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... 아르너트정의 한국내 독점판매계약을 맺고 1997년 6월 국내판매를 시작했으나 1년뒤 일본 후생성의 약효재평가에서 약효가 없는 것으로 판명돼 의약품 승인이 취소됐다. 이어 국내서도 지난해 10월 판매중단조치가 내려져 이 제품을 팔수 없게 됐다. 일동은 판매중지로 도입계약금과 국내임상시험 진행비용및 판촉비를 합친 10억원 외에 계약기간에 얻을 수익의 절반인 20억원을 더해 30억원의 손실이 생겼다고 설명했다. 일동측은 손실을 보상하는 차원에서 ...

한국경제 | 2000.01.31 00:00

... 미 FDA (식품의약청) GMP(우수의약품제조시설)기준에 적합한 최첨단 설비를 갖추고 있다. 오는 10월경 FDA 승인이 확실시되는 퀴놀론계 항생제 "팩티브"원료를 생산해 전량 세계적 제약업체인 영국 스미스클라인 비첨사에 독점 공급하게 된다. LG화학과 스미스클라인 비첨은 전략적 제휴를 맺고 퀴놀론계 항생제의 해외임상및 상품화를 추진중으로 현재 수천명의 환자를 상대로 한 임상3상 시험을 끝마치고 미 FDA에 신약 승인 신청을 한 상태다. ...

한국경제 | 2000.01.24 00:00

... 상처 치유물질. 대장균을 이용해 유전자재조합방식으로 대량생산하는데 현재 약품의 유효성 을 확인하는 2단계 임상실험에 들어갔다. 약효를 종합적으로 점검하는 마지막 3단계를 남겨두고 있다. 대웅은 또 혈소판생성촉진제인 TPO도 ... 골다공증치료제인 부갑상선호르몬(PTH)을 자체 개발, 생명공학 의약품 으로는 최초로 미국 식품의약품안전국(FDA)의 승인을 받아 미국에서 1상 임상시험을 실시하고 있다. 유한양행은 현재 임상2상 시험중인 간장질환 치료제 "YH439"를 ...

한국경제 | 2000.01.05 00:00

... 한국에도 "바이오 벤처" 시대가 열리는 신호탄으로 받아들여지고 있다. 마크로젠은 지난 22일 코스닥위원회의 등록 승인을 받아 이르면 내년 1월중 공모를 거쳐 코스닥에 등록하게 된다. 창업자는 서울대 의대 서정선(47) 교수. ... 달리 신속 정확하게 대량의 실험용 쥐를 생산한다. 이런 쥐를 대학병원 제약업체에 판매하고 있다. 이 쥐는 임상실험용이나 신약 개발용으로 쓰인다. 이 회사는 또 내년말까지 모두 10만개의 한국인 유전자를 확보, 2001년부터 ...

한국경제 | 1999.12.27 00:00

LG화학은 독자기술로 개발한 퀴놀론계 항생제 "팩티브"(Factive)의 임상실험 을 모두 마치고 미국식품의약국(FDA)에 신약 승인 신청을 냈다고 16일 발표했다. 국내업체가 미 FDA에 신약승인을 신청한 것은 이번이 처음이다. LG화학은 전략적 제휴업체인 영국 스미스클라인 비참(SB)사를 통해 미 유럽 등 전세계 40여개국에서 8천여명을 대상으로 임상 3상 실험을 한 결과 팩티브가 기존 항생제보다 1일 1회 복용으로도 호흡기 감염에 ...

한국경제 | 1999.12.16 00:00

... 덧붙였다. 농진청은 이번에 추출한 에이즈 저항성 물질을 연내에 특허출원하는 한편 내년부터 대학병원 등과 공동으로 임상실험에 들어갈 계획이다. 조세연 박사는 "전세계적으로 생약 성분의 에이즈 치료제는 아직 개발된 적이 없는 만큼 ... 본격 개발되기까지는 상당한 시간이 걸릴 것"이라고 말했다. 지금까지 에이즈 치료제로는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 14개의 약품이 나와 있으나 뚜렷한 생명연장 효과가 없고 구토나 설사, 뇌 기능저하 등 부작용이 많은 것으로 ...

한국경제 | 1999.11.09 00:00

... 큰 폭의 성장이 예상된다. 항응혈제를 개발해 워너 램버트사에 기술을 수출한데 이어 현재 퀴놀론계 항생제도 임상 3단계의 막바지에 있다. 리튬이온전지부문에 올해 7백억원을 추가로 투자, 생산능력을 2천4백만셀로 확대할 계획이다. ... 액면분할에 대한 가능성도 상존한다. 생명공학의 약품개발은 업계 최고수준이며 골다공증 치료제의 경우 최근 FDA의 승인을 얻는 등 신약개발능력이 우수하다. ----------------------------------------...

한국경제 | 1999.10.11 00:00

두솔헤어파워는 순수자연추출물질로 만든 탈모증 치료제 "두솔한방 헤어토닉" 20만세트를 일본 후쿠호우사에 수출했다. 후쿠호우사는 일본인들을 대상으로 간이 임상시험을 한 결과 이 제품의 효능이 우수한 것으로 입증돼 일본후생성의 정식승인을 획득, 일본에 공급키로 했다고 밝혔다. 두솔한방 헤어토닉은 국내에서 나온 기존 한방 탈모증치료제에는 들어있지 않은 독특한 성분을 넣었으며 발모력도 우수한 겻으로 평가받고 있다. 두솔헤어파워는 "까다로운 일본후생성 ...

한국경제 | 1999.09.30 00:00

... 높다. 한국통신 포철 등 일부 핵심우량주의 해외DR가격이 국내주가를 밑돌고 있는 것과 정반대다. 대신증권의 주명호 수석연구원(화학업종담당)은 "9월말 임상실험이 마무리 되는 퀘놀론계 항생제에 대한 기대가 높기 때문"으로 풀이했다. LG화학이 자체개발한 이 항생제는 미국 FDA 승인을 거쳐 내년 4.4분기에 상품화될 예정이다. 회사 관계자는 "해외 DR가 상장된 영국에서 임상실험을 하고 있다"며 "신약 개발현황을 가장 잘 파악할 수있는 ...

한국경제 | 1999.08.13 00:00

... 대웅제약 중외제약 동아제약 유한양행 제일제당 일양약품 SK 녹십자 등이 20여개 신약과제를 대상으로 2-3상 임상시험을 거치고 있다. 신한증권은 이중 동화약품 LG화학 대웅제약의 신약개발이 올해중 가시화될 것으로 전망했다. ... "상피세포성장인자(EGF)"도 내년중 상품화가 가능할 것으로 내다봤다. LG화학의 퀴놀론계 항생제의 경우 오는 10월중 임상 3상 결과를 발표하고 미국 FDA의 승인을 거쳐 내년 하반기쯤 상품화할 전망이라고 분석했다. 신한증권은 국산 ...

한국경제 | 1999.08.04 00:00