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라파스는 의약품 여드름 치료제 마이크로니들 패치에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 실사를 통과했다고 26일 밝혔다. 이번 FDA의 cGMP 획득으로 라파스 ‘DEN’ 제조기술의 대량 생산 능력뿐 아니라 의약품의 품질도 인정받았다고 회사는 설명했다. 라파스는 지난 1월 여드름 치료용 마이크로니들 패치 'Killa ES'를 제조자개발생산(ODM) 방식으로 FDA에 ...

바이오인사이트 | 2023.07.26 10:07 | 김예나

... 사용하는 원료를 등록하는 방식으로 판매할 수 있다. 국내 식약처는 화장품법 제2조 제2호 및 화장품법 시행규칙에 따라 기능성화장품의 범위를 정하고 있다. 피부 미백, 주름개선, 자외선으로부터의 주름 개선, 모발 색상 변화, 체모 제거, 여드름성 피부 완화, 탈모증상의 완화다. 기존에 탈모완화 기능성 화장품 원료로 인정된 성분은 덱스판테놀, 비오틴, 엘-멘톨, 징크피리치온, 징크피리치온액이 있다. 고시된 기능성 화장품 원료를 특정 비중 이상 주원료로 사용할 경우에도 탈모 기능성 ...

바이오인사이트 | 2023.07.18 08:49 | 박인혁

... 차이는 있으나 발모 증가가 보고되고 있어 치료 대안으로 고려해 볼 수 있다. 하지만 임신, 수유 시 태아에 영향을 줄 수 있어 가임기 여성이 사용해서는 안 된다. 스피로노락톤 이뇨제인 스피로노락톤 제제가 항안드로겐 효과를 보여 여드름, 여성형 탈모에 효과가 있다. 부작용으로는 기립성 저혈압, 포타슘 수치 변화, 생리불순 등이 나타날 수 있다. 이 약제 역시 임신 시에는 금기에 해당하므로 가임기 여성이 사용해서는 안 된다. 그 외에 모발이식 역시 남성과 마찬가지로 ...

바이오인사이트 | 2023.07.17 09:02 | 박인혁

...가발을 매치하고 찍은 셀카 등이 있었다. 해당 사진을 두고 프리고진을 조롱하기 위해 조작한 게 아니냐는 의견도 나왔으나, 가디언은 조작이 아닐 수 있다는 분석을 내놨다. 가디언은 모든 셀카 사진에서 프리고진의 이마와 미간 주름, 여드름이 일관되게 확인됐고, 또 한 사진 속에 금발 가발이 실제 그의 옷장에 진열돼 있었다는 점을 근거로 댔다. 프리고진은 지난달 러시아에서 무장 반란을 일으켰다가 알렉산드르 루카셴고 벨라루스 대통령의 중재로 철수했다. 이후 벨라루스로 ...

한국경제 | 2023.07.08 19:01 | 김수영

... 중이다. 내년 4분기 의료기기 허가 취득을 목표하고 있다. 같은 시기, 임플란트 주위 감염 문제를 해결할 수 있는 마우스가드형 의료기기도 상용화할 예정이다. 피부 및 피하 감염증에 이용할 수 있는 제품도 개발하고 있다. 아토피와 여드름, 상처 등에 이용할 수 있는 패치형 피부감염 치료기기 ‘트로마츠 창상밴드’도 시제품 개발이 완료됐다. 상처 감염 치료에 효과성을 확인하기 위해 분당서울대 병원서 기초임상 단계에 있다. 인공관절 미생물막 감염에 ...

바이오인사이트 | 2023.06.21 09:33 | 오현아

... 종양 사망률은 38% 높았다. 이 연구 결과는 시카고에서 열린 미국 내분비 학회 연례 학술회의(ENDO 2023)에서 발표됐다. 한편, 다낭성 난소 증후군은 난소와 부신에서 남성 호르몬이 과다 분비되는 비정상적인 현상으로 월경불순, 채모 과다, 여드름, 불임 등의 증상이 나타나며 당뇨병, 심혈관 질환 위험이 커진다. 가임기 여성의 7~10%가 이 증후군을 겪는 것으로 알려졌다. 이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com

한국경제 | 2023.06.20 20:29 | 이보배

... 탄력을 증진시킨다. 또한 생체친화성 성분인 칼슘하이드록시아파타이트(CaHA)를 원료로 체내에서 분해되는 기간이 길고 자연 볼륨을 생성해 히알루론산 필러 대비 유지 기간이 3배 이상인 것이 특징이다. 희석 적용 시(Dilution) 여드름 흉터 및 피부 텍스쳐 개선, 스킨 타이트닝 효과 등 스킨부스터로서의 효과도 높다. 현재 상용화된 칼슘 필러의 제조사는 전 세계적으로 3개사 뿐이고, 한국에서는 시지바이오가 유일하다. 시지바이오는 지난 4월 세계 최대 규모의 성형외과 ...

바이오인사이트 | 2023.06.12 11:35 | 안대규

... 기업이다. 독자적인 ‘DEN(Droplet Extension)’ 원천 제조기술을 보유하고 있다. 약 64개의 DEN 원천기술 특허를 기반으로 마이크로니들 미용 패치를 상용화했다. 지난달 세계 최초로 마이크로니들 여드름 치료제(Killa ES)의 일반의약품(OTC) 상용화에 성공해 미국에 출시했다. 조정현 연구원은 “작년 4분기부터 미국 헤이데이와 제조자개발생산(ODM)을 시작해 매출 성장이 본격화될 것”이라고 전망했다. ...

바이오인사이트 | 2023.05.19 08:30 | 김예나

... 의무착용’이 해제된 뒤 피부관리 고민이 커지고 있다. 모두 마스크를 착용할 때는 마스크에 가려져 눈에 보이지 않았던 흉터 등이 도드라져 보일까 봐 걱정하는 것이다. ‘사춘기의 훈장’처럼 남은 여드름 흉터도 마찬가지다. 여드름 관리 등을 제대로 하지 않아 피부에 남은 흉터는 대표적인 피부고민 중 하나다. 김영구 연세스타피부과 강남점 원장(사진)은 “손상된 피부가 회복하려면 콜라겐이 잘 만들어져야 하는데 만성 염증이 ...

한국경제 | 2023.05.09 16:01 | 이지현

... 기술(TED)과 세포의 기능을 강화해 채내 생착률을 높이는 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술(FECS)을 갖고 있다. 두 가지 플랫폼 기술을 적용한 8개의 신약후보물질을 보유 중이다. 파킨슨병, 척수손상, 중증하지허혈, 눈가주름, 여드름 흉터 등 5개는 임상 단계에 있다. 국내외에서 88건의 특허를 등록했고, 내수 판매 및 해외 기술이전 두 방향으로 성장할 방침이다. 강세일 에스바이오메딕스 대표는 "코스닥 상장을 통해 확보한 자금을 바탕으로 임상 개발에 ...

바이오인사이트 | 2023.05.04 10:50 | 한민수