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... 가능성을 확인할 예정이다. 미국은 본토 안에서 해군 함정을 유지·보수·정비(MRO)하는 물량이 포화 상태에 이르자 물량 일부를 국외로 돌리는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 우리 국방부는 최근 미 국방부가 주관한 '정비 심포지엄'과 '방위산업·군수협력 워크숍' 등에 잇따라 참가해 한국 방위산업체의 인도·태평양 지역 미군 장비 MRO 산업 참여 확대 방안을 논의한 바 있다. 신 장관은 또 "북한의 도발을 억제·대응하기 위해서는 강력한 한미연합방위태세를 바탕으로 ...

한국경제 | 2024.02.26 15:12 | YONHAP

루닛은 오는 29일까지 서울 신라호텔에서 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA) 공동 주최로 열리는 ‘국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)’에 참석한다고 26일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 전 세계 20여개국의 의료제품 규제기관 관계자와 세계보건기구(WHO) 등 국제기구 관계자 및 관련 업계, 학계 관계자 등 330여명이 참석한다. 심포지엄에서는 의료제품 발전에서의 인공지능(AI)에 관한 글로벌 동향과 ...

바이오인사이트 | 2024.02.26 10:32 | 김예나

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 오는 29일까지 서울 신라호텔에서 식품의약품안전처(이하 식약처)와 미국 식품의약국(FDA) 공동 주최로 열린 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)'에 참석했다고 26일 밝혔다. 인공지능을 활용한 의료제품 개발 동향과 규제 방향을 논의하는 이번 심포지엄에는 전 세계 20여개국의 의료제품 규제기관 관계자와 세계보건기구(WHO) 등 국제기구 관계자 및 관련 업계, 학계 관계자 등 330여명이 참석했다. ...

한국경제TV | 2024.02.26 10:19

... 102주차까지 치료를 연장해 램시마SC의 장기 유효성 및 안전성을 확인했다. 임상 결과 54주(1년)와 유사한 수준의 유효성 결과가 102주차에도 유지됐으며, 안전성에 관한 새로운 우려사항도 발견되지 않았다. 이 밖에도 셀트리온은 심포지엄을 개최해 최근 IBD 치료 트렌드 및 램시마SC 연구 데이터 등을 소개했다. 특히 최근 EMA, FDA 등 주요 규제기관에서 권고하고 있는 내시경적 치료(endoscopic healing)에 대한 개념과 의의를 설명하고, 램시마SC ...

바이오인사이트 | 2024.02.26 10:09 | 안대규

... : 장기적 치료 결과 개선을 향한 여정(Achieving Endoscopic Healing in IBD With Subcutaneous Infliximab: A Path to Improving Long-term Outcomes)'을 주제로 심포지엄을 개최해 최근 IBD 치료 트렌드 및 램시마SC 연구 데이터 등을 소개했다. 특히 최근 EMA, FDA 등 주요 규제기관에서 권고하고 있는 내시경적 치료(endoscopic healing)에 대한 개념과 의의를 설명하고, 램시마SC ...

한국경제TV | 2024.02.26 09:05

... 개선을 향한 여정(Achieving Endoscopic Healing in IBD With Subcutaneous Infliximab: A Path to Improving Long-term Outcomes)’을 주제로 심포지엄을 개최해 최근 IBD 치료 트렌드 및 램시마SC 연구 데이터 등을 소개했다. 특히 최근 EMA, FDA 등 주요 규제기관에서 권고하고 있는 내시경적 치료(endoscopic healing)에 대한 개념과 의의를 설명하고, 램시마SC ...

한국경제 | 2024.02.26 08:31 | WISEPRESS

... 다양한 정책을 논의했으며, 3부에서는 식약처 GPS 정책의 로고를 공개하고 대국민 글로벌 비전 선포식을 개최했다. 오유경 식약처장은 규제 장벽 해소를 위해 "아·태 식품규제기관장 협의체(APFRAS), 한-미 AI 의료제품 국제심포지엄 공동주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 우리의 우수한 제품이 글로벌시장으로 활발하게 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다. 식약처는 '식의약 안심이 일상이 되는 세상'이라는 새로운 미래 비전을 가지고, ...

한국경제TV | 2024.02.21 11:48

... 알렉산더 혼살크 미국 소비자제품안전위원회(CPSC) 위원장과 만나 글로벌 위해제품에 대한 정보공유와 공동 대응을 약속했다고 21일 밝혔다. 윤 소장은 미국 올랜도에서 19∼22일 열리는 국제소비자제품안전보건기구(ICPHSO) 정례 심포지엄 참석 중 혼살크 위원장과 20일 현지에서 회담했다. CPSC는 미국 소비자제품안전법에 따라 설립된 연방 법정 독립 행정기관으로, 소비자제품 안전기준을 설정하고 시행하는 역할을 한다. 윤 소장과 혼살크 위원장은 글로벌 플랫폼 사업자와 ...

한국경제 | 2024.02.21 10:28 | YONHAP

... 개선을 향한 여정(Achieving Endoscopic Healing in IBD with Subcutaneous Infliximab: A Path to Improving Long-term Outcomes)’을 주제로 심포지엄을 개최할 예정이다. 램시마SC는 셀트리온이 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있도록 ...

바이오인사이트 | 2024.02.21 09:52 | 안대규

인공지능(AI)을 활용한 의료제품 규제 방안과 미래 전망을 논의하는 국제 심포지엄이 다음 주 열린다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약청(FDA)과 오는 26∼29일 서울 중구 신라호텔에서 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄'(AIRIS 2024)을 공동 개최한다고 21일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 세계 각국 규제 당국과 업계·학계 전문가 등이 참여해 의료제품 분야의 AI 기술 동향과 규제 경험 등을 공유할 예정이다. 'AI 기술 활용의 현황 ...

한국경제 | 2024.02.21 09:51 | YONHAP