유럽의회를 통과했다. 공급망 실사법은 기업의 ... 기업에 적용되고, 독일에 본사를 둔 기업은 물론 독일에 지사가 있는 외국 법인에도 적용된다. 대상 기업은 공급망 실사 보고서를 제출할 의무가 있고, 보고서 검증 및 실사 결과 인권침해가 밝혀진 경우 과태료는 물론 최고 연평균 매출액 ...
한국경제 | 2024.05.05 06:00 | 이미경
-
[편집장 레터] 요상한 숙제
... 있는 숙제가 아니라는 거죠. 이미 글로벌 규제 압력을 강하게 받는 대기업들은 자발적으로 지속가능성 정보를 공개하고 있기도 합니다. 대한상공회의소 공급망ESG지원센터는 국내 공급망 내 협력사 1278곳을 대상으로 ESG 경영 실사를 실시, 지난 4월 그 결과를 발표했습니다. 지원센터는 경영 수준을 고위험·중위험·저위험으로 구분해 진단을 실시했는데, 국내 중소·중견기업은 환경과 지배구조 부문에서 고위험 수준에 머물러 있었다고 ...
한국경제 | 2024.05.05 06:00 | 한용섭
-
“측정·보고·검증 시스템으로 환경규제 대응해야”
... 어려운 만큼 단기적으로 전과정 목록 데이터베이스(LCI DB)를 우선 활용하고, 이후 주요 구매 업체별 조사와 실사를 통해 직접 데이터를 취합하는 방식이다. 스코프 1·2의 경우 기업의 시스템을 연계해 직접배출은 실투입 ... 검증을 국제적으로 인정받는 평가를 5월 중 진행할 예정이다. 홍 수석은 “올 하반기에는 우리의 검증 결과가 외국에서도 통용될 것으로 기대된다”고 전했다. 홍 수석의 말에 따르면, 제품 탄소발자국 검증과 조직 ...
한국경제 | 2024.05.05 06:00 | 이승균
-
중견기업, ESG 공시 부실...경영 개선 갈 길 멀다
... 포함된 기업 다수가 공시를 해서다. 공시의무가 없는 대부분 기업은 온실가스배출량을 공시하지 않았다. 환경 공급망 실사 체계를 수립해 공시하는 기업은 23곳(4.3%)으로 조사됐다. 주요 대기업과 거래하고 있는 기업이 공급망 환경 관리 ... 결과가 나왔다. 대한상공회의소가 주요 기업과 관련이 있는 중소·중견 기업을 대상으로 온라인 설문과 현장 실사를 진행한 결과 대다수 중소·중견기업의 ESG 경영 개선이 필요한 것으로 드러났다. 대한상의 공급망ESG지원센터는 ...
한국경제 | 2024.05.05 06:00 | 이승균
-
[이달의 추천종목] 올리고 CDMO 선점 노리는 에스티팜
...불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자 100명 대상으로 임상 1/2상을 진행 중이며, AT101은 임상 1상 중간결과에서 완전관해(CR) 75%, 객관적 반응률(ORR) 91.7%를 기록했다. 주목할 것은 추적 관찰 결과, 고용량 ... 품목승인을 받아 출시된다면 2025년부터 에스티팜의 상업용 API 매출이 성장할 것이다. 셋째, FDA의 공장 실사와 승인이 발표되면 매출 성장에 대한 믿음이 더해질 것이다. 실제 상업용 올리고 API를 제공하기 위해 올해 미국 ...
바이오인사이트 | 2024.05.02 10:11 | 안대규
