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알로진테라퓨틱스가 동종유래 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 포함한 임상 2건을 종료했다고 4일(현지시간) 밝혔다. 1년 넘게 진행했던 임상 전략을 새롭게 수정하겠다는 계획이다. 알로진은 동종유래 CAR-T 치료제를 ... 수억원에 달하는 CAR-T 치료제의 단가를 획기적으로 낮출 기술로 여겨진다. 알로진은 2022년 10월 최초로 동종유래 CAR-T 치료제 'ALLO-501A' 임상 2상에 돌입해 주목을 받았다. 재발성·불응성 ...

바이오인사이트 | 2024.01.05 10:34 | 이영애

... 연구진(양웅모 교수)이 7년여간 연구실험을 통해 개발한 신규 한약 치료제다. 전임상 실험을 통해 모낭을 손상시키는 세포자연사(apoptosis) 신호를 억제하며 모낭 성장인자(KGF 등)를 촉진시키고, 탈모 유발 효소인 5알파-환원효소를 ... “홈케어용인 ‘리모정M’은 인체 친화적인 마그네슘 마이크로 니들을 통해 천연 유래 한방약물인 리모정의 경피 전달 및 흡수율을 높여 더욱 우수한 효능을 기대한다”고 밝혔다. jinh...

한국경제 | 2024.01.04 22:39 | 이진호

... 받아 ‘RZ-001’와 면역항암제를 병용하는 임상1b상을 국내에서 시작한다고 2일 밝혔다. 간세포암으로 진단 받은 환자 50명 내외를 대상으로 1차 치료제(티쎈트릭+아바스틴)와 함께 병용 투여해 유효성을 중심으로 ... RZ-001과 함께 투약하는 항바이러스제(발간시클로버)는 이 유전자에 반응해 암세포만 선택적으로 공격한다. 쉽게 말해, 암세포의 무한 증식을 일으키는 텔로미어레이즈 유전자를 제거하고, 바이러스 유래 유전자를 집어넣어 항바이러스제가 암세포를 ...

바이오인사이트 | 2024.01.02 10:48 | 이우상

... 현행화하고, 이에 따른 적용 사례를 구체적으로 제시했다고 설명했다. 업계 준비 기간을 고려해 개정 사항은 무균 완제의약품의 경우 시행일로부터 2년, 무균 원료의약품의 경우 3년 이내에 적용된다. 이번 개정안에는 현행 생물 유래 의약품 가운데 세포·유전자 치료제 등 첨단바이오의약품 관련 내용을 분리해 별도의 GMP를 신설하는 내용도 담겼다. 이 개정 사항은 시행일로부터 1년 이내에 적용된다. 이 밖에 GMP 적합판정제 운영의 투명성을 확보하고 업계 이해도를 ...

바이오인사이트 | 2023.12.28 14:36 | YONHAP

... 의약기업이 입주했다. 혁신의약품, 의료기기, 체외진단, 및 생명공학에 초점을 맞춘 산업 클러스터로 시작해 현재는 세포 및 유전자치료제 및 RNA치료제와 같은 최첨단 기술 개발을 위한 물리적 공간 및 산업 생태계를 제공하는데 역점을 ...회(ICH) 가이드라인(S7B/E14)의 우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의 심장안전성약리서비스와 인간 iPSC 유래 체세포 판매 등의 사업을 먼저 개시하여 매출 확보에 전념할 예정이다. 또, 자체적인 기술을 바탕으로 넥셀과 별도로 ...

바이오인사이트 | 2023.12.28 10:22 | 이우상

국제 과학 저널 '사이언티픽 리포트'에 게재 제주대학교 바이오메디컬정보학과 박세필 교수팀은 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 투여로 난치성 두드러기 질환 치료 효과가 입증됐다고 27일 밝혔다. 미래셀바이오가 주관해 ... 적용 확대를 위해 현재 제주대에서 세계 최초로 개발한 '인간치매유발 복제 제주흑돼지(JNUPIG, 2017년)'의 세포 치료제 개발 연구로 이어지길 기대한다"고 밝혔다. 이번 연구는 줄기세포치료제 개발기업인 미래셀바이오가 연구를 지원한 ...

한국경제 | 2023.12.27 09:00 | YONHAP

차바이오텍은 건강기능식품 전문기업 프롬바이오와 탈모 세포치료제 위탁생산(CDMO) 계약을 했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩 의약품제조시설에서 탈모 세포치료제 개발을 위한 지방유래 줄기세포의 ... Bank)과 제조용 세포은행(Working Cell Bank)을 구축해 프롬바이오에 제공할 예정이다. 마스터 세포은행은 공여자의 인체 조직세포를 최적 조건에서 단일 배양해 얻은 균일한 세포부유액을 여러 용기에 동일한 양으로 나눠 ...

한국경제TV | 2023.12.26 16:39

차바이오텍은 건강기능식품 기업 프롬바이오와 탈모 세포치료제 개발에 필요한 세포은행을 구축하는 위탁개발생산(CDMO) 계약을 했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩의 의약품 제조 시설에서 탈모 세포 치료제 개발을 위한 지방 유래 줄기세포의 세포은행을 구축해 프롬바이오에 제공하고, 프롬바이오는 이를 활용해 개발 중인 탈모 치료제의 임상시험을 진행할 예정이다. 세포은행은 인체 조직 세포를 최적의 조건에서 배양해 보관하는 시스템으로, ...

바이오인사이트 | 2023.12.26 15:32 | YONHAP

차바이오텍(085660, 대표이사 오상훈)은 건강기능식품 전문기업 프롬바이오(377220, 대표이사 심태진)와 탈모 세포치료제 위탁생산(CDMO) 계약을 했다. 이번 계약으로 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩 의약품제조시설에서 탈모 세포치료제 개발을 위한 지방유래 줄기세포의 마스터 세포은행(Master Cell Bank)과 제조용 세포은행(Working Cell Bank)을 구축해 프롬바이오에 제공할 예정이다. 마스터 세포은행은 공여자의 인체 조직세포를 ...

한국경제 | 2023.12.26 10:31 | WISEPRESS

... FDA로부터 중국 기업 최초로 면역항암제 허가를 받기도 했다. 면역항암제나 바이오시밀러는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료·재료로 제조한 바이오의약품이다. 중국이 바이오의약품 분야에서 성과를 낸 요인은 정부 차원의 육성, ... 계획을 신청했다. 엔케이맥스는 지난 10월 중국 수강그룹과 약 134억원 규모의 투자 유치 계약을 체결하고 중국 세포치료제 시장 진출을 위한 합작 법인을 설립하기로 했다. 한국보건산업진흥원이 발간한 '2023 글로벌 제약바이오시장 ...

바이오인사이트 | 2023.12.24 07:00 | YONHAP