전체뉴스 1-10 / 3,356건
- 최신순
- 정확도순
- 과거순
-
펩트론, 장기지속형 플랫폼 적용한 '루프원' 품목허가 획득
... 안정성을 확보해 최대 36개월의 유효기간을 가지고 있다. 다케다제약의 루프린은 세계적인 블록버스터급 의약품으로 출시 후 30여년간 글로벌 시장점유율 1위를 기록하고 있다. 미국, 유럽 등의 선진국에서 생물학적 동등성까지 재현한 제네릭 의약품은 아직까지 없는 상황이다. 펩트론은 연간 2조7000억원 규모의 루프린 글로벌 시장 공략을 위해 다수의 글로벌 제약바이오기업들과 해외 판권 논의에도 속도를 낼 계획이다. 펩트론 관계자는 "이번 루프원의 품목허가 ...
바이오인사이트 | 2025.07.15 14:12 | 이영애
-
[K바이오 뉴프런티어 (13)] 제이투에이치바이오텍 "중소·중견 제약사 신약개발 파트너…세계 최고 간 질환 신약 개발할 것"
... 대웅제약, 보령 등 11개 제약사들과의 특허 소송에서 이기면서다. 당시 설립 3년차의 새내기 벤처였다. 그런데도 미국 길리어드사이언스의 B형 간염치료제 비리어드의 주성분인 테노포비르디소프록실의 염변경 특허를 선점했다. 퍼스트 제네릭 개발 경쟁을 벌이던 국내 제약사들의 발목을 잡은 셈이었다. 승소 덕분에 이 회사는 국내 주요 제약사들로부터 기술료를 받는 바이오텍이 됐다. 이 회사는 보유한 특허를 국내외 제약사에 매각하는 성과도 냈다. 합성신약, 계량신약, 프로드럭 ...
바이오인사이트 | 2025.07.15 10:15 | 박영태
-
경동제약, 테고프라잔 결정형 특허 관련 대법원 최종 승소
... 판단해 본안 심리 없이 기각하는 결정으로 2심에서 인정된 경동제약의 특허 비침해 판단이 그대로 확정됐다. 이번 판결로 테고프라잔 결정형 특허의 권리범위를 둘러싼 장기 법적 분쟁이 마무리됐다. 앞서 경동제약을 포함한 80여 개 제네릭사가 공동 제기한 소극적 권리범위확인심판에서 특허심판원 인용 결정을 이끌어냈고, HK이노엔이 제기한 항소심에서도 승소했다. 경동제약은 지난 4월 테고프라잔 제네릭 '테고잔정'의 품목허가를 취득했다. 이번 최종 승소로 HK이노엔의 케이캡 ...
한국경제 | 2025.07.09 08:05 | WISEPRESS_AI
-
[숫자로 읽는 교육·경제] 약가 인하, 소비자 부담 되레 14% 늘려
... 연세대 경제학부 교수는 전날 발간된 학술지 경제학연구에 이 같은 내용을 담은 ‘2012년 일괄 약가 인하 정책이 제약기업의 성과와 행태에 미친 영향’ 논문을 게재했다. 2012년의 약가 인하 정책은 복제약(제네릭) 가격을 낮추기 위해 시행한 ‘동일 성분, 동일 가격제도’다. 보건복지부에 따르면 1만3814개 품목 중 6506개 품목(47.1%)의 가격이 약 14% 인하됐다. 약가 인하가 제약회사의 행태 변화에 미친 영향을 ...
한국경제 | 2025.07.07 10:00 | 강진규
-
[종목 분석] 펩트론, 장기 지속형 주사제 플랫폼으로 글로벌 제형 패러다임 혁신을 이끈다
... 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 신청했다. 허가 이후 국내 800억원 규모의 시장을 타깃으로 LG화학이 유통을 담당하며, 펩트론은 생산을 전담할 예정이다. 글로벌 시장 진입도 병행한다. 이는 복잡한 제조 공정을 자체 기술로 극복한 고형 제네릭 사례로 주목된다. 특히 루프원은 스마트 데포 기반 기술이 규제기관이 요구하는 약동학적 동등성과 품질 기준을 충족할 수 있음을 입증한 첫 사례로, 향후 파이프라인의 임상 및 상업화 추진에 있어 중요한 참조 모델이 된다. 허가 획득 ...
