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박셀바이오가 식품의약품안전처로부터 세포치료제 사용기한 미준수를 근거로 약사법 위반 행정처분을 받았다. 2일 업계에 따르면 박셀바이오는 식약처로부터 임상시험 1.5개월 정지의 약사법 위반 행정처분을 받았다. 박셀바이오가 간세포암 임상 2a상에 쓰인 ‘Vax-NK/HCC’의 사용유효기간을 준수하지 않고 투여했다는 지적이 나왔다. 박셀바이오는 투여한 환자들에게서 안전성 문제는 없었으며, 이미 종료된 임상인 만큼 임상시험 정지로 인한 ...

바이오인사이트 | 2024.04.02 14:52 | 이우상

... 알람, 기록 서비스도 제공한다. 디엑스앤브이엑스는 자회사인 한국바이오팜에서 생산한 자체 개발 건강기능식품 18종을 헬스너에서 판매하고, 향후 제품 종류를 확대한다는 방침이다. 현행 규정상 건강기능식품 소분·판매는 금지돼있지만, 약사·영양사가 개인 상담을 바탕으로 개인별 소분·조합해 포장·판매하는 규제특례 시범사업이 2020년부터 운영 중이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "헬스너를 통해 장기적으로 구독자 수 10만 명, 연 매출 100억원을 목표로 한다"며 ...

한국경제 | 2024.04.02 14:05 | YONHAP

경기도특별사법경찰단은 지난 2월 1~23일 도내 성인용품점 115곳을 단속해 가짜 발기부전치료제를 판매한 업소 20곳을 약사법 위반 혐의로 입건했다고 2일 밝혔다. 도 특별사법경찰단은 이들 업소로부터 가짜 발기부전치료제 3천여정을 압수하고 공급책을 파악 중이다. 압수한 발기부전치료제는 정식수입원에 감정 의뢰해 위조 의약품으로 판정받았으며, 표시된 성분과 다른 성분이 다수 포함되는 등 엉터리로 제조된 것으로 드러났다. 약사법에 따라 가짜 발기부전치료제를 ...

한국경제 | 2024.04.02 10:51 | YONHAP

... 대비 2230원(10.72%) 하락한 1만8570원에 거래되고 있다. 뉴스1에 따르면 식품의약품안전처는 박셀바이오에 대해 전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로 변경해 공급한 약사법 위반에 따른 처분이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com

한국경제 | 2024.04.02 09:43 | 한경우

... 차지했다. 랭키파이에 따르면 나 혼자만 레벨업은 트렌드 지수 9,651포인트로 전일보다 1,661포인트 상승해 1위에 올랐다. 외모지상주의는 5,712포인트로 전일보다 10,292포인트 하락해 2위를 차지했다. 기생수, 주술회전, 약사의 혼잣말, 하이큐, 나의 행복한 결혼, 진격의 거인, 명탐정 코난, 에반게리온이 뒤를 이으며 3~10위를 기록했다. 11위는 체인소맨, 12위 나의 히어로 아카데미아, 13위 야키토리, 14위 던전밥, 15위 버블, 16위 드래곤 ...

텐아시아 | 2024.04.01 17:08 | 고윤상

... 등 다양한 유형의 위기와 재해 데이터 수집·대응 서비스 제공을 위해 참여 기관을 확대할 예정이다. 또 병원에서 처방받은 약품의 품절로 겪는 국민 불편을 해소하기 위해 과기정통부, 디플정위, 한국지능정보사회진흥원(NIA), 약사회가 협력하기로 했다. 이를 통해 품절된 의약품에 대한 약국 간 온라인 거래 서비스(교품 서비스)를 지원하는 '스마트 교품 거래내역서 서비스'를 올해 전국의 약국에서 이용할 수 있도록 추진할 예정이라고 과기정통부는 전했다. 민간 약사가 ...

한국경제 | 2024.04.01 12:00 | YONHAP

... 곳도 있었다. 복지부는 이들 약국에 시정 명령을 내리고 추후 이행 여부를 점검해 미이행한 곳에는 업무 정지 등 추가적인 행정 처분을 진행할 예정이다. 정경실 복지부 보건의료정책관은 "과도한 사재기와 약국의 도매 행위는 명백한 약사법 위반이며, 약국 간 의약품 수급 불균형을 유발해 환자와 약국 모두에게 피해를 준다"며 "앞으로도 수급 불안 의약품에 대한 과다 재고 보유·약국 간 거래 현황을 지속적으로 점검하겠다"고 말했다. 현행 약사법은 의약품 매점매석 등 시장 ...

한국경제 | 2024.03.31 09:58 | YONHAP

... 에이즈치료센터도 별관에 자리를 잡았다. 각 진료과목은 한국인 전문의와 미국의 한인 전문의들이 자원봉사를 위해 분기별로 1∼2주씩 단기 방문해 진료하는 방식으로 운영된다. 에스와티니 정부가 지원하기로 한 일반의와 간호사, 임상병리사, 약사 등 필수 의료진 상주가 마무리되면 기초 질병에 대해서는 상설 운영 체제도 구비될 예정이다. 2020년 3월부터 최근까지 약 3년간 진행된 건설 공사에는 3억원, 의료 장비와 물품 등을 구입하는 데는 8억원 정도가 각각 소요됐다. ...

한국경제 | 2024.03.31 05:50 | YONHAP

... 불이 나면서 전소되었다. 광해군 때인 1621년 지금의 모습으로 세워졌다. 절 규모는 크지 않지만 단정한 모양새와 정교한 조각 장식으로 꾸며져 조선 중기 건축물 중에서도 손에 꼽힌다. 보물로 지정된 대웅전, 목조석가여래삼불좌상, 약사전 등 다양한 문화재를 만나볼 수 있다. 그중에서도 약사전에 걸린 전등사약사전후불탱은 18세기 후반의 색 배합과 뛰어난 필력을 갖춰 불화 연구의 귀중한 자료로 꼽힌다. 대한성공회 강화성당 1900년에 지어진 강화성당은 조선의 토착 ...

한국경제 | 2024.03.30 14:09 | 김은아

... 하는 내용의 법률 개정안에 거부권을 행사했다고 AFP·로이터통신이 보도했다. 대통령실은 성명에서 의학적 지도와 부모의 역할·책임을 건너뛰어 피임약에 접근하게 하는 법안을 받아들일 수 없다며 "의회에 법안 재검토를 요청하고 약사법 개정안을 제출하기로 했다"고 밝혔다. 두다 대통령은 18세 이상 여성에 한해 규제 완화에 열린 입장이라고 대통령실은 덧붙였다. 그러나 법안을 추진한 연정은 두다 대통령의 거부권 행사를 예상하고 우회 방안을 이미 마련했다고 외신들은 ...

한국경제 | 2024.03.29 23:47 | YONHAP