바이오인사이트 | 2025.07.07 08:54 | 김예나
-
유한양행, 신약 기대·자사주 소각 속 소폭 하락…관망 국면
... 6월 말 기준 연초대비 소폭 약세를 보이는 가운데, 외국인 투자자의 일부 이탈이 원인으로 지목된다. 주가 하락 배경에는 눈에 띄는 단기 호재 부재와 함께, 바이오업계 경쟁 심화가 일부 영향을 줬다. 특히 팜젠사이언스의 레바미피드 제네릭 출시가 유한의 해당 제품 매출 압박 우려를 자극했다. 그럼에도 중장기 전략 측면에서는 긍정 요인도 존재한다. 최근 이사회는 창사 이래 첫 **자사주 소각(보통주 24만여 주, 발행주식의 0.3%)**을 결정해 주주가치 제고 의지를 ...
한국경제 | 2025.07.04 14:53
-
[이달의 추천종목] HK이노엔, 올 4분기 '케이캡' FDA 허가 신청
... FDA 허가 신청을 진행할 예정이다. 약 10개월의 심사 기간을 거쳐 이르면 2026년 말 미국에 본격 출시될 수 있을 것으로 기대한다. 지난 6월 7일 P-CAB 경쟁사 패썸파마슈티컬스가 기존 시장이 우려했던 미국 시장에서 제네릭 조기 출시 이슈를 해소했다. 이를 바탕으로 패썸의 주가는 약 90.2% 급등했다. HK이노엔 역시 수혜를 입을 수 있을 것으로 예상한다. 2032년 5월 3일까지 P-CAB 시장은 패썸의 보케즈나(Voquezna)와 HK이노엔의 ...
바이오인사이트 | 2025.07.04 08:45 | 김예나
-
약값 인하 정책의 '아이러니'…소비자 부담 되레 14% 증가
... 연세대 경제학부 교수는 전날 발간된 학술지 경제학연구에 이 같은 내용을 담은 ‘2012년 일괄 약값 인하 정책이 제약기업의 성과와 행태에 미친 영향’ 논문을 게재했다. 2012년의 약값 인하 정책은 복제약(제네릭) 가격을 낮추기 위해 시행한 ‘동일 성분, 동일 가격제도’다. 보건복지부에 따르면 1만3814개 품목 중 6506개 품목(47.1%)의 가격이 약 14% 인하됐다. 약값 인하가 제약회사의 행태 변화에 미친 영향을 ...
한국경제 | 2025.07.01 17:50 | 강진규
-
"약값 내려라" 규제에 비급여약품 생산…"소비자·건보 재정 위협" [강진규의 데이터너머]
... 경제학과 교수, 최윤정 연세대 경제학부 교수는 한국경제학회 경제학연구에 이같은 내용을 담은 '2012년 일괄 약가인하 정책이 제약기업의 성과와 행태에 미친 영향' 논문을 게재했다. 2012년의 약가인하 정책은 복제약(제네릭) 가격을 낮추기 위해 시행한 '동일 성분, 동일 가격제도'를 의미한다. 보건복지부에 따르면 1만3814품목 중 6506품목(47.1%)의 가격이 인하됐다. 가격 인하 폭은 약 14%다. 강 교수 등은 이같은 정책이 제약회사의 ...
한국경제 | 2025.07.01 11:30 | 강진규
-
보령 '캐시카우' 카나브, 약가 인하 유보됐다
... 카나브플러스는 47%까지 약값이 내려간다. 이번 약가 인하는 알리코제약과 대웅바이오, 동국제약, 한국휴텍스제약 등이 복제약 출시를 예고한 뒤 나온 후속 조치다. 통상 복제약이 출시되면 기존 신약 약값은 30% 내려간다. 1년 뒤엔 제네릭과 같은 53.55%까지 인하된다. 보령 측은 법원에 약가 인하 고시와 관련해 이견이 있다는 취지의 임시 효력정지 신청을 했고, 법원은 이를 받아들였다. 당분간 이들 품목의 약가는 이전과 같이 유지된다. 업계는 약가 인하 고시가 ...
바이오인사이트 | 2025.06.30 17:40 | 이지현